Surveillance de la fréquence respiratoire pendant les transitions
4 novembre 2013 mis à jour par: Medtronic - MITG
Évaluation de la surveillance de la fréquence respiratoire lors des transitions de la ventilation spontanée à la ventilation contrôlée
Le but de cette étude est d'évaluer les performances du logiciel qui calcule la fréquence respiratoire pour le système de surveillance de l'oxymétrie de pouls de l'étude lors des transitions de type de ventilation de la respiration spontanée à la ventilation contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets volontaires issus d'une population hospitalière, devant subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Être soumis à une procédure avec anesthésie générale planifiée impliquant la mise en place d'un tube endotrachéal ou d'un masque laryngé après l'induction de l'anesthésie.
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Statut 1, 2 ou 3.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤30 kg/m2.
- Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Sujets féminins en âge de procréer avec un test de grossesse positif ou une absence de statut documenté de non-procréation dans les dossiers médicaux.
- Sujets féminins qui allaitent et allaitent actuellement.
- Sujets présentant des signes de difficulté potentielle dans la ventilation au masque et/ou l'intubation trachéale.
- Le sujet présente une anomalie qui peut empêcher l'application correcte de l'appareil/des capteurs.
- Le sujet est en fibrillation auriculaire.
- Le sujet a des antécédents documentés de contractions ventriculaires prématurées fréquentes (PVC), définies comme supérieures à 3 en 30 secondes ou supérieures à 6 en 60 secondes.
- Le sujet a un stimulateur cardiaque implanté.
- Sujets présentant un rythme non sinusal, des complexes ventriculaires prématurés fréquents (> 5 min) ou des intervalles PR, QRS ou QT anormaux lors du dépistage ECG.
- Sujets avec des ongles artificiels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
Pas de traitement, observation prospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour signaler une valeur de fréquence respiratoire après le début de la ventilation contrôlée
Délai: 1 à 3 minutes après le début de la ventilation contrôlée
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Temps (en secondes) nécessaire au logiciel pour signaler une valeur de fréquence respiratoire à une respiration par minute de la fréquence de ventilation contrôlée après la mise en place du dispositif d'intubation (tube endotrachéal ou masque laryngé)
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1 à 3 minutes après le début de la ventilation contrôlée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COVMOPR0409
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