- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01881269
Hengitystiheyden seuranta siirtymien aikana
maanantai 4. marraskuuta 2013 päivittänyt: Medtronic - MITG
Hengitystiheyden seurannan arviointi siirtymisen aikana spontaanista ilmanvaihdosta ohjattuun ilmanvaihtoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sen ohjelmiston suorituskykyä, joka laskee hengitystaajuuden tutkimuksen pulssioksimetrian seurantajärjestelmää varten ventilaatiotyypin siirtyessä spontaanista hengityksestä kontrolloituun ventilaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset koehenkilöt sairaalaväestöstä, joille on määrä tehdä yleisanestesiaa vaativa leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle tehdään toimenpide suunnitellun yleisanestesian kanssa, johon kuuluu endotrakeaaliputken tai kurkunpään maskin sijoittaminen anestesian induktion jälkeen.
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus (ASA) Status 1, 2 tai 3.
- Painoindeksi (BMI) ≤30 kg/m2.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset koehenkilöt, joiden raskaustesti on positiivinen tai joilla ei ole dokumentoitua synnyttämätöntä asemaa sairaushistorian tiedoissa.
- Naishenkilöt, jotka tällä hetkellä imettävät ja imettävät.
- Potilaat, joilla on näyttöä mahdollisista vaikeuksista maskin ventilaatiossa ja/tai henkitorven intubaatiossa.
- Kohteessa on poikkeavuus, joka voi estää laitteen/anturien oikean käytön.
- Tutkittavalla on eteisvärinä.
- Koehenkilöllä on dokumentoitu historia toistuvista ennenaikaisista kammioiden supistuksista (PVC), jotka määritellään yli 3 30 sekunnissa tai yli 6 60 sekunnissa.
- Tutkittavalle on istutettu sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on ei-sinusrytmi, usein ennenaikaisia kammiokomplekseja (> 5 min) tai poikkeavat PR-, QRS- tai QT-välit EKG-seulonnassa.
- Kohteet, joilla on tekokynnet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
Ei hoitoa, mahdollinen tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika raportoida hengitystaajuusarvo ohjatun ventilaation aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1-3 minuuttia kontrolloidun ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Aika (sekunteina), jolloin ohjelmisto ilmoittaa hengitystaajuuden yhden hengenvedon sisällä minuutissa kontrolloidusta ventilaationopeudesta hengitystielaitteen (endotrakeaaliputken tai kurkunpään maskin hengitystiet) asettamisen jälkeen
|
1-3 minuuttia kontrolloidun ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVMOPR0409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .