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전환 중 호흡수 모니터링

2013년 11월 4일 업데이트: Medtronic - MITG

자발적 인공호흡에서 제어 인공호흡으로 전환하는 동안 호흡수 모니터링 평가

이 연구의 목적은 자발적 호흡에서 제어된 환기로 환기 유형을 전환하는 동안 연구 맥박 산소 측정 모니터링 시스템의 호흡수를 계산하는 소프트웨어의 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구의 초점은 호흡수 측정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취가 필요한 수술을 받을 예정인 병원 인구의 자원 봉사 대상자

설명

포함 기준:

마취 유도 후 기관내관 또는 후두 마스크 기도 배치와 관련된 계획된 전신 마취로 시술을 받고 있어야 합니다.
American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류(ASA) 상태 1, 2 또는 3.
체질량 지수(BMI) ≤30kg/m2.
피험자는 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

양성 임신 검사를 받았거나 병력 기록에 기록된 비임신 상태가 없는 가임 가능성이 있는 여성 피험자.
현재 수유 및 모유 수유 중인 여성 피험자.
마스크 환기 및/또는 기관 삽관에 잠재적인 어려움이 있다는 증거가 있는 피험자.
대상은 장치/센서의 적절한 적용을 방해할 수 있는 이상이 있습니다.
피험자는 심방 세동을 앓고 있습니다.
피험자는 30초에 3회 이상 또는 60초에 6회 이상으로 정의되는 빈번한 조기 심실 수축(PVC)의 기록된 병력이 있습니다.
피험자는 박동조율기를 이식받았습니다.
비동 리듬, 빈번한 조기 심실 복합체(> 5분) 또는 스크리닝 ECG에서 비정상적인 PR, QRS 또는 QT 간격이 있는 피험자.
인공 손톱을 가진 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료 없음 치료 없음, 전향적 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
제어 인공호흡 시작 후 호흡수 값을 보고하는 시간 기간: 제어 환기 시작 후 1~3분	기도 장치(기관내 튜브 또는 후두 마스크 기도)를 배치한 후 제어된 환기 속도의 분당 호흡 1회 내에서 소프트웨어가 호흡수 값을 보고하는 데 걸리는 시간(초)	제어 환기 시작 후 1~3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic - MITG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출