Randomisert forsøk på et sunt levefellesskap for barn (CHL)
19. juni 2023 oppdatert av: University of Hawaii
Children's Healthy Living-program for avsidesliggende undertjente minoritetsbefolkninger i Stillehavsregionen
Målet er å bygge sosiale/kulturelle, politiske/økonomiske og fysiske/bygde miljøer som vil fremme aktiv lek og inntak av sunn mat for å forhindre fedme hos små barn i Stillehavsregionen. Metodene våre vil støtte lokal kultur for å oppnå dette målet i disse avsidesliggende, undertjente innfødte befolkningene. CHL vil engasjere samfunnet, og fokusere på kapasitetsbygging og bærekraftig miljøendring.
Fokus for CHL samfunnsbaserte program er å fremme sunn mat og å øke fysisk aktivitet. For å demonstrere effektivitet, vil etterforskerne rekruttere og måle barn i seks lokalsamfunn valgt ut i hver av våre jurisdiksjoner i Stillehavet. Disse representerer intervensjonsfellesskap, sammenligningsfellesskap og tidsmessige fellesskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for vår studie er som følger.
Objektiv. Redusere forekomsten av små barn overvekt og fedme; og dets funksjonelle resultater (reduser acanthosis nigricans og øker søvnen; øker moderat til kraftig fysisk aktivitet og reduserer stillesittende atferd (skjermtid); øker sunt kosthold (inntak av frukt og grønnsaker, vanninntak; reduser inntak av søtet drikke), gjennom lokalsamfunnsbasert primære forebyggende miljøtiltak i Stillehavsregionen.
Objektiv. Mål 2-8 år gamle barn ved baseline og 24 måneder i utvalgte lokalsamfunn for å spore atferd og antropometri som indikerer sunt kosthold, fysisk aktivitet og BMI.
Objektiv. Mål 2-8 år gamle barn ved 78 måneder i de utvalgte samfunnene for å bestemme langtidseffekten av CHL-programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9840
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
- University of Hawaii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesskapskriterier
Fire (4) til seks (6) samfunn i hver av fem (5) jurisdiksjoner (Alaska, Amerikansk Samoa, Commonwealth of Northern Mariana Islands, Guam og Hawai'i) valgt for fellesskaps randomisert program basert på:
Kriterier for amerikansk folketelling for 2000
- >1000 mennesker
- >25 % innfødt befolkning,
- >10 % under 5 år
CHL Staff Community Evaluering
- Tilstrekkelig Forstart/førskole, barnehage
- Barn bor og går på skole i området
- Separasjon mellom fellesskap for å tillate testing
- Tilgang for CHL
- Tilstrekkelig fellesskapssammenheng
- Tilstrekkelige innstillinger for programmet (samfunnssentre, parker, butikker ...)
- Barnekriterier • 2-10 år
Ekskluderingskriterier:
Barnekriterier
- Kjente ortopediske, psykologiske eller nevrologiske funksjonsnedsettelser som hindrer fysisk aktivitet
- Tilstedeværelse eller historie med metabolske eller kroniske helseproblemer som er kjent for å påvirke intermediær metabolisme (f. ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom, kreft, leversykdom, nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, hypertensjon)
- Uregelmessig bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er kjent for å påvirke appetitten, matinntaket eller intermediær metabolisme (f. appetittdempende midler, litium, antidepressiva, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHL-programmet
Flerkomponent miljøfokusert intervensjon designet med en samfunnsengasjementprosess.
|
Flerkomponent miljøfokusert program designet med samfunnsengasjement.
|
|
Annen: Forsinket Optimalisert CHL-program
Sammenligningsfellesskap som deltok i samfunnsengasjementprosessen og mottok et forsinket optimalisert program.
|
CHL-programmer med færre komponenter og kortere varighet.
|
|
Ingen inngripen: Temporal
Fellesskap vurdert for tidsmessige trender innen antropometri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Midjeomkrets målt i centimeter ved navlen.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i prevalens av overvekt og fedme ved bruk av kroppsmasseindeks-persentil for alder og kjønn
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Kroppsmasseindeksen er vekt i kg delt på høyde i kvadratmetre.
Overvekt er > = 85. persentil til < 95. persentil BMI for alder og kjønn i henhold til CDC 2000.
Fedme er > = 95. persentil BMI for alder og kjønn i henhold til CDC 2000.
Endring fra baseline til 24 måneder i prevalens av overvekt pluss fedme i utvalgte lokalsamfunn.
Sammenligningsgruppen er sunn vekt >= 5. persentil til < 85. persentil for alder og kjønn i henhold til CDC 2000.
Undervekt (<5. persentil) ble ekskludert.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt, 78 måneder
|
Midjeomkrets målt i centimeter ved navlen.
|
Utgangspunkt, 78 måneder
|
|
Prevalens av Acanthosis Nigricans
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Skalatittel: Burke Acanthosis nigricans Poengsum, minimum 0, maksimum 4. Høyere poengsum er dårligere. Analyse ble dikotomisert som tilstede (1-4) eller fraværende (0). En screening på baksiden av nakken for Acanthosis nigricans ifølge Burke, J., D. Hale, H. Hazuda og M. Stern. 1999. En kvantitativ skala av acanthosis nigricans. Diabetes omsorg. 22(10):1655-1659. Epub 1999/10/20. PubMed PMID: 10526730. Skalaen varierer fra 0 til 4 med 0 som ikke tilstede og 4 mest alvorlig. Analyse ble gjort på fraværende (0) eller tilstede (1-4). |
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i prevalens av overvekt og fedme ved bruk av kroppsmasseindeks-persentil for alder og kjønn
Tidsramme: Utgangspunkt, 78 måneder
|
Kroppsmasseindeksen er vekt i kg delt på høyde i kvadratmetre.
Overvekt er > = 85. persentil til < 95. persentil BMI for alder og kjønn i henhold til CDC 2000.
Fedme er > = 95. persentil BMI for alder og kjønn i henhold til CDC 2000.
Endring fra baseline til 78 måneder i prevalens av overvekt pluss fedme i utvalgte lokalsamfunn.
Sammenligningsgruppen er sunn vekt >= 5. persentil til < 85. persentil for alder og kjønn i henhold til CDC 2000.
Undervekt (<5. persentil) ble ekskludert.
|
Utgangspunkt, 78 måneder
|
|
Prevalens av Acanthosis Nigricans
Tidsramme: Utgangspunkt, 78 måneder
|
Skalatittel: Burke Acanthosis nigricans Poengsum, minimum 0, maksimum 4. Høyere poengsum er dårligere. Analyse ble dikotomisert som tilstede (1-4) eller fraværende (0). En screening på baksiden av nakken for Acanthosis nigricans ifølge Burke, J., D. Hale, H. Hazuda og M. Stern. 1999. En kvantitativ skala av acanthosis nigricans. Diabetes omsorg. 22(10):1655-1659. Epub 1999/10/20. PubMed PMID: 10526730. Skalaen varierer fra 0 til 4 med 0 som ikke tilstede og 4 mest alvorlig. Analyse ble gjort på fraværende (0) eller tilstede (1-4). |
Utgangspunkt, 78 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnitt av moderat og kraftig aktivitet per dag i minutter
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
antall minutter per dag i løpet av 5 minutter i gjennomsnitt over 4 til 6 dagers bruk av akselerometer
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i stillesittende og lett fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
antall minutter per dag i løpet av 5 minutter i gjennomsnitt over 4 til 6 dagers bruk av akselerometer
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i Metabolic Equivalents (METs) per dag
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
antall minutter per dag i løpet av 5 minutter i gjennomsnitt over 4 til 6 dagers bruk av akselerometer
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i inntak av sukkersøtet drikke
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
kopper per dag, bestemt fra 2 tilfeldige dager med matrekord og vektet for helg og ukedag
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Endring i skjermtid
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
Timer per dag brukt i skjermaktivitet
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Søvnforstyrrelsespoeng
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
Tayside søvn skala; minimum er 1, maksimum er 9, der høyere er verre.
lavere skår er mindre forstyrrelse (intervallet er 1-9) Tayside Children's Sleep Questionnaire av McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Tayside children's sleep questionnaire: et enkelt verktøy for å evaluere søvnproblemer hos små barn.
Child Care Health Dev.
2005 sep;31(5):539-44.
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Endring i vanninntak
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
kopper per dag, bestemt fra 2 tilfeldige dager med matrekord og vektet for helg og ukedag.
Barna fra hvert lokalsamfunn som ble rekruttert hver gang, var IKKE de samme barna.
Antallet fellesskap er konsistent over tid.
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Endring i fruktinntaket
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
kopper per dag, bestemt fra 2 tilfeldige dager med matrekord og vektet for helg og ukedag
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Endring i grønnsaksinntak
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
kopper per dag, bestemt fra 2 tilfeldige dager med matrekord og vektet for helg og ukedag
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Endring i antall timer søvn per dag
Tidsramme: endre fra baseline til 24 måneder
|
Søvntimer per dag måler ved spørreskjema som rapportert av omsorgsperson.
|
endre fra baseline til 24 måneder
|
|
Endring i inntak av sukkersøtet drikke
Tidsramme: endre fra baseline til 78 måneder
|
kopper per dag, bestemt fra 2 tilfeldige dager med matrekord og vektet for helg og ukedag
|
endre fra baseline til 78 måneder
|
|
Endring i skjermtid
Tidsramme: endre fra baseline til 78 måneder
|
Timer per dag brukt i skjermaktivitet
|
endre fra baseline til 78 måneder
|
|
Søvnforstyrrelsespoeng
Tidsramme: Endring fra baseline til 78 måneder. Barna fra hvert samfunn som ble rekruttert hver gang var IKKE de samme barna. Antallet fellesskap er konsistent over tid.
|
Tayside søvn skala; minimum er 1, maksimum er 9, der høyere er verre.
lavere skår er mindre forstyrrelse (intervallet er 1-9) Tayside Children's Sleep Questionnaire av McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Tayside children's sleep questionnaire: et enkelt verktøy for å evaluere søvnproblemer hos små barn.
Child Care Health Dev.
2005 sep;31(5):539-44.
|
Endring fra baseline til 78 måneder. Barna fra hvert samfunn som ble rekruttert hver gang var IKKE de samme barna. Antallet fellesskap er konsistent over tid.
|
|
Endring i vanninntak
Tidsramme: endre fra baseline til 78 måneder. Barna fra hvert lokalsamfunn som ble rekruttert hver gang var IKKE de samme barna. Antallet fellesskap er konsistent over tid.
|
kopper per dag, bestemt fra 2 tilfeldige dager med matrekord og vektet for helg og ukedag
|
endre fra baseline til 78 måneder. Barna fra hvert lokalsamfunn som ble rekruttert hver gang var IKKE de samme barna. Antallet fellesskap er konsistent over tid.
|
|
Endring i fruktinntaket
Tidsramme: endre fra baseline til 78 måneder
|
kopper per dag, bestemt fra 2 tilfeldige dager med matrekord og vektet for helg og ukedag
|
endre fra baseline til 78 måneder
|
|
Endring i grønnsaksinntak
Tidsramme: endre fra baseline til 78 måneder
|
kopper per dag, bestemt fra 2 tilfeldige dager med matrekord og vektet for helg og ukedag
|
endre fra baseline til 78 måneder
|
|
Endring i antall timer søvn per dag
Tidsramme: endre fra baseline til 78 måneder
|
Søvntimer per dag måler ved spørreskjema som rapportert av omsorgsperson.
|
endre fra baseline til 78 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Novotny, PhD, University of Hawaii
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fialkowski MK, DeBaryshe B, Bersamin A, Nigg C, Leon Guerrero R, Rojas G, Areta AA, Vargo A, Belyeu-Camacho T, Castro R, Luick B, Novotny R; CHL Team. A community engagement process identifies environmental priorities to prevent early childhood obesity: the Children's Healthy Living (CHL) program for remote underserved populations in the US Affiliated Pacific Islands, Hawaii and Alaska. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2261-74. doi: 10.1007/s10995-013-1353-3.
- Wilken LR, Novotny R, Fialkowski MK, Boushey CJ, Nigg C, Paulino Y, Leon Guerrero R, Bersamin A, Vargo D, Kim J, Deenik J. Children's Healthy Living (CHL) Program for remote underserved minority populations in the Pacific region: rationale and design of a community randomized trial to prevent early childhood obesity. BMC Public Health. 2013 Oct 9;13:944. doi: 10.1186/1471-2458-13-944.
- Novotny R, Fialkowski MK, Areta AA, Bersamin A, Braun K, DeBaryshe B, Deenik J, Dunn M, Hollyer J, Kim J, Leon Guerrero RT, Nigg CR, Takahashi R, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: The Pacific Way to Child Wellness: The Children's Healthy Living Program for Remote Underserved Minority Populations of the Pacific Region (CHL). Hawaii J Med Public Health. 2013 Nov;72(11):406-8. No abstract available.
- Braun KL, Nigg CR, Fialkowski MK, Butel J, Hollyer JR, Barber LR, Bersamin A, Coleman P, Teo-Martin U, Vargo AM, Novotny R. Using the ANGELO model to develop the children's healthy living program multilevel intervention to promote obesity preventing behaviors for young children in the U.S.-affiliated Pacific Region. Child Obes. 2014 Dec;10(6):474-81. doi: 10.1089/chi.2014.0102.
- Novotny R, Fialkowski MK, Li F, Paulino Y, Vargo D, Jim R, Coleman P, Bersamin A, Nigg CR, Leon Guerrero RT, Deenik J, Kim JH, Wilkens LR. Systematic Review of Prevalence of Young Child Overweight and Obesity in the United States-Affiliated Pacific Region Compared With the 48 Contiguous States: The Children's Healthy Living Program. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):e22-e35. doi: 10.2105/AJPH.2014.302283.
- Fialkowski MK, Delormier T, Hattori-Uchima M, Leslie JH, Greenberg J, Kim JH, Deenik JL, Dunn MA, Areta IA, Novotny R. Children's Healthy Living Program (CHL) Indigenous Workforce Training to Prevent Childhood Obesity in the Underserved U.S. Affiliated Pacific Region. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):83-95. doi: 10.1353/hpu.2015.0054.
- Butel J, Braun KL, Novotny R, Acosta M, Castro R, Fleming T, Powers J, Nigg CR. Assessing intervention fidelity in a multi-level, multi-component, multi-site program: the Children's Healthy Living (CHL) program. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):460-9. doi: 10.1007/s13142-015-0334-z. Epub 2015 Aug 4.
- Li F, Wilkens LR, Novotny R, Fialkowski MK, Paulino YC, Nelson R, Bersamin A, Martin U, Deenik J, Boushey CJ. Anthropometric measurement standardization in the US-affiliated pacific: Report from the Children's Healthy Living Program. Am J Hum Biol. 2016 May;28(3):364-71. doi: 10.1002/ajhb.22796. Epub 2015 Oct 12.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Delormier T, Novotny R, Wilkens LR, Boushey CJ. Examining the Influence of Cultural Immersion on Willingness to Try Fruits and Vegetables among Children in Guam: The Traditions Pilot Study. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):18. doi: 10.3390/nu12010018.
- Novotny R, Davis J, Butel J, Boushey CJ, Fialkowski MK, Nigg CR, Braun KL, Leon Guerrero RT, Coleman P, Bersamin A, Areta AAR, Barber LR Jr, Belyeu-Camacho T, Greenberg J, Fleming T, Dela Cruz-Talbert E, Yamanaka A, Wilkens LR. Effect of the Children's Healthy Living Program on Young Child Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183896. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3896.
- Butel J, Braun KL, Nigg CR, Leon Guerrero R, Fleming T, Bersamin A, Coleman P, Novotny R. Estimating intervention dose of the multilevel multisite children's healthy living program intervention. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):989-997. doi: 10.1093/tbm/ibz073.
- Gittelsohn J, Novotny R, Trude ACB, Butel J, Mikkelsen BE. Challenges and Lessons Learned from Multi-Level Multi-Component Interventions to Prevent and Reduce Childhood Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 24;16(1):30. doi: 10.3390/ijerph16010030.
- Novotny R, Yamanaka AB, Butel J, Boushey CJ, Dela Cruz R, Aflague T, Coleman P, Shallcross L, Fleming T, Wilkens LR. Maintenance Outcomes of the Children's Healthy Living Program on Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans Among Young Children in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214802. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14802.
- Yamanaka AB, Davis JD, Wilkens LR, Hurwitz EL, Fialkowski MK, Deenik J, Leon Guerrero RT, Novotny R. Determination of Child Waist Circumference Cut Points for Metabolic Risk Based on Acanthosis Nigricans, the Children's Healthy Living Program. Prev Chronic Dis. 2021 Jun 24;18:E64. doi: 10.5888/pcd18.210021.
- Butel J, Braun KL. The Role of Collective Efficacy in Reducing Health Disparities: A Systematic Review. Fam Community Health. 2019 Jan/Mar;42(1):8-19. doi: 10.1097/FCH.0000000000000206.
- Leon Guerrero RT, Barber LR, Aflague TF, Paulino YC, Hattori-Uchima MP, Acosta M, Wilkens LR, Novotny R. Prevalence and Predictors of Overweight and Obesity among Young Children in the Children's Healthy Living Study on Guam. Nutrients. 2020 Aug 20;12(9):2527. doi: 10.3390/nu12092527.
- Novotny R, Earle ME, Jung YO, Julian GJ, Hill E, Leon Guerrero RT, Coleman P, Deenik J, Boushey C, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: Pacific Tracker (PacTrac) Version 3.1 Diet and Physical Activity Assessment Tool for the Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2021 Jul;80(7):165-168.
- Greenberg JA, Luick B, Alfred JM, Barber LR Jr, Bersamin A, Coleman P, Esquivel M, Fleming T, Leon Guerrero RT, Hollyer J, Johnson EL, Novotny R, deBlair Remengesau S, Yamanaka A. The Affordability of a Thrifty Food Plan-based Market Basket in the United States-affiliated Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2020 Jul 1;79(7):217-223.
- Yonemori KM, Ennis T, Novotny R, Fialkowski MK, Ettienne R, Wilkens LR, Leon Guerrero RT, Bersamin A, Coleman P, Li F, Boushey CJ. Collecting wrappers, labels, and packages to enhance accuracy of food records among children 2-8 years in the Pacific region: Children's Healthy Living Program (CHL). J Food Compost Anal. 2017 Dec;64(Pt 1):112-118. doi: 10.1016/j.jfca.2017.04.012. Epub 2017 Apr 23.
- Paulino YC, Ettienne R, Novotny R, Wilkens LR, Shomour M, Sigrah C, Remengesau SD, Johnson EL, Alfred JM, Gilmatam DF. Areca (betel) nut chewing practices of adults and health behaviors of their children in the Freely Associated States, Micronesia: Findings from the Children's Healthy Living (CHL) Program. Cancer Epidemiol. 2017 Oct;50(Pt B):234-240. doi: 10.1016/j.canep.2017.07.009.
- Novotny R, Li F, Leon Guerrero R, Coleman P, Tufa AJ, Bersamin A, Deenik J, Wilkens LR. Dual burden of malnutrition in US Affiliated Pacific jurisdictions in the Children's Healthy Living Program. BMC Public Health. 2017 May 22;17(1):483. doi: 10.1186/s12889-017-4377-6.
- Yamanaka A, Fialkowski MK, Wilkens L, Li F, Ettienne R, Fleming T, Power J, Deenik J, Coleman P, Leon Guerrero R, Novotny R. Quality assurance of data collection in the multi-site community randomized trial and prevalence survey of the children's healthy living program. BMC Res Notes. 2016 Sep 2;9(1):432. doi: 10.1186/s13104-016-2212-2.
- Novotny R, Li F, Fialkowski MK, Bersamin A, Tufa A, Deenik J, Coleman P, Guerrero RL, Wilkens LR; Children's Healthy Living (CHL) Program. Prevalence of obesity and acanthosis nigricans among young children in the children's healthy living program in the United States Affiliated Pacific. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4711. doi: 10.1097/MD.0000000000004711.
- Fialkowski MK, Yamanaka A, Wilkens LR, Braun KL, Butel J, Ettienne R, McGlone K, Remengesau S, Power JM, Johnson E, Gilmatam D, Fleming T, Acosta M, Belyeu-Camacho T, Shomour M, Sigrah C, Nigg C, Novotny R. Recruitment Strategies and Lessons Learned from the Children's Healthy Living Program Prevalence Survey. AIMS Public Health. 2016 Mar 21;3(1):140-157. doi: 10.3934/publichealth.2016.1.140. eCollection 2016.
- Esquivel MK, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Influence of Teachers' Personal Health Behaviors on Operationalizing Obesity Prevention Policy in Head Start Preschools: A Project of the Children's Healthy Living Program (CHL). J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):318-325.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.02.007.
- Esquivel M, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Head Start Wellness Policy Intervention in Hawaii: A Project of the Children's Healthy Living Program. Child Obes. 2016 Feb;12(1):26-32. doi: 10.1089/chi.2015.0071. Epub 2016 Jan 15.
- Korn AR, Butel J, Davis J, Yamanaka AB, Coleman P, Wilkens LR, Economos CD, Novotny R. Role of social ecological model level on young Pacific children's sugar-sweetened beverage and water intakes: Children's Healthy Living intervention. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2318-2323. doi: 10.1017/S1368980020004796. Epub 2020 Nov 25.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
19. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USDA 2011-68001-30335
- 2011-68001-30335 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA/NIFA/AFRI)
- 2018-69001-27551 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA/NIFA/AFRI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forespørselssystem der forskere sender inn et forslag, hvis godkjent av CHL styringskomité, blir data frigitt ved hjelp av sikre systemer
IPD-delingstidsramme
2017 til nåværende
Tilgangskriterier for IPD-deling
citi-opplæring, godkjenning av forslag fra styringskomité for CHL-programmet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .