Ensaio randomizado comunitário de vida saudável para crianças (CHL)
19 de junho de 2023 atualizado por: University of Hawaii
Programa de vida saudável para crianças para populações minoritárias remotas e carentes na região do Pacífico
O objectivo é construir ambientes sociais/culturais, políticos/económicos e físicos/construídos que promovam brincadeiras activas e ingestão de alimentos saudáveis para prevenir a obesidade infantil na Região do Pacífico. Nossos métodos apoiarão a cultura local para atingir esse objetivo nessas populações nativas remotas e carentes. A CHL envolverá a comunidade e concentrar-se-á na capacitação e na mudança ambiental sustentável.
O foco do programa comunitário do CHL é promover uma alimentação saudável e aumentar a atividade física. A fim de demonstrar a eficácia, os investigadores irão recrutar e medir crianças em seis comunidades selecionadas em cada uma das nossas jurisdições no Pacífico. Estas representam comunidades de intervenção, comunidades de comparação e comunidades temporais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do nosso estudo são os seguintes.
Objetivo. Diminuir a prevalência de sobrepeso e obesidade em crianças pequenas; e seus resultados funcionais (diminuição da acantose nigricans e aumento do sono; aumento da atividade física moderada a vigorosa e diminuição do comportamento sedentário (tempo de tela); aumento da alimentação saudável (consumo de frutas e vegetais, ingestão de água; diminuição da ingestão de bebidas açucaradas), por meio de ações comunitárias intervenções ambientais de prevenção primária na região do Pacífico.
Objetivo. Meça crianças de 2 a 8 anos no início e 24 meses em comunidades selecionadas para monitorar comportamentos e antropometria que indiquem alimentação saudável, atividade física e IMC.
Objetivo. Medir crianças de 2 a 8 anos aos 78 meses nas comunidades selecionadas para determinar o efeito a longo prazo do programa CHL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9840
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawaii
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios comunitários
Quatro (4) a seis (6) comunidades em cada uma das cinco (5) jurisdições (Alasca, Samoa Americana, Comunidade das Ilhas Marianas do Norte, Guam e Havaí) escolhidas para o programa comunitário randomizado com base em:
Critérios do Censo dos EUA de 2000
- >1000 pessoas
- >25% da população nativa,
- >10% menores de 5 anos
Avaliação da comunidade de funcionários da CHL
- Head Start suficiente/pré-escola, jardim de infância
- As crianças moram e vão à escola na área
- Separação entre comunidades para permitir testes
- Acesso para CHL
- Coesão comunitária suficiente
- Configurações suficientes para o programa (centros comunitários, parques, lojas…)
- Critérios infantis • 2 a 10 anos de idade
Critério de exclusão:
Critérios infantis
- Deficiências ortopédicas, psicológicas ou neurológicas conhecidas que impedem a atividade física
- Presença ou histórico de quaisquer problemas de saúde metabólicos ou crônicos que afetem o metabolismo intermediário (por exemplo, doença da tiróide não tratada, cancro, doença hepática, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, hipertensão)
- Uso irregular de medicamentos prescritos ou de venda livre conhecidos por afetar o apetite, a ingestão de alimentos ou o metabolismo intermediário (por exemplo, inibidores de apetite, lítio, antidepressivos, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa CHL
Intervenção de múltiplos componentes com foco ambiental, projetada com um processo de envolvimento comunitário.
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Programa de múltiplos componentes com foco ambiental, projetado com envolvimento da comunidade.
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Outro: Programa CHL otimizado atrasado
Comunidade de comparação que participou do processo de envolvimento da comunidade e recebeu programa otimizado com atraso.
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Programas CHL com menos componentes e duração mais curta.
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Sem intervenção: Temporal
Comunidades avaliadas quanto a tendências temporais em antropometria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Circunferência da cintura medida em centímetros no umbigo.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança na prevalência de sobrepeso e obesidade usando o percentil do índice de massa corporal para idade e sexo
Prazo: Linha de base, 24 meses
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O índice de massa corporal é o peso em kg dividido pela altura em metros ao quadrado.
O excesso de peso é > = percentil 85 a < percentil 95 do IMC para idade e sexo, de acordo com o CDC 2000.
A obesidade é > = percentil 95 do IMC para idade e sexo, de acordo com o CDC 2000.
Mudança da linha de base para 24 meses na prevalência de sobrepeso e obesidade em comunidades selecionadas.
O grupo de comparação é peso saudável >= percentil 5 a < percentil 85 para idade e sexo, de acordo com o CDC 2000.
Baixo peso (<percentil 5) foi excluído.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 78 meses
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Circunferência da cintura medida em centímetros no umbigo.
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Linha de base, 78 meses
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Prevalência de Acantose Nigricans
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Título da escala: Burke Acanthosis nigricans Pontuação, mínimo 0, máximo 4. Pontuação mais alta é pior. A análise foi dicotomizada em presente (1-4) ou ausente (0). Uma triagem na nuca para Acanthosis nigricans de acordo com Burke, J., D. Hale, H. Hazuda e M. Stern. 1999. Uma escala quantitativa de acantose nigricans. Cuidados com diabetes. 22(10):1655-1659. Edição 1999/10/20. PMID PubMed: 10526730. A escala varia de 0 a 4, sendo 0 ausente e 4 mais grave. A análise foi feita em ausente (0) ou presente (1-4). |
Linha de base, 24 meses
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Mudança na prevalência de sobrepeso e obesidade usando o percentil do índice de massa corporal para idade e sexo
Prazo: Linha de base, 78 meses
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O índice de massa corporal é o peso em kg dividido pela altura em metros ao quadrado.
O excesso de peso é > = percentil 85 a < percentil 95 do IMC para idade e sexo, de acordo com o CDC 2000.
A obesidade é > = percentil 95 do IMC para idade e sexo, de acordo com o CDC 2000.
Mudança da linha de base para 78 meses na prevalência de sobrepeso e obesidade em comunidades selecionadas.
O grupo de comparação é peso saudável >= percentil 5 a < percentil 85 para idade e sexo, de acordo com o CDC 2000.
Baixo peso (<percentil 5) foi excluído.
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Linha de base, 78 meses
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Prevalência de Acantose Nigricans
Prazo: Linha de base, 78 meses
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Título da escala: Burke Acanthosis nigricans Pontuação, mínimo 0, máximo 4. Pontuação mais alta é pior. A análise foi dicotomizada em presente (1-4) ou ausente (0). Uma triagem na nuca para Acanthosis nigricans de acordo com Burke, J., D. Hale, H. Hazuda e M. Stern. 1999. Uma escala quantitativa de acantose nigricans. Cuidados com diabetes. 22(10):1655-1659. Edição 1999/10/20. PMID PubMed: 10526730. A escala varia de 0 a 4, sendo 0 ausente e 4 mais grave. A análise foi feita em ausente (0) ou presente (1-4). |
Linha de base, 78 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na média de atividades moderadas e vigorosas por dia em minutos
Prazo: Linha de base, 24 meses
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número de minutos por dia em períodos de 5 minutos em média durante 4 a 6 dias de uso do acelerômetro
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Linha de base, 24 meses
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Mudança na atividade física sedentária e leve
Prazo: Linha de base, 24 meses
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número de minutos por dia em períodos de 5 minutos em média durante 4 a 6 dias de uso do acelerômetro
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Linha de base, 24 meses
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Mudança nos equivalentes metabólicos (METs) por dia
Prazo: Linha de base, 24 meses
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número de minutos por dia em períodos de 5 minutos em média durante 4 a 6 dias de uso do acelerômetro
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Linha de base, 24 meses
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Mudança na ingestão de bebidas adoçadas com açúcar
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
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xícaras por dia, determinadas a partir de 2 dias aleatórios de registros alimentares e ponderadas para fim de semana e dia da semana
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Mudança da linha de base para 24 meses
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Mudança no tempo de tela
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
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Horas por dia gastas em atividades de tela
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Mudança da linha de base para 24 meses
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Pontuação de distúrbios do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
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Escala de sono de Tayside; o mínimo é 1, o máximo é 9, onde maior é pior.
a pontuação mais baixa é menos perturbação (a faixa é de 1 a 9) Questionário de sono infantil Tayside por McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Questionário de sono infantil Tayside: uma ferramenta simples para avaliar problemas de sono em crianças pequenas.
Desenvolvimento de Saúde para Cuidados Infantis.
Setembro de 2005;31(5):539-44.
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Mudança da linha de base para 24 meses
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Mudança na ingestão de água
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
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xícaras por dia, determinadas a partir de 2 dias aleatórios de registros alimentares e ponderadas para fim de semana e dia da semana.
As crianças de cada comunidade recrutadas de cada vez NÃO eram as mesmas crianças.
O número de comunidades é consistente ao longo do tempo.
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Mudança da linha de base para 24 meses
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Mudança na ingestão de frutas
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
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xícaras por dia, determinadas a partir de 2 dias aleatórios de registros alimentares e ponderadas para fim de semana e dia da semana
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Mudança da linha de base para 24 meses
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Mudança na ingestão de vegetais
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
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xícaras por dia, determinadas a partir de 2 dias aleatórios de registros alimentares e ponderadas para fim de semana e dia da semana
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Mudança da linha de base para 24 meses
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Mudança nas horas de sono por dia
Prazo: mudança da linha de base para 24 meses
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Horas de sono por dia medidas por questionário conforme relatado pelo cuidador.
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mudança da linha de base para 24 meses
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Mudança na ingestão de bebidas adoçadas com açúcar
Prazo: mudança da linha de base para 78 meses
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xícaras por dia, determinadas a partir de 2 dias aleatórios de registros alimentares e ponderadas para fim de semana e dia da semana
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mudança da linha de base para 78 meses
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Mudança no tempo de tela
Prazo: mudança da linha de base para 78 meses
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Horas por dia gastas em atividades de tela
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mudança da linha de base para 78 meses
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Pontuação de distúrbios do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 78 meses. As crianças de cada comunidade recrutadas de cada vez NÃO eram as mesmas crianças. O número de comunidades é consistente ao longo do tempo.
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Escala de sono de Tayside; o mínimo é 1, o máximo é 9, onde maior é pior.
pontuação mais baixa é menos perturbação (variação de 1 a 9) Questionário de sono infantil Tayside por McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Questionário de sono infantil Tayside: uma ferramenta simples para avaliar problemas de sono em crianças pequenas.
Desenvolvimento de Saúde para Cuidados Infantis.
Setembro de 2005;31(5):539-44.
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Mudança da linha de base para 78 meses. As crianças de cada comunidade recrutadas de cada vez NÃO eram as mesmas crianças. O número de comunidades é consistente ao longo do tempo.
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Mudança na ingestão de água
Prazo: mudança da linha de base para 78 meses. As crianças de cada comunidade recrutadas de cada vez NÃO eram as mesmas crianças. O número de comunidades é consistente ao longo do tempo.
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xícaras por dia, determinadas a partir de 2 dias aleatórios de registros alimentares e ponderadas para fim de semana e dia da semana
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mudança da linha de base para 78 meses. As crianças de cada comunidade recrutadas de cada vez NÃO eram as mesmas crianças. O número de comunidades é consistente ao longo do tempo.
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Mudança na ingestão de frutas
Prazo: mudança da linha de base para 78 meses
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xícaras por dia, determinadas a partir de 2 dias aleatórios de registros alimentares e ponderadas para fim de semana e dia da semana
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mudança da linha de base para 78 meses
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Mudança na ingestão de vegetais
Prazo: mudança da linha de base para 78 meses
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xícaras por dia, determinadas a partir de 2 dias aleatórios de registros alimentares e ponderadas para fim de semana e dia da semana
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mudança da linha de base para 78 meses
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Mudança nas horas de sono por dia
Prazo: mudança da linha de base para 78 meses
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Horas de sono por dia medidas por questionário conforme relatado pelo cuidador.
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mudança da linha de base para 78 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Novotny, PhD, University of Hawaii
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fialkowski MK, DeBaryshe B, Bersamin A, Nigg C, Leon Guerrero R, Rojas G, Areta AA, Vargo A, Belyeu-Camacho T, Castro R, Luick B, Novotny R; CHL Team. A community engagement process identifies environmental priorities to prevent early childhood obesity: the Children's Healthy Living (CHL) program for remote underserved populations in the US Affiliated Pacific Islands, Hawaii and Alaska. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2261-74. doi: 10.1007/s10995-013-1353-3.
- Wilken LR, Novotny R, Fialkowski MK, Boushey CJ, Nigg C, Paulino Y, Leon Guerrero R, Bersamin A, Vargo D, Kim J, Deenik J. Children's Healthy Living (CHL) Program for remote underserved minority populations in the Pacific region: rationale and design of a community randomized trial to prevent early childhood obesity. BMC Public Health. 2013 Oct 9;13:944. doi: 10.1186/1471-2458-13-944.
- Novotny R, Fialkowski MK, Areta AA, Bersamin A, Braun K, DeBaryshe B, Deenik J, Dunn M, Hollyer J, Kim J, Leon Guerrero RT, Nigg CR, Takahashi R, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: The Pacific Way to Child Wellness: The Children's Healthy Living Program for Remote Underserved Minority Populations of the Pacific Region (CHL). Hawaii J Med Public Health. 2013 Nov;72(11):406-8. No abstract available.
- Braun KL, Nigg CR, Fialkowski MK, Butel J, Hollyer JR, Barber LR, Bersamin A, Coleman P, Teo-Martin U, Vargo AM, Novotny R. Using the ANGELO model to develop the children's healthy living program multilevel intervention to promote obesity preventing behaviors for young children in the U.S.-affiliated Pacific Region. Child Obes. 2014 Dec;10(6):474-81. doi: 10.1089/chi.2014.0102.
- Novotny R, Fialkowski MK, Li F, Paulino Y, Vargo D, Jim R, Coleman P, Bersamin A, Nigg CR, Leon Guerrero RT, Deenik J, Kim JH, Wilkens LR. Systematic Review of Prevalence of Young Child Overweight and Obesity in the United States-Affiliated Pacific Region Compared With the 48 Contiguous States: The Children's Healthy Living Program. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):e22-e35. doi: 10.2105/AJPH.2014.302283.
- Fialkowski MK, Delormier T, Hattori-Uchima M, Leslie JH, Greenberg J, Kim JH, Deenik JL, Dunn MA, Areta IA, Novotny R. Children's Healthy Living Program (CHL) Indigenous Workforce Training to Prevent Childhood Obesity in the Underserved U.S. Affiliated Pacific Region. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):83-95. doi: 10.1353/hpu.2015.0054.
- Butel J, Braun KL, Novotny R, Acosta M, Castro R, Fleming T, Powers J, Nigg CR. Assessing intervention fidelity in a multi-level, multi-component, multi-site program: the Children's Healthy Living (CHL) program. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):460-9. doi: 10.1007/s13142-015-0334-z. Epub 2015 Aug 4.
- Li F, Wilkens LR, Novotny R, Fialkowski MK, Paulino YC, Nelson R, Bersamin A, Martin U, Deenik J, Boushey CJ. Anthropometric measurement standardization in the US-affiliated pacific: Report from the Children's Healthy Living Program. Am J Hum Biol. 2016 May;28(3):364-71. doi: 10.1002/ajhb.22796. Epub 2015 Oct 12.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Delormier T, Novotny R, Wilkens LR, Boushey CJ. Examining the Influence of Cultural Immersion on Willingness to Try Fruits and Vegetables among Children in Guam: The Traditions Pilot Study. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):18. doi: 10.3390/nu12010018.
- Novotny R, Davis J, Butel J, Boushey CJ, Fialkowski MK, Nigg CR, Braun KL, Leon Guerrero RT, Coleman P, Bersamin A, Areta AAR, Barber LR Jr, Belyeu-Camacho T, Greenberg J, Fleming T, Dela Cruz-Talbert E, Yamanaka A, Wilkens LR. Effect of the Children's Healthy Living Program on Young Child Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183896. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3896.
- Butel J, Braun KL, Nigg CR, Leon Guerrero R, Fleming T, Bersamin A, Coleman P, Novotny R. Estimating intervention dose of the multilevel multisite children's healthy living program intervention. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):989-997. doi: 10.1093/tbm/ibz073.
- Gittelsohn J, Novotny R, Trude ACB, Butel J, Mikkelsen BE. Challenges and Lessons Learned from Multi-Level Multi-Component Interventions to Prevent and Reduce Childhood Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 24;16(1):30. doi: 10.3390/ijerph16010030.
- Novotny R, Yamanaka AB, Butel J, Boushey CJ, Dela Cruz R, Aflague T, Coleman P, Shallcross L, Fleming T, Wilkens LR. Maintenance Outcomes of the Children's Healthy Living Program on Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans Among Young Children in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214802. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14802.
- Yamanaka AB, Davis JD, Wilkens LR, Hurwitz EL, Fialkowski MK, Deenik J, Leon Guerrero RT, Novotny R. Determination of Child Waist Circumference Cut Points for Metabolic Risk Based on Acanthosis Nigricans, the Children's Healthy Living Program. Prev Chronic Dis. 2021 Jun 24;18:E64. doi: 10.5888/pcd18.210021.
- Butel J, Braun KL. The Role of Collective Efficacy in Reducing Health Disparities: A Systematic Review. Fam Community Health. 2019 Jan/Mar;42(1):8-19. doi: 10.1097/FCH.0000000000000206.
- Leon Guerrero RT, Barber LR, Aflague TF, Paulino YC, Hattori-Uchima MP, Acosta M, Wilkens LR, Novotny R. Prevalence and Predictors of Overweight and Obesity among Young Children in the Children's Healthy Living Study on Guam. Nutrients. 2020 Aug 20;12(9):2527. doi: 10.3390/nu12092527.
- Novotny R, Earle ME, Jung YO, Julian GJ, Hill E, Leon Guerrero RT, Coleman P, Deenik J, Boushey C, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: Pacific Tracker (PacTrac) Version 3.1 Diet and Physical Activity Assessment Tool for the Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2021 Jul;80(7):165-168.
- Greenberg JA, Luick B, Alfred JM, Barber LR Jr, Bersamin A, Coleman P, Esquivel M, Fleming T, Leon Guerrero RT, Hollyer J, Johnson EL, Novotny R, deBlair Remengesau S, Yamanaka A. The Affordability of a Thrifty Food Plan-based Market Basket in the United States-affiliated Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2020 Jul 1;79(7):217-223.
- Yonemori KM, Ennis T, Novotny R, Fialkowski MK, Ettienne R, Wilkens LR, Leon Guerrero RT, Bersamin A, Coleman P, Li F, Boushey CJ. Collecting wrappers, labels, and packages to enhance accuracy of food records among children 2-8 years in the Pacific region: Children's Healthy Living Program (CHL). J Food Compost Anal. 2017 Dec;64(Pt 1):112-118. doi: 10.1016/j.jfca.2017.04.012. Epub 2017 Apr 23.
- Paulino YC, Ettienne R, Novotny R, Wilkens LR, Shomour M, Sigrah C, Remengesau SD, Johnson EL, Alfred JM, Gilmatam DF. Areca (betel) nut chewing practices of adults and health behaviors of their children in the Freely Associated States, Micronesia: Findings from the Children's Healthy Living (CHL) Program. Cancer Epidemiol. 2017 Oct;50(Pt B):234-240. doi: 10.1016/j.canep.2017.07.009.
- Novotny R, Li F, Leon Guerrero R, Coleman P, Tufa AJ, Bersamin A, Deenik J, Wilkens LR. Dual burden of malnutrition in US Affiliated Pacific jurisdictions in the Children's Healthy Living Program. BMC Public Health. 2017 May 22;17(1):483. doi: 10.1186/s12889-017-4377-6.
- Yamanaka A, Fialkowski MK, Wilkens L, Li F, Ettienne R, Fleming T, Power J, Deenik J, Coleman P, Leon Guerrero R, Novotny R. Quality assurance of data collection in the multi-site community randomized trial and prevalence survey of the children's healthy living program. BMC Res Notes. 2016 Sep 2;9(1):432. doi: 10.1186/s13104-016-2212-2.
- Novotny R, Li F, Fialkowski MK, Bersamin A, Tufa A, Deenik J, Coleman P, Guerrero RL, Wilkens LR; Children's Healthy Living (CHL) Program. Prevalence of obesity and acanthosis nigricans among young children in the children's healthy living program in the United States Affiliated Pacific. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4711. doi: 10.1097/MD.0000000000004711.
- Fialkowski MK, Yamanaka A, Wilkens LR, Braun KL, Butel J, Ettienne R, McGlone K, Remengesau S, Power JM, Johnson E, Gilmatam D, Fleming T, Acosta M, Belyeu-Camacho T, Shomour M, Sigrah C, Nigg C, Novotny R. Recruitment Strategies and Lessons Learned from the Children's Healthy Living Program Prevalence Survey. AIMS Public Health. 2016 Mar 21;3(1):140-157. doi: 10.3934/publichealth.2016.1.140. eCollection 2016.
- Esquivel MK, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Influence of Teachers' Personal Health Behaviors on Operationalizing Obesity Prevention Policy in Head Start Preschools: A Project of the Children's Healthy Living Program (CHL). J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):318-325.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.02.007.
- Esquivel M, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Head Start Wellness Policy Intervention in Hawaii: A Project of the Children's Healthy Living Program. Child Obes. 2016 Feb;12(1):26-32. doi: 10.1089/chi.2015.0071. Epub 2016 Jan 15.
- Korn AR, Butel J, Davis J, Yamanaka AB, Coleman P, Wilkens LR, Economos CD, Novotny R. Role of social ecological model level on young Pacific children's sugar-sweetened beverage and water intakes: Children's Healthy Living intervention. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2318-2323. doi: 10.1017/S1368980020004796. Epub 2020 Nov 25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USDA 2011-68001-30335
- 2011-68001-30335 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA/NIFA/AFRI)
- 2018-69001-27551 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA/NIFA/AFRI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sistema de solicitação por meio do qual os pesquisadores enviam uma proposta, se aprovada pelo comitê gestor do CHL, os dados são divulgados por meio de sistemas seguros
Prazo de Compartilhamento de IPD
2017 até o atual
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
treinamento do citi, aprovação da proposta pelo comitê diretor do programa CHL
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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