Uudelleenhapetus sydänpysähdyksen jälkeen (REOX-tutkimus) (REOX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Testaa, liittyykö sydämenpysähdyksen aiheuttaman ROSC:n jälkeisen hyperoksian aste ja kesto in vivo oksidatiivisen stressin asteeseen hoidon jälkeisen elvytysvaiheen aikana.
Lähestymistapa: Suoritamme monikeskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen sydänpysähdyksestä elvytetyille aikuisille potilaille. Tallennamme hapetusparametreihin ja muihin tekijöihin liittyvät tiedot ja mittaamme oksidatiivisen stressin biomarkkereita (isoprostaanit ja isofuraanit) plasmassa 0 ja 6 tuntia ROSC:n jälkeen käyttämällä kaasukromatografista negatiivisen ionin kemiallista ionisaatiomassaspektrometriaa. Määritämme altistumisen ROSC:n jälkeiselle hyperoksialle laskemalla PaO2:n ja SaO2:n aikapainotetut keskiarvot hoidon jälkeiselle elvytysvaiheelle ja testaamme yhteyttä plasman isoprosaani- ja isofuraanitasoihin.
Erityinen tavoite 2: Testaa, liittyykö sydämenpysähdyksen aiheuttaman ROSC:n jälkeisen hyperoksian aste ja kesto neurologisen vamman asteeseen sairaalasta poistuttaessa.
Lähestymistapa: Yllä kuvatussa tutkimuksessa määritämme modifioidun Rankin-asteikon sairaalasta poistuttaessa. Suoritamme monimuuttujaanalyysejä, jotka on mukautettu lukuisiin yhteismuuttujiin, joiden tiedetään liittyvän sydänpysähdyksen jälkeisten potilaiden lopputulokseen, jotta voimme määrittää, liittyykö ROSC-hyperoksiaaltistuminen itsenäisesti neurologiseen vammaan.
Erityinen tavoite 3: Testaa, liittyykö sydänpysähdyksen aiheuttaman ROSC:n jälkeisen hyperoksian aste ja kesto neuropsykologisiin tuloksiin selviytyneiden keskuudessa 180 päivän kohdalla.
Lähestymistapa: Yllä kuvatussa tutkimuksessa arvioimme neuropsykologisia tuloksia selviytyneiden keskuudessa 180 päivän kohdalla. Neuropsykologisessa testauksessa käytetään validoituja instrumentteja viidellä kognitiivisella alueella (huomio, Wechsler Adult Intelligence Scale -IV-numeroväli; (2) päättely, Wechsler Adult Intelligence Scale -IV -yhdennäköisyydet; (3) välitön ja viivästetty muisti, Wechsler Memory Scale-III -looginen muisti I ja II, (4) verbaalinen sujuvuus, kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti ja (5) toimeenpanotoiminta, Haylingin lauseen valmistumistesti). Suoritamme monimuuttujaanalyysejä määrittääksemme, liittyykö ROSC-hyperoksiaaltistuminen itsenäisesti neuropsykologisiin puutteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/ Methodist Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >17 vuotta
- Sydämenpysähdys
- Spontaani verenkierto palautuu
- Ei noudata komentoja heti ROSC:n jälkeen
- Endotrakeaalinen intubaatio
- Kliinikon aikomus hoitaa terapeuttista hypotermiaa (tai kliinikolla ei ole aikomusta estää terapeuttinen hypotermia)
Poissulkemiskriteerit:
- Pidätyksen oletettu etiologia on trauma
- Pidätyksen oletettu etiologia on verenvuoto
- Pidätyksen oletettu etiologia on sepsis
- Vakituinen asukas vanhainkodissa tai muussa pitkäaikaishoitolaitoksessa
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan estäisi tutkittavaa sopimasta ehdokkaaksi, esim. loppuvaiheen krooninen sairaus ilman kohtuullista selviytymis-odotusta sairaalasta kotiutumiseen saakka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset potilaat elvytettiin sydämenpysähdyksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman isoprostaanit/isofuraanit (mekaaninen tulos)
Aikaikkuna: 0 ja 6 tuntia ROSC:n jälkeen
|
0 ja 6 tuntia ROSC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS) (ensisijainen neurologinen tulos)
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen
|
sairaalan kotiuttaminen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen testaus (ensisijainen neuropsykologinen tulos)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephen Trzeciak, MD, MPH, The Cooper Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REOX
- R01HL112815 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .