Overvåking av respirasjonsfrekvens under overganger
4. november 2013 oppdatert av: Medtronic - MITG
Vurdering av respirasjonsfrekvensovervåking under overganger fra spontan til kontrollert ventilasjon
Hensikten med denne studien er å evaluere ytelsen til programvaren som beregner respirasjonsfrekvens for studiens pulsoksymetriovervåkingssystem under overganger av ventilasjonstype fra spontan pusting til kontrollert ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige forsøkspersoner fra en sykehuspopulasjon, som er planlagt å gjennomgå kirurgi som krever generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgå en prosedyre med planlagt generell anestesi som involverer plassering av en endotrakeal tube eller larynxmaske etter induksjon av anestesi.
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering (ASA) Status 1, 2 eller 3.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≤30 kg/m2.
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder med positiv graviditetstest eller fravær av dokumentert ikke-fertil status i sykehistorien.
- Kvinnelige forsøkspersoner som for tiden ammer og ammer.
- Personer med tegn på potensielle problemer med maskeventilasjon og/eller trakeal intubasjon.
- Emnet har en abnormitet som kan forhindre riktig bruk av enheten/sensorene.
- Personen er i atrieflimmer.
- Personen har en dokumentert historie med hyppige premature ventrikulære sammentrekninger (PVC), definert som mer enn 3 på 30 sekunder eller mer enn 6 på 60 sekunder.
- Personen har en implantert pacemaker.
- Personer med ikke-sinusrytme, hyppige premature ventrikkelkomplekser (> 5 min), eller unormale PR-, QRS- eller QT-intervaller på screening-EKG.
- Personer med kunstige negler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Ingen behandling, prospektiv observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for å rapportere en respirasjonsfrekvensverdi etter initiering av kontrollert ventilasjon
Tidsramme: 1 - 3 minutter etter igangsetting av kontrollert ventilasjon
|
Tid (i sekunder) for programvaren til å rapportere en respirasjonsfrekvensverdi innen ett pust per minutt av den kontrollerte ventilasjonshastigheten etter plassering av luftveisapparatet (endotrakealtube eller larynxmaske luftveier)
|
1 - 3 minutter etter igangsetting av kontrollert ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COVMOPR0409
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .