Slumpmässigt försök med ett hälsosamt liv för barn (CHL)
19 juni 2023 uppdaterad av: University of Hawaii
Children's Healthy Living Program för avlägsna undertjänade minoritetsbefolkningar i Stillahavsregionen
Målet är att bygga sociala/kulturella, politiska/ekonomiska och fysiska/byggda miljöer som främjar aktiv lek och intag av hälsosam mat för att förhindra fetma hos små barn i Stillahavsregionen. Våra metoder kommer att stödja lokal kultur för att uppnå detta mål i dessa avlägsna, underbetjänade infödda befolkningar. CHL kommer att engagera samhället och fokusera på kapacitetsuppbyggnad och hållbar miljöförändring.
Fokus för CHL:s samhällsbaserade program är att främja hälsosam kost och att öka fysisk aktivitet. För att visa effektivitet kommer utredarna att rekrytera och mäta barn i sex samhällen utvalda i var och en av våra jurisdiktioner i Stilla havet. Dessa representerar interventionsgemenskaper, jämförