Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsfrequentiebewaking tijdens overgangen

4 november 2013 bijgewerkt door: Medtronic - MITG

Beoordeling van ademhalingsfrequentiebewaking tijdens overgangen van spontane naar gecontroleerde ventilatie

Het doel van deze studie is het evalueren van de prestaties van de software die de ademhalingsfrequentie berekent voor het pulsoximetriemonitoringsysteem van de studie tijdens overgangen van het beademingstype van spontane ademhaling naar gecontroleerde beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Focus van de studie is het meten van de ademhalingsfrequentie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwillige proefpersonen uit een ziekenhuispopulatie, die een operatie moeten ondergaan waarvoor algemene anesthesie nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een procedure ondergaan met geplande algemene anesthesie waarbij een endotracheale tube of larynxmaskerluchtweg wordt geplaatst na inductie van anesthesie.
American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) Status 1, 2 of 3.
Lichaamsmassa-index (BMI) ≤30 kg/m2.
Betrokkene is bereid en in staat schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd met een positieve zwangerschapstest of een afwezigheid van gedocumenteerde niet-vruchtbare status in de medische geschiedenis.
Vrouwelijke proefpersonen die momenteel borstvoeding geven en borstvoeding geven.
Proefpersonen met enig bewijs van mogelijke problemen bij maskerbeademing en/of tracheale intubatie.
Proefpersoon heeft een afwijking die een juiste toepassing van het apparaat/de sensoren kan verhinderen.
Onderwerp is in boezemfibrilleren.
De patiënt heeft een gedocumenteerde geschiedenis van frequente premature ventriculaire contracties (PVC's), gedefinieerd als meer dan 3 in 30 seconden of meer dan 6 in 60 seconden.
Onderwerp heeft een geïmplanteerde pacemaker.
Proefpersonen met een niet-sinusritme, frequente premature ventriculaire complexen (> 5 min) of abnormale PR-, QRS- of QT-intervallen op screenings-ECG.
Proefpersonen met kunstnagels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen behandeling Geen behandeling, prospectief observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd om een waarde voor de ademhalingsfrequentie te rapporteren na het starten van gecontroleerde beademing Tijdsspanne: 1 - 3 minuten na het begin van de gecontroleerde beademing	Tijd (in seconden) voor de software om een waarde voor de ademhalingsfrequentie te rapporteren binnen één ademhaling per minuut van de gecontroleerde ventilatiesnelheid na plaatsing van het luchtwegapparaat (endotracheale tube of larynxmaskerluchtweg)	1 - 3 minuten na het begin van de gecontroleerde beademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria