Övervakning av andningsfrekvens under övergångar
4 november 2013 uppdaterad av: Medtronic - MITG
Bedömning av övervakning av andningsfrekvens under övergångar från spontan till kontrollerad ventilation
Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan hos programvaran som beräknar andningsfrekvensen för studiens pulsoximetriövervakningssystem under övergångar av ventilationstyp från spontanandning till kontrollerad ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frivilliga försökspersoner från en sjukhuspopulation, som är planerade att genomgå operation som kräver generell anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgå ett ingrepp med planerad generell anestesi som involverar placering av en endotrakealtub eller struphuvudsmask för luftvägarna efter induktion av anestesi.
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering (ASA) Status 1, 2 eller 3.
- Body mass index (BMI) ≤30 kg/m2.
- Ämnet är villig och kan ge skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder med positivt graviditetstest eller frånvaro av dokumenterad icke-fertil status i medicinska journaler.
- Kvinnliga försökspersoner som för närvarande ammar och ammar.
- Försökspersoner med tecken på potentiella svårigheter med maskventilation och/eller trakeal intubation.
- Ämnet har en abnormitet som kan förhindra korrekt applicering av enheten/sensorerna.
- Personen lider av förmaksflimmer.
- Försökspersonen har en dokumenterad historia av frekventa prematura ventrikulära sammandragningar (PVC), definierade som mer än 3 på 30 sekunder eller mer än 6 på 60 sekunder.
- Försökspersonen har en implanterad pacemaker.
- Patienter med icke-sinusrytm, frekventa prematura ventrikulära komplex (> 5 min), eller onormala PR-, QRS- eller QT-intervall på screening-EKG.
- Föremål med konstgjorda naglar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Ingen behandling, prospektiv observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att rapportera ett andningsfrekvensvärde efter initiering av kontrollerad ventilation
Tidsram: 1 - 3 minuter efter påbörjad kontrollerad ventilation
|
Tid (i sekunder) för programvaran att rapportera ett andningsfrekvensvärde inom ett andetag per minut av den kontrollerade ventilationshastigheten efter placering av luftvägsanordningen (endotrakealtub eller larynxmask luftvägar)
|
1 - 3 minuter efter påbörjad kontrollerad ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
19 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COVMOPR0409
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .