子どもたちの健康的な生活コミュニティのランダム化試験 (CHL)
2023年6月19日 更新者：University of Hawaii
太平洋地域の遠隔地で十分なサービスを受けられていない少数民族のための子どもの健康的な生活プログラム
目標は、太平洋地域の幼児の肥満を防ぐために、活発な遊びと健康的な食品の摂取を促進する社会的/文化的、政治的/経済的、物理的/建築的環境を構築することです。 私たちの方法は、遠隔地で十分なサービスを受けていない先住民族においてこの目標を達成するために、地元の文化を支援します。 CHL はコミュニティと関わり、能力開発と持続可能な環境変化に焦点を当てます。
CHL の地域ベースのプログラムの焦点は、健康的な食生活を促進し、身体活動を増やすことです。 有効性を証明するために、調査員は、太平洋の各管轄区域で選択された 6 つのコミュニティで子供たちを募集し、測定します。 これらは、介入コミュニティ、比較コミュニティ、および時間コミュニティを表します。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の具体的な目的は以下のとおりです。
客観的。 幼児の過体重と肥満の蔓延を減らす。コミュニティベースによる、黒色表皮症の減少と睡眠の増加、中程度から激しい身体活動の増加と座りがちな行動（スクリーンタイム）の減少、健康的な食事の増加（果物と野菜の摂取量、水分摂取量、甘味飲料の摂取量の減少）、およびその機能的成果（黒色表皮症の減少と睡眠の増加）太平洋地域における一次予防環境介入。
客観的。 選択した地域社会で、ベースライン時と生後 24 ヵ月の 2 ～ 8 歳の子供を測定し、健康的な食事、身体活動、BMI を示す行動と身体測定を追跡します。
客観的。 CHL プログラムの長期的な効果を判断するために、選択した地域社会の 2 ～ 8 歳児の生後 78 か月を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9840
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822
- University of Hawaii
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- コミュニティ基準
5 つの管轄区域 (アラスカ、アメリカ領サモア、北マリアナ諸島連邦、グアム、ハワイ) のそれぞれにある 4 ～ 6 のコミュニティが、以下に基づいてコミュニティのランダム化プログラムのために選択されました。
2000 年の米国国勢調査の基準
- >1000人
- 先住民人口の 25% 以上、
- >10% 5 歳未満
CHL スタッフコミュニティの評価
- 十分な有利なスタート/保育園、幼稚園
- 子どもたちはその地域に住んで学校に通っています
- テストを可能にするためのコミュニティ間の分離
- CHLのアクセス
- コミュニティの十分な結束力
- プログラムの十分な設定（公民館、公園、店舗など）
- 子供の基準 • 2 ～ 10 歳
除外基準:
子の基準
- 身体活動を妨げる既知の整形外科的、心理的または神経学的障害
- 中間代謝に影響を与えることが知られている代謝性または慢性的な健康上の問題の存在または病歴（例： 未治療の甲状腺疾患、がん、肝疾患、腎疾患、糖尿病、心血管疾患、高血圧）
- 食欲、食物摂取、中間代謝（例: 代謝）に影響を与えることが知られている処方薬または市販薬の不規則な使用。 食欲抑制剤、リチウム、抗うつ剤など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CHLプログラム
コミュニティ参加プロセスに基づいて設計された、環境に焦点を当てた複数のコンポーネントからなる介入。
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コミュニティとの連携を考慮して設計された、環境に重点を置いた複数のコンポーネントからなるプログラム。
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他の：遅延最適化CHLプログラム
コミュニティ参加プロセスに参加し、遅延最適化プログラムを受け取った比較コミュニティ。
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コンポーネントが少なく、期間が短い CHL プログラム。
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介入なし：時間的
コミュニティは人体測定の一時的な傾向を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹囲の変化
時間枠：ベースライン、24 か月
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臍部の腹囲をセンチメートル単位で測定します。
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ベースライン、24 か月
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年齢と性別の BMI パーセンタイルを使用した過体重と肥満の有病率の変化
時間枠：ベースライン、24 か月
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BMI は、体重 (kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものです。
CDC 2000 によると、過体重は年齢と性別の BMI が 85 パーセンタイル以上から 95 パーセンタイル未満です。
CDC 2000 によると、肥満は年齢と性別の BMI が 95 パーセンタイル以上です。
選択したコミュニティにおける過体重と肥満の有病率のベースラインから 24 か月までの変化。
比較グループは、CDC 2000 に基づく年齢と性別の健康体重が 5 パーセンタイル以上から 85 パーセンタイル未満です。
低体重（5パーセンタイル未満）は除外されました。
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ベースライン、24 か月
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腹囲の変化
時間枠：ベースライン、78 か月
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臍部の腹囲をセンチメートル単位で測定します。
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ベースライン、78 か月
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黒色表皮症の有病率
時間枠：ベースライン、24 か月
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スケール タイトル: Burke Nigricans スコア、最小 0、最大 4。スコアが高いほど悪い。 分析は、存在する (1 ～ 4) か存在しない (0) に二分化されました。 Burke、J.、D. Hale、H. Hazuda、および M. Stern による首の後ろの黒色表皮症のスクリーニング。 1999年。 黒色表皮症の定量的スケール。 糖尿病ケア。 22(10):1655-1659。 Epub 1999/10/20。 PubMed PMID: 10526730。 スケールは 0 ～ 4 で変化し、0 は存在しないこと、4 は最も深刻です。 分析は、不在 (0) または存在 (1 ～ 4) について行われました。 |
ベースライン、24 か月
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年齢と性別の BMI パーセンタイルを使用した過体重と肥満の有病率の変化
時間枠：ベースライン、78 か月
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BMI は、体重 (kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものです。
