Monitoreo de la frecuencia respiratoria durante las transiciones
4 de noviembre de 2013 actualizado por: Medtronic - MITG
Evaluación de la monitorización de la frecuencia respiratoria durante las transiciones de ventilación espontánea a ventilación controlada
El propósito de este estudio es evaluar el desempeño del software que calcula la frecuencia respiratoria para el sistema de monitoreo de oximetría de pulso del estudio durante las transiciones del tipo de ventilación de respiración espontánea a ventilación controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos voluntarios de una población hospitalaria, que están programados para someterse a una cirugía que requiere anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un procedimiento con anestesia general planificada que involucre la colocación de un tubo endotraqueal o una vía aérea con máscara laríngea después de la inducción de la anestesia.
- Clasificación del estado físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado 1, 2 o 3.
- Índice de masa corporal (IMC) ≤30 kg/m2.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo positiva o ausencia de estado no fértil documentado en los registros de historial médico.
- Sujetos femeninos que actualmente están lactando y amamantando.
- Sujetos con cualquier evidencia de dificultad potencial en la ventilación con mascarilla y/o intubación traqueal.
- El sujeto tiene una anomalía que puede impedir la aplicación adecuada del dispositivo/sensores.
- El sujeto está en fibrilación auricular.
- El sujeto tiene antecedentes documentados de contracciones ventriculares prematuras (PVC) frecuentes, definidas como más de 3 en 30 segundos o más de 6 en 60 segundos.
- El sujeto tiene un marcapasos implantado.
- Sujetos con ritmo no sinusal, complejos ventriculares prematuros frecuentes (> 5 min) o intervalos PR, QRS o QT anormales en el ECG de detección.
- Sujetos con uñas artificiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sin tratamiento
Sin tratamiento, observacional prospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para informar un valor de frecuencia respiratoria después del inicio de la ventilación controlada
Periodo de tiempo: 1 - 3 minutos después del inicio de la ventilación controlada
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Tiempo (en segundos) para que el software informe un valor de frecuencia respiratoria dentro de una respiración por minuto de la frecuencia de ventilación controlada después de la colocación del dispositivo de vías respiratorias (tubo endotraqueal o mascarilla laríngea para vías respiratorias)
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1 - 3 minutos después del inicio de la ventilación controlada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVMOPR0409
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