Overvågning af respirationsfrekvens under overgange
4. november 2013 opdateret af: Medtronic - MITG
Vurdering af overvågning af respirationsfrekvens under overgange fra spontan til kontrolleret ventilation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af softwaren, der beregner respirationsfrekvensen for undersøgelsens pulsoximetrimonitoreringssystem under overgange af ventilationstype fra spontan vejrtrækning til kontrolleret ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige forsøgspersoner fra en hospitalsbefolkning, som er planlagt til at gennemgå en operation, der kræver generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå en procedure med planlagt generel anæstesi, der involverer anbringelse af en endotracheal tube eller larynxmaske efter induktion af anæstesi.
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation (ASA) Status 1, 2 eller 3.
- Body mass index (BMI) ≤30 kg/m2.
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder med positiv graviditetstest eller fravær af dokumenteret ikke-fertil status i sygehistorien.
- Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer og ammer.
- Forsøgspersoner med tegn på potentielle problemer med maskeventilation og/eller tracheal intubation.
- Emnet har en abnormitet, der kan forhindre korrekt anvendelse af enheden/sensorerne.
- Personen er i atrieflimren.
- Forsøgspersonen har en dokumenteret historie med hyppige præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er), defineret som mere end 3 i 30 sekunder eller mere end 6 i 60 sekunder.
- Forsøgspersonen har en implanteret pacemaker.
- Personer med ikke-sinusrytme, hyppige præmature ventrikulære komplekser (> 5 min) eller unormale PR-, QRS- eller QT-intervaller på screening-EKG.
- Emner med kunstige fingernegle.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
Ingen behandling, prospektiv observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at rapportere en respirationsfrekvensværdi efter påbegyndelse af kontrolleret ventilation
Tidsramme: 1 - 3 minutter efter påbegyndelse af kontrolleret ventilation
|
Tid (i sekunder) for softwaren til at rapportere en respirationsfrekvensværdi inden for et åndedrag pr. minut af den kontrollerede ventilationshastighed efter placering af luftvejsanordningen (endotracheal tube eller larynxmaske luftveje)
|
1 - 3 minutter efter påbegyndelse af kontrolleret ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2013
Først opslået (SKØN)
19. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COVMOPR0409
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .