Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг частоты дыхания во время переходов

4 ноября 2013 г. обновлено: Medtronic - MITG

Оценка мониторинга частоты дыхания при переходе от спонтанной к контролируемой вентиляции

Целью данного исследования является оценка производительности программного обеспечения, рассчитывающего частоту дыхания, для исследуемой системы мониторинга пульсоксиметрии при переходе типа вентиляции со спонтанного дыхания на контролируемую вентиляцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты-добровольцы из больничной популяции, которым запланирована операция, требующая общей анестезии.

Описание

Критерии включения:

  • Проходить процедуру с запланированной общей анестезией, включающую установку эндотрахеальной трубки или ларингеальной маски в дыхательные пути после индукции анестезии.
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) Статус 1, 2 или 3.
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≤30 кг/м2.
  • Субъект желает и может дать письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Субъекты женского пола детородного возраста с положительным тестом на беременность или отсутствием документально подтвержденного недетородного статуса в записях истории болезни.
  • Субъекты женского пола, которые в настоящее время кормят грудью и кормят грудью.
  • Субъекты с любыми признаками потенциальных трудностей при масочной вентиляции и/или интубации трахеи.
  • Субъект имеет аномалию, которая может помешать правильному использованию устройства/сенсоров.
  • У субъекта мерцательная аритмия.
  • Субъект имеет задокументированную историю частых преждевременных сокращений желудочков (ЖЭС), определяемых как более 3 за 30 секунд или более 6 за 60 секунд.
  • Субъекту имплантирован кардиостимулятор.
  • Субъекты с несинусовым ритмом, частыми преждевременными желудочковыми комплексами (> 5 минут) или аномальными интервалами PR, QRS или QT на скрининговой ЭКГ.
  • Субъекты с искусственными ногтями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Без лечения
Без лечения, проспективное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для сообщения значения частоты дыхания после начала контролируемой вентиляции
Временное ограничение: Через 1-3 минуты после начала управляемой вентиляции
Время (в секундах), в течение которого программное обеспечение сообщает значение частоты дыхания в пределах одного вдоха в минуту от контролируемой скорости вентиляции после размещения устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей (эндотрахеальной трубки или ларингеальной маски).
Через 1-3 минуты после начала управляемой вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic - MITG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COVMOPR0409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться