Monitoramento da frequência respiratória durante as transições
4 de novembro de 2013 atualizado por: Medtronic - MITG
Avaliação do monitoramento da frequência respiratória durante as transições da ventilação espontânea para a controlada
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do software que calcula a frequência respiratória para o sistema de monitoramento de oximetria de pulso de estudo durante as transições do tipo de ventilação de respiração espontânea para ventilação controlada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos voluntários de uma população hospitalar, que serão submetidos a cirurgia que requer anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser submetido a um procedimento com anestesia geral planejada envolvendo a colocação de um tubo endotraqueal ou máscara laríngea após a indução da anestesia.
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status 1, 2 ou 3.
- Índice de massa corporal (IMC) ≤30 kg/m2.
- O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar com teste de gravidez positivo ou ausência de status não fértil documentado nos registros de histórico médico.
- Indivíduos do sexo feminino que estão atualmente amamentando e amamentando.
- Indivíduos com qualquer evidência de potencial dificuldade na ventilação com máscara e/ou intubação traqueal.
- O sujeito tem uma anormalidade que pode impedir a aplicação adequada do dispositivo/sensores.
- O sujeito está em fibrilação atrial.
- O sujeito tem um histórico documentado de contrações ventriculares prematuras frequentes (PVCs), definidas como maiores que 3 em 30 segundos ou maiores que 6 em 60 segundos.
- O sujeito tem um marca-passo implantado.
- Indivíduos com ritmo não sinusal, complexos ventriculares prematuros frequentes (> 5 min) ou intervalos PR, QRS ou QT anormais no ECG de triagem.
- Sujeitos com unhas artificiais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
Sem tratamento, observacional prospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para relatar um valor de Frequência Respiratória após o início da ventilação controlada
Prazo: 1 - 3 minutos após o início da ventilação controlada
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Tempo (em segundos) para o software relatar um valor de Frequência respiratória dentro de uma respiração por minuto da frequência de ventilação controlada após a colocação do dispositivo de via aérea (tubo endotraqueal ou via aérea de máscara laríngea)
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1 - 3 minutos após o início da ventilação controlada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COVMOPR0409
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