Monitoraggio della frequenza respiratoria durante le transizioni
4 novembre 2013 aggiornato da: Medtronic - MITG
Valutazione del monitoraggio della frequenza respiratoria durante le transizioni dalla ventilazione spontanea a quella controllata
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni del software che calcola la frequenza respiratoria per il sistema di monitoraggio della pulsossimetria dello studio durante le transizioni del tipo di ventilazione dalla respirazione spontanea alla ventilazione controllata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti volontari provenienti da una popolazione ospedaliera, che devono essere sottoposti a intervento chirurgico che richiede anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere sottoposti a una procedura con anestesia generale pianificata che prevede il posizionamento di un tubo endotracheale o di una maschera laringea dopo l'induzione dell'anestesia.
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato 1, 2 o 3.
- Indice di massa corporea (BMI) ≤30 kg/m2.
- Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di sesso femminile in età fertile con test di gravidanza positivo o assenza di stato non fertile documentato nella cartella clinica.
- Soggetti di sesso femminile che stanno attualmente allattando e allattando.
- Soggetti con qualsiasi evidenza di potenziale difficoltà nella ventilazione con maschera e/o nell'intubazione tracheale.
- Il soggetto presenta un'anomalia che potrebbe impedire la corretta applicazione del dispositivo/dei sensori.
- Il soggetto è in fibrillazione atriale.
- Il soggetto ha una storia documentata di frequenti contrazioni ventricolari premature (PVC), definite come maggiori di 3 in 30 secondi o maggiori di 6 in 60 secondi.
- Il soggetto ha un pacemaker impiantato.
- Soggetti con ritmo non sinusale, complessi ventricolari prematuri frequenti (> 5 min) o intervalli PR, QRS o QT anormali all'ECG di screening.
- Soggetti con unghie artificiali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Nessun trattamento
Nessun trattamento, osservazione prospettica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per segnalare un valore di frequenza respiratoria dopo l'inizio della ventilazione controllata
Lasso di tempo: 1 - 3 minuti dopo l'inizio della ventilazione controllata
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Tempo (in secondi) impiegato dal software per riportare un valore di frequenza respiratoria entro un respiro al minuto dalla frequenza di ventilazione controllata dopo il posizionamento del dispositivo per le vie aeree (tubo endotracheale o maschera laringea)
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1 - 3 minuti dopo l'inizio della ventilazione controllata
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVMOPR0409
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