Monitorování dechové frekvence během přechodů
4. listopadu 2013 aktualizováno: Medtronic - MITG
Posouzení monitorování dechové frekvence během přechodu ze spontánní ventilace na řízenou ventilaci
Účelem této studie je vyhodnotit výkonnost softwaru, který vypočítává dechovou frekvenci pro monitorovací systém pulzní oxymetrie ve studii během přechodů typu ventilace ze spontánního dýchání na řízenou ventilaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolné subjekty z nemocniční populace, které mají podstoupit operaci vyžadující celkovou anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupujte zákrok s plánovanou celkovou anestezií zahrnující zavedení endotracheální trubice nebo laryngeální masky po navození anestezie.
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu (ASA) Stav 1, 2 nebo 3.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤30 kg/m2.
- Subjekt je ochoten a schopen poskytnout písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem nebo absencí zdokumentovaného stavu, kdy nemohou otěhotnět v lékařských záznamech.
- Ženy, které v současné době kojí a kojí.
- Subjekty s jakýmkoli důkazem potenciálních potíží s ventilací maskou a/nebo tracheální intubací.
- Subjekt má abnormalitu, která může bránit správnému použití zařízení/senzorů.
- Subjekt trpí fibrilací síní.
- Subjekt má zdokumentovanou historii častých předčasných komorových kontrakcí (PVC), definovaných jako větší než 3 za 30 sekund nebo větší než 6 za 60 sekund.
- Subjekt má implantovaný kardiostimulátor.
- Subjekty s nesinusovým rytmem, častými předčasnými komorovými komplexy (> 5 min) nebo abnormálními PR, QRS nebo QT intervaly při screeningu EKG.
- Subjekty s umělými nehty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
Žádná léčba, prospektivní pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas pro hlášení hodnoty Respiration Rate po zahájení řízené ventilace
Časové okno: 1 - 3 minuty po zahájení řízené ventilace
|
Doba (v sekundách), po kterou software hlásí hodnotu dechové frekvence v rámci jednoho dechu za minutu řízené ventilační frekvence po umístění dýchacího zařízení (endotracheální trubice nebo laryngeální maska)
|
1 - 3 minuty po zahájení řízené ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
19. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COVMOPR0409
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .