Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie częstości oddechów podczas przejść

4 listopada 2013 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG

Ocena monitorowania częstości oddechów podczas przechodzenia od wentylacji spontanicznej do kontrolowanej

Celem tego badania jest ocena działania oprogramowania obliczającego częstość oddechów dla badanego systemu monitorowania pulsoksymetrii podczas przechodzenia rodzaju wentylacji z oddychania spontanicznego na wentylację kontrolowaną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy z populacji szpitalnej, którzy mają zostać poddani operacji wymagającej znieczulenia ogólnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w trakcie zabiegu z planowym znieczuleniem ogólnym, polegającego na założeniu rurki dotchawiczej lub maski krtaniowej po indukcji znieczulenia.
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Status 1, 2 lub 3.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤30 kg/m2.
  • Podmiot chce i jest w stanie wyrazić pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym z pozytywnym wynikiem testu ciążowego lub brakiem udokumentowanego braku możliwości posiadania potomstwa w dokumentacji medycznej.
  • Kobiety, które obecnie karmią piersią i karmią piersią.
  • Osoby z jakimikolwiek dowodami na potencjalne trudności z wentylacją przez maskę i/lub intubacją dotchawiczą.
  • Podmiot ma anomalię, która może uniemożliwić prawidłowe użycie urządzenia/czujników.
  • Obiekt ma migotanie przedsionków.
  • Podmiot ma udokumentowaną historię częstych przedwczesnych skurczów komorowych (PVC), zdefiniowanych jako większe niż 3 w ciągu 30 sekund lub większe niż 6 w ciągu 60 sekund.
  • Podmiot ma wszczepiony rozrusznik serca.
  • Pacjenci z rytmem innym niż zatokowy, częstymi przedwczesnymi zespołami komorowymi (> 5 min) lub nieprawidłowymi odstępami PR, QRS lub QT w badaniu przesiewowym EKG.
  • Osoby ze sztucznymi paznokciami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak leczenia
Brak leczenia, prospektywna obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zgłaszania wartości częstości oddechów po rozpoczęciu kontrolowanej wentylacji
Ramy czasowe: 1 - 3 minuty po rozpoczęciu kontrolowanej wentylacji
Czas (w sekundach) zgłaszania przez oprogramowanie wartości częstości oddechów z dokładnością do jednego oddechu na minutę kontrolowanej częstości wentylacji po umieszczeniu urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (rurki dotchawiczej lub maski krtaniowej)
1 - 3 minuty po rozpoczęciu kontrolowanej wentylacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVMOPR0409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj