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移行中の呼吸数のモニタリング

2013年11月4日更新者：Medtronic - MITG

自発換気から制御換気への移行中の呼吸数モニタリングの評価

この研究の目的は、自発呼吸から制御換気への換気タイプの移行中の研究用パルスオキシメトリ監視システムの呼吸数を計算するソフトウェアのパフォーマンスを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の焦点は呼吸数の測定です

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-全身麻酔を必要とする手術を受ける予定の病院集団からのボランティア被験者

説明

包含基準:

-麻酔導入後の気管内チューブまたは喉頭マスク気道の配置を含む、計画された全身麻酔の処置を受けている。
米国麻酔科学会の身体状態分類 (ASA) ステータス 1、2、または 3。
体格指数 (BMI) ≤30 kg/m2。
-被験者は書面による同意を喜んで提供できます。

除外基準:

-妊娠検査が陽性であるか、病歴記録に非出産状態が記録されていない出産の可能性のある女性被験者。
-現在授乳中および授乳中の女性被験者。
-マスク換気および/または気管挿管に潜在的な困難の証拠がある被験者。
被験者には、デバイス/センサーの適切な適用を妨げる可能性のある異常があります。
対象は心房細動です。
被験者には、30 秒で 3 回以上または 60 秒で 6 回以上と定義される、頻繁な期外収縮 (PVC) の記録された病歴があります。
被験者にはペースメーカーが埋め込まれています。
-非洞調律、頻繁な早期心室複合体（> 5分）、または異常なPR、QRS、または心電図のQT間隔を有する被験者。
人工の指の爪を持つ被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
治療なし無治療、前向き観察

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
制御換気の開始後の呼吸数値を報告する時間時間枠：制御換気の開始後 1 ～ 3 分	気道器具 (気管内チューブまたはラリンジアルマスクエアウェイ) の配置後、ソフトウェアが制御された換気量の 1 分間あたり 1 回の呼吸内で呼吸数の値を報告するまでの時間 (秒単位)	制御換気の開始後 1 ～ 3 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medtronic - MITG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物