CDC 2000 によると、過体重は年齢と性別の BMI が 85 パーセンタイル以上から 95 パーセンタイル未満です。
CDC 2000 によると、肥満は年齢と性別の BMI が 95 パーセンタイル以上です。
選択したコミュニティにおける過体重と肥満の有病率のベースラインから 78 か月までの変化。
比較グループは、CDC 2000 に基づく年齢と性別の健康体重が 5 パーセンタイル以上から 85 パーセンタイル未満です。
低体重（5パーセンタイル未満）は除外されました。
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ベースライン、78 か月
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黒色表皮症の有病率
時間枠：ベースライン、78 か月
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スケール タイトル: Burke Nigricans スコア、最小 0、最大 4。スコアが高いほど悪い。 分析は、存在する (1 ～ 4) か存在しない (0) に二分化されました。 Burke、J.、D. Hale、H. Hazuda、および M. Stern による首の後ろの黒色表皮症のスクリーニング。 1999年。 黒色表皮症の定量的スケール。 糖尿病ケア。 22(10):1655-1659。 Epub 1999/10/20。 PubMed PMID: 10526730。 スケールは 0 ～ 4 で変化し、0 は存在しないこと、4 は最も深刻です。 分析は、不在 (0) または存在 (1 ～ 4) について行われました。 |
ベースライン、78 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの中程度および活発な活動の平均値の変化 (分単位)
時間枠：ベースライン、24 か月
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4 ～ 6 日間の加速度センサーの使用期間で平均した 5 分間の 1 日あたりの分数
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ベースライン、24 か月
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座りっぱなしの軽い身体活動の変化
時間枠：ベースライン、24 か月
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4 ～ 6 日間の加速度センサーの使用期間で平均した 5 分間の 1 日あたりの分数
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ベースライン、24 か月
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1 日あたりの代謝当量 (MET) の変化
時間枠：ベースライン、24 か月
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4 ～ 6 日間の加速度センサーの使用期間で平均した 5 分間の 1 日あたりの分数
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ベースライン、24 か月
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砂糖入り飲料摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月への変更
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1 日あたりのカップ数。ランダムな 2 日分の食事記録から決定され、週末と平日で重み付けされます。
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ベースラインから 24 か月への変更
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スクリーンタイムの変化
時間枠：ベースラインから 24 か月への変更
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画面上のアクティビティに費やされる 1 日あたりの時間
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ベースラインから 24 か月への変更
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睡眠障害スコア
時間枠：ベースラインから 24 か月への変更
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テイサイド睡眠スケール。最小値は 1、最大値は 9 で、値が大きいほど悪くなります。
スコアが低いほど障害が少ないことを示します (範囲は 1 ～ 9)。 Tayside Children's Sleep Questionnaire by McGreavey JA、Donnan PT、Pagliari HC、Sullivan FM。Tayside Children's Sleep Questionnaire: 幼児の睡眠問題を評価するための簡単なツール。
チャイルドケアヘルス開発部
2005 9 月;31(5):539-44。
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ベースラインから 24 か月への変更
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水分摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月への変更
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1 日あたりのカップ数。ランダムな 2 日分の食事記録から決定され、週末と平日で重み付けされます。
毎回募集される各コミュニティの子供たちは同じ子供ではありませんでした。
コミュニティの数は時代を超えて一定です。
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ベースラインから 24 か月への変更
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果物摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月への変更
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1 日あたりのカップ数。ランダムな 2 日分の食事記録から決定され、週末と平日で重み付けされます。
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ベースラインから 24 か月への変更
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野菜摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月への変更
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1 日あたりのカップ数。ランダムな 2 日分の食事記録から決定され、週末と平日で重み付けされます。
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ベースラインから 24 か月への変更
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1日あたりの睡眠時間の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月への変更
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1 日あたりの睡眠時間は、介護者から報告されたアンケートによって測定されます。
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ベースラインから 24 か月への変更
