Überwachung der Atemfrequenz während der Übergänge
4. November 2013 aktualisiert von: Medtronic - MITG
Bewertung der Überwachung der Atemfrequenz während des Übergangs von der spontanen zur kontrollierten Beatmung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung der Software zu bewerten, die die Atemfrequenz für das Pulsoximetrie-Überwachungssystem der Studie während der Übergänge des Beatmungstyps von Spontanatmung zu kontrollierter Beatmung berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige Probanden aus einer Krankenhauspopulation, die sich einer Operation unterziehen müssen, die eine Vollnarkose erfordert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einem Verfahren mit geplanter Allgemeinanästhesie unterziehen, bei dem nach Einleitung der Anästhesie ein Endotrachealtubus oder eine Larynxmaske platziert wird.
- Klassifikation des körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) Status 1, 2 oder 3.
- Body-Mass-Index (BMI) ≤30 kg/m2.
- Das Subjekt ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter mit einem positiven Schwangerschaftstest oder einem Fehlen eines dokumentierten nicht gebärfähigen Status in den Anamneseunterlagen.
- Weibliche Probanden, die derzeit stillen und stillen.
- Probanden mit Hinweisen auf potenzielle Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung und/oder trachealen Intubation.
- Das Subjekt hat eine Anomalie, die eine ordnungsgemäße Anwendung des Geräts/der Sensoren verhindern kann.
- Das Subjekt leidet unter Vorhofflimmern.
- Das Subjekt hat eine dokumentierte Vorgeschichte von häufigen ventrikulären Extrasystolen (PVCs), definiert als mehr als 3 in 30 Sekunden oder mehr als 6 in 60 Sekunden.
- Das Subjekt hat einen implantierten Herzschrittmacher.
- Patienten mit Nicht-Sinusrhythmus, häufigen ventrikulären Extrasystolen (> 5 min) oder anormalen PR-, QRS- oder QT-Intervallen beim Screening-EKG.
- Probanden mit künstlichen Fingernägeln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Behandlung
Keine Behandlung, prospektive Beobachtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit zum Melden eines Atemfrequenzwerts nach Beginn der kontrollierten Beatmung
Zeitfenster: 1 - 3 Minuten nach Beginn der kontrollierten Beatmung
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Zeit (in Sekunden) für die Software, um einen Atemfrequenzwert innerhalb eines Atemzugs pro Minute der kontrollierten Beatmungsfrequenz nach Platzierung des Atemwegsgeräts (Endotrachealtubus oder Larynxmaske) zu melden
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1 - 3 Minuten nach Beginn der kontrollierten Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COVMOPR0409
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