Reoksygenacja po zatrzymaniu krążenia (badanie REOX) (REOX)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: Zbadanie, czy stopień i czas trwania hiperoksji po przywróceniu krążenia po zatrzymaniu krążenia jest związany ze stopniem stresu oksydacyjnego in vivo podczas fazy terapii po resuscytacji.
Podejście: Przeprowadzimy wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne dorosłych pacjentów resuscytowanych po zatrzymaniu krążenia. Zarejestrujemy dane dotyczące parametrów utlenowania i innych czynników oraz zmierzymy biomarkery stresu oksydacyjnego (izoprostany i izofurany) w osoczu w godzinie 0 i 6 po ROSC za pomocą chromatografii gazowej z jonizacją chemiczną z jonizacją spektrometrią mas. Określimy ekspozycję na hiperoksję po ROSC, obliczając średnie ważone w czasie PaO2 i SaO2 dla fazy terapii po resuscytacji i przetestujemy związek z poziomami izoprostanu i izofuranu w osoczu.
Cel szczegółowy 2: Zbadanie, czy stopień i czas trwania hiperoksji po przywróceniu krążenia po zatrzymaniu krążenia jest związany ze stopniem niepełnosprawności neurologicznej przy wypisie ze szpitala.
Podejście: W badaniu opisanym powyżej określimy Zmodyfikowaną Skalę Rankina przy wypisie ze szpitala. Przeprowadzimy analizy wielu zmiennych skorygowane o liczne współzmienne, o których wiadomo, że są związane z wynikiem u pacjentów po zatrzymaniu krążenia, aby określić, czy ekspozycja na hiperoksję po ROSC jest niezależnie związana z niepełnosprawnością neurologiczną.
Cel szczegółowy 3: Zbadanie, czy stopień i czas trwania hiperoksji po przywróceniu krążenia po zatrzymaniu krążenia jest związany z wynikami neuropsychologicznymi wśród osób, które przeżyły po 180 dniach.
Podejście: W badaniu opisanym powyżej ocenimy wyniki neuropsychologiczne wśród osób, które przeżyły po 180 dniach. Testy neuropsychologiczne będą wykorzystywać zatwierdzone instrumenty w pięciu domenach poznawczych (uwaga, Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera – rozpiętość cyfr IV; (2) rozumowanie, Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera – IV – podobieństwa; (3) pamięć natychmiastowa i opóźniona, Skala Pamięci Wechslera – III -pamięć logiczna I i II, (4) płynność werbalną, test kontrolowanych skojarzeń ustnych oraz (5) funkcjonowanie wykonawcze, test kończenia zdań Haylinga). Przeprowadzimy analizy wielu zmiennych w celu ustalenia, czy ekspozycja na hiperoksję po ROSC jest niezależnie związana z deficytami neuropsychologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University/ Methodist Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >17 lat
- Zatrzymanie akcji serca
- Powrót spontanicznego krążenia
- Niewykonywanie poleceń bezpośrednio po ROSC
- Intubacja dotchawicza
- Zamiar lekarza do leczenia hipotermią terapeutyczną (lub brak zamiaru lekarza do wstrzymania hipotermii terapeutycznej)
Kryteria wyłączenia:
- Przypuszczalną etiologią zatrzymania krążenia jest uraz
- Przypuszczalną etiologią zatrzymania krążenia jest krwotok
- Przypuszczalna etiologia zatrzymania krążenia to sepsa
- Stały mieszkaniec domu pomocy społecznej lub innego zakładu opieki długoterminowej
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza wykluczałyby bycie kandydatem na kandydata, np. schyłkową fazę choroby przewlekłej bez uzasadnionego oczekiwania na przeżycie do wypisu ze szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci resuscytowani po zatrzymaniu krążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Izoprostany/izofurany w osoczu (wynik mechanistyczny)
Ramy czasowe: 0 i 6 godzin po ROSC
|
0 i 6 godzin po ROSC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) (pierwotny wynik neurologiczny)
Ramy czasowe: wypis ze szpitala
|
wypis ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testy poznawcze (pierwotny wynik neuropsychologiczny)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephen Trzeciak, MD, MPH, The Cooper Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REOX
- R01HL112815 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .