Légzési frekvencia monitorozása átmenetek alatt
2013. november 4. frissítette: Medtronic - MITG
A légzésszám monitorozásának értékelése a spontán szellőztetésről a szabályozott szellőztetésre való áttérés során
Ennek a tanulmánynak a célja annak a szoftvernek a teljesítményének értékelése, amely kiszámítja a légzésszámot a vizsgálati pulzoximetriás megfigyelőrendszer számára a lélegeztetés típusának spontán légzésről szabályozott lélegeztetésre való átállása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntes alanyok egy kórházi populációból, akiket általános érzéstelenítést igénylő műtétre terveznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett általános érzéstelenítéssel végzett eljáráson kell átesnie, amely magában foglalja az endotracheális tubus vagy a gégemaszk légúti elhelyezését az érzéstelenítés beindítását követően.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot osztályozása (ASA) 1., 2. vagy 3. státusz.
- Testtömegindex (BMI) ≤30 kg/m2.
- Az alany hajlandó és képes írásos beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Fogamzóképes korú női alanyok, akiknek terhességi tesztje pozitív, vagy a kórtörténeti nyilvántartásban nem szerepel dokumentáltan nem fogamzóképes státusz.
- Női alanyok, akik jelenleg szoptatnak és szoptatnak.
- Olyan alanyok, akiknél a maszkos lélegeztetés és/vagy a légcső intubálása nehézségekbe ütközik.
- Az alany olyan rendellenességet észlel, amely megakadályozhatja az eszköz/érzékelők megfelelő alkalmazását.
- Az alany pitvarfibrillációban szenved.
- Az alany dokumentált anamnézisében gyakori korai kamrai összehúzódások (PVC-k) fordultak elő, ami 30 másodpercen belül 3-nál nagyobb vagy 60 másodpercen belül 6-nál nagyobb.
- Az alanynak beültetett pacemakere van.
- Nem sinus ritmusú, gyakori korai kamrai komplexusokkal (> 5 perc) vagy kóros PR-, QRS- vagy QT-intervallumokkal rendelkező alanyok az EKG szűrésen.
- Műkörmös alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs kezelés
Nincs kezelés, lehetséges megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellenőrzött lélegeztetés megkezdése utáni légzésszám jelentésének ideje
Időkeret: 1-3 perccel az ellenőrzött lélegeztetés megkezdése után
|
Az az idő (másodpercben), amíg a szoftver a légzőszerszám (endotracheális tubus vagy gégemaszk légút) felhelyezése után a szabályozott lélegeztetési sebességhez képest percenként egy légzésen belül jelentést tesz.
|
1-3 perccel az ellenőrzött lélegeztetés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVMOPR0409
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .