Réoxygénation après un arrêt cardiaque (étude REOX) (REOX)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Tester si le degré et la durée de l'hyperoxie suivant le ROSC suite à un arrêt cardiaque sont associés au degré de stress oxydatif in vivo pendant la phase post-réanimation du traitement.
Approche : Nous allons mener une étude observationnelle prospective multicentrique de patients adultes réanimés après un arrêt cardiaque. Nous enregistrerons les données relatives aux paramètres d'oxygénation et à d'autres facteurs et mesurerons les biomarqueurs du stress oxydatif (isoprostanes et isofuranes) dans le plasma à 0 et 6 heures après ROSC en utilisant la chromatographie en phase gazeuse par spectrométrie de masse à ionisation chimique à ions négatifs. Nous déterminerons l'exposition à l'hyperoxie post-ROSC en calculant la PaO2 et la SaO2 moyennes pondérées dans le temps pour la phase post-réanimation du traitement, et testerons l'association avec les taux plasmatiques d'isoprostane et d'isofurane.
Objectif spécifique 2 : Tester si le degré et la durée de l'hyperoxie suivant le ROSC suite à un arrêt cardiaque sont associés au degré d'incapacité neurologique à la sortie de l'hôpital.
Approche : Dans l'étude décrite ci-dessus, nous déterminerons l'échelle de Rankin modifiée à la sortie de l'hôpital. Nous effectuerons des analyses multivariables ajustées pour de nombreuses covariables connues pour être associées aux résultats chez les patients après un arrêt cardiaque afin de déterminer si l'exposition à l'hyperoxie post-ROSC est indépendamment associée au handicap neurologique.
Objectif spécifique 3 : Tester si le degré et la durée de l'hyperoxie après ROSC suite à un arrêt cardiaque sont associés à des résultats neuropsychologiques chez les survivants à 180 jours.
Approche : Dans l'étude décrite ci-dessus, nous évaluerons les résultats neuropsychologiques chez les survivants à 180 jours. Les tests neuropsychologiques utiliseront des instruments validés dans cinq domaines cognitifs (attention, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV-digit span; (2) raisonnement, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV-similarities; (3) mémoire immédiate et différée, Wechsler Memory Scale-III -mémoire logique I et II ; (4) fluidité verbale, test d'association de mots oraux contrôlés ; et (5) fonctionnement exécutif, test d'achèvement de phrase de Hayling). Nous effectuerons des analyses multivariées pour déterminer si l'exposition à l'hyperoxie post-ROSC est indépendamment associée à des déficits neuropsychologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/ Methodist Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >17 ans
- Arrêt cardiaque
- Retour de la circulation spontanée
- Ne pas suivre les commandes immédiatement après ROSC
- Intubation endotrachéale
- Intention du clinicien de traiter par hypothermie thérapeutique (ou absence d'intention du clinicien de suspendre l'hypothermie thérapeutique)
Critère d'exclusion:
- L'étiologie présumée de l'arrestation est un traumatisme
- L'étiologie présumée de l'arrêt est l'hémorragie
- L'étiologie présumée de l'arrêt est la septicémie
- Résident permanent d'une maison de retraite ou d'un autre établissement de soins de longue durée
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'enquêteur, empêcherait le sujet d'être un candidat approprié, par ex. maladie chronique en phase terminale sans espérance raisonnable de survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes réanimés après un arrêt cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Isoprostanes/isofuranes plasmatiques (résultat mécaniste)
Délai: 0 et 6 heures post-ROSC
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0 et 6 heures post-ROSC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de Rankin modifiée (mRS) (résultat neurologique principal)
Délai: sortie de l'hôpital
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sortie de l'hôpital
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Tests cognitifs (résultat neuropsychologique principal)
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stephen Trzeciak, MD, MPH, The Cooper Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REOX
- R01HL112815 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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