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砂糖入り飲料摂取量の変化
時間枠：ベースラインから78か月への変化
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1 日あたりのカップ数。ランダムな 2 日分の食事記録から決定され、週末と平日で重み付けされます。
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ベースラインから78か月への変化
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スクリーンタイムの変化
時間枠：ベースラインから 78 か月への変更
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画面上のアクティビティに費やされる 1 日あたりの時間
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ベースラインから 78 か月への変更
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睡眠障害スコア
時間枠：ベースラインから 78 か月への変化。毎回募集された各コミュニティの子供たちは同じ子供ではありませんでした。コミュニティの数は時代を超えて一定です。
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テイサイド睡眠スケール。最小値は 1、最大値は 9 で、値が大きいほど悪くなります。
スコアが低いほど障害が少ないことを示します (範囲は 1 ～ 9)。 Tayside Children's Sleep Questionnaire by McGreavey JA、Donnan PT、Pagliari HC、Sullivan FM。Tayside Children's Sleep Questionnaire: 幼児の睡眠問題を評価するための簡単なツール。
チャイルドケアヘルス開発部
2005 9 月;31(5):539-44。
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ベースラインから 78 か月への変化。毎回募集された各コミュニティの子供たちは同じ子供ではありませんでした。コミュニティの数は時代を超えて一定です。
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水分摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 78 か月までの変化。毎回募集される各コミュニティの子供たちは同じ子供ではありませんでした。コミュニティの数は時代を超えて一定です。
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1 日あたりのカップ数。ランダムな 2 日分の食事記録から決定され、週末と平日で重み付けされます。
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ベースラインから 78 か月までの変化。毎回募集される各コミュニティの子供たちは同じ子供ではありませんでした。コミュニティの数は時代を超えて一定です。
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果物摂取量の変化
時間枠：ベースラインから78か月への変化
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1 日あたりのカップ数。ランダムな 2 日分の食事記録から決定され、週末と平日で重み付けされます。
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ベースラインから78か月への変化
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野菜摂取量の変化
時間枠：ベースラインから78か月への変化
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1 日あたりのカップ数。ランダムな 2 日分の食事記録から決定され、週末と平日で重み付けされます。
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ベースラインから78か月への変化
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1日あたりの睡眠時間の変化
時間枠：ベースラインから78か月への変化
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1 日あたりの睡眠時間は、介護者から報告されたアンケートによって測定されます。
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ベースラインから78か月への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rachel Novotny, PhD、University of Hawaii
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fialkowski MK, DeBaryshe B, Bersamin A, Nigg C, Leon Guerrero R, Rojas G, Areta AA, Vargo A, Belyeu-Camacho T, Castro R, Luick B, Novotny R; CHL Team. A community engagement process identifies environmental priorities to prevent early childhood obesity: the Children's Healthy Living (CHL) program for remote underserved populations in the US Affiliated Pacific Islands, Hawaii and Alaska. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2261-74. doi: 10.1007/s10995-013-1353-3.
- Wilken LR, Novotny R, Fialkowski MK, Boushey CJ, Nigg C, Paulino Y, Leon Guerrero R, Bersamin A, Vargo D, Kim J, Deenik J. Children's Healthy Living (CHL) Program for remote underserved minority populations in the Pacific region: rationale and design of a community randomized trial to prevent early childhood obesity. BMC Public Health. 2013 Oct 9;13:944. doi: 10.1186/1471-2458-13-944.
- Novotny R, Fialkowski MK, Areta AA, Bersamin A, Braun K, DeBaryshe B, Deenik J, Dunn M, Hollyer J, Kim J, Leon Guerrero RT, Nigg CR, Takahashi R, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: The Pacific Way to Child Wellness: The Children's Healthy Living Program for Remote Underserved Minority Populations of the Pacific Region (CHL). Hawaii J Med Public Health. 2013 Nov;72(11):406-8. No abstract available.
- Braun KL, Nigg CR, Fialkowski MK, Butel J, Hollyer JR, Barber LR, Bersamin A, Coleman P, Teo-Martin U, Vargo AM, Novotny R. Using the ANGELO model to develop the children's healthy living program multilevel intervention to promote obesity preventing behaviors for young children in the U.S.-affiliated Pacific Region. Child Obes. 2014 Dec;10(6):474-81. doi: 10.1089/chi.2014.0102.
- Novotny R, Fialkowski MK, Li F, Paulino Y, Vargo D, Jim R, Coleman P, Bersamin A, Nigg CR, Leon Guerrero RT, Deenik J, Kim JH, Wilkens LR. Systematic Review of Prevalence of Young Child Overweight and Obesity in the United States-Affiliated Pacific Region Compared With the 48 Contiguous States: The Children's Healthy Living Program. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):e22-e35. doi: 10.2105/AJPH.2014.302283.
- Fialkowski MK, Delormier T, Hattori-Uchima M, Leslie JH, Greenberg J, Kim JH, Deenik JL, Dunn MA, Areta IA, Novotny R. Children's Healthy Living Program (CHL) Indigenous Workforce Training to Prevent Childhood Obesity in the Underserved U.S. Affiliated Pacific Region. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):83-95. doi: 10.1353/hpu.2015.0054.
- Butel J, Braun KL, Novotny R, Acosta M, Castro R, Fleming T, Powers J, Nigg CR. Assessing intervention fidelity in a multi-level, multi-component, multi-site program: the Children's Healthy Living (CHL) program. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):460-9. doi: 10.1007/s13142-015-0334-z. Epub 2015 Aug 4.
- Li F, Wilkens LR, Novotny R, Fialkowski MK, Paulino YC, Nelson R, Bersamin A, Martin U, Deenik J, Boushey CJ. Anthropometric measurement standardization in the US-affiliated pacific: Report from the Children's Healthy Living Program. Am J Hum Biol. 2016 May;28(3):364-71. doi: 10.1002/ajhb.22796. Epub 2015 Oct 12.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Delormier T, Novotny R, Wilkens LR, Boushey CJ. Examining the Influence of Cultural Immersion on Willingness to Try Fruits and Vegetables among Children in Guam: The Traditions Pilot Study. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):18. doi: 10.3390/nu12010018.
- Novotny R, Davis J, Butel J, Boushey CJ, Fialkowski MK, Nigg CR, Braun KL, Leon Guerrero RT, Coleman P, Bersamin A, Areta AAR, Barber LR Jr, Belyeu-Camacho T, Greenberg J, Fleming T, Dela Cruz-Talbert E, Yamanaka A, Wilkens LR. Effect of the Children's Healthy Living Program on Young Child Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183896. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3896.
- Butel J, Braun KL, Nigg CR, Leon Guerrero R, Fleming T, Bersamin A, Coleman P, Novotny R. Estimating intervention dose of the multilevel multisite children's healthy living program intervention. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):989-997. doi: 10.1093/tbm/ibz073.
- Gittelsohn J, Novotny R, Trude ACB, Butel J, Mikkelsen BE. Challenges and Lessons Learned from Multi-Level Multi-Component Interventions to Prevent and Reduce Childhood Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 24;16(1):30. doi: 10.3390/ijerph16010030.
- Novotny R, Yamanaka AB, Butel J, Boushey CJ, Dela Cruz R, Aflague T, Coleman P, Shallcross L, Fleming T, Wilkens LR. Maintenance Outcomes of the Children's Healthy Living Program on Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans Among Young Children in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214802. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14802.
- Yamanaka AB, Davis JD, Wilkens LR, Hurwitz EL, Fialkowski MK, Deenik J, Leon Guerrero RT, Novotny R. Determination of Child Waist Circumference Cut Points for Metabolic Risk Based on Acanthosis Nigricans, the Children's Healthy Living Program. Prev Chronic Dis. 2021 Jun 24;18:E64. doi: 10.5888/pcd18.210021.
- Butel J, Braun KL. The Role of Collective Efficacy in Reducing Health Disparities: A Systematic Review. Fam Community Health. 2019 Jan/Mar;42(1):8-19. doi: 10.1097/FCH.0000000000000206.
- Leon Guerrero RT, Barber LR, Aflague TF, Paulino YC, Hattori-Uchima MP, Acosta M, Wilkens LR, Novotny R. Prevalence and Predictors of Overweight and Obesity among Young Children in the Children's Healthy Living Study on Guam. Nutrients. 2020 Aug 20;12(9):2527. doi: 10.3390/nu12092527.
- Novotny R, Earle ME, Jung YO, Julian GJ, Hill E, Leon Guerrero RT, Coleman P, Deenik J, Boushey C, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: Pacific Tracker (PacTrac) Version 3.1 Diet and Physical Activity Assessment Tool for the Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2021 Jul;80(7):165-168.
- Greenberg JA, Luick B, Alfred JM, Barber LR Jr, Bersamin A, Coleman P, Esquivel M, Fleming T, Leon Guerrero RT, Hollyer J, Johnson EL, Novotny R, deBlair Remengesau S, Yamanaka A. The Affordability of a Thrifty Food Plan-based Market Basket in the United States-affiliated Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2020 Jul 1;79(7):217-223.
- Yonemori KM, Ennis T, Novotny R, Fialkowski MK, Ettienne R, Wilkens LR, Leon Guerrero RT, Bersamin A, Coleman P, Li F, Boushey CJ. Collecting wrappers, labels, and packages to enhance accuracy of food records among children 2-8 years in the Pacific region: Children's Healthy Living Program (CHL). J Food Compost Anal. 2017 Dec;64(Pt 1):112-118. doi: 10.1016/j.jfca.2017.04.012. Epub 2017 Apr 23.
- Paulino YC, Ettienne R, Novotny R, Wilkens LR, Shomour M, Sigrah C, Remengesau SD, Johnson EL, Alfred JM, Gilmatam DF. Areca (betel) nut chewing practices of adults and health behaviors of their children in the Freely Associated States, Micronesia: Findings from the Children's Healthy Living (CHL) Program. Cancer Epidemiol. 2017 Oct;50(Pt B):234-240. doi: 10.1016/j.canep.2017.07.009.
- Novotny R, Li F, Leon Guerrero R, Coleman P, Tufa AJ, Bersamin A, Deenik J, Wilkens LR. Dual burden of malnutrition in US Affiliated Pacific jurisdictions in the Children's Healthy Living Program. BMC Public Health. 2017 May 22;17(1):483. doi: 10.1186/s12889-017-4377-6.
- Yamanaka A, Fialkowski MK, Wilkens L, Li F, Ettienne R, Fleming T, Power J, Deenik J, Coleman P, Leon Guerrero R, Novotny R. Quality assurance of data collection in the multi-site community randomized trial and prevalence survey of the children's healthy living program. BMC Res Notes. 2016 Sep 2;9(1):432. doi: 10.1186/s13104-016-2212-2.
- Novotny R, Li F, Fialkowski MK, Bersamin A, Tufa A, Deenik J, Coleman P, Guerrero RL, Wilkens LR; Children's Healthy Living (CHL) Program. Prevalence of obesity and acanthosis nigricans among young children in the children's healthy living program in the United States Affiliated Pacific. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4711. doi: 10.1097/MD.0000000000004711.
- Fialkowski MK, Yamanaka A, Wilkens LR, Braun KL, Butel J, Ettienne R, McGlone K, Remengesau S, Power JM, Johnson E, Gilmatam D, Fleming T, Acosta M, Belyeu-Camacho T, Shomour M, Sigrah C, Nigg C, Novotny R. Recruitment Strategies and Lessons Learned from the Children's Healthy Living Program Prevalence Survey. AIMS Public Health. 2016 Mar 21;3(1):140-157. doi: 10.3934/publichealth.2016.1.140. eCollection 2016.
- Esquivel MK, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Influence of Teachers' Personal Health Behaviors on Operationalizing Obesity Prevention Policy in Head Start Preschools: A Project of the Children's Healthy Living Program (CHL). J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):318-325.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.02.007.
- Esquivel M, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Head Start Wellness Policy Intervention in Hawaii: A Project of the Children's Healthy Living Program. Child Obes. 2016 Feb;12(1):26-32. doi: 10.1089/chi.2015.0071. Epub 2016 Jan 15.
- Korn AR, Butel J, Davis J, Yamanaka AB, Coleman P, Wilkens LR, Economos CD, Novotny R. Role of social ecological model level on young Pacific children's sugar-sweetened beverage and water intakes: Children's Healthy Living intervention. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2318-2323. doi: 10.1017/S1368980020004796. Epub 2020 Nov 25.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (推定)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月19日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USDA 2011-68001-30335
- 2011-68001-30335 (その他の助成金/資金番号：USDA/NIFA/AFRI)
- 2018-69001-27551 (その他の助成金/資金番号：USDA/NIFA/AFRI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者が提案書を提出し、CHL運営委員会で承認されれば安全なシステムでデータが公開されるリクエストシステム
IPD 共有時間枠
2017年から現在まで
IPD 共有アクセス基準
citiトレーニング、CHLプログラム運営委員会による提案の承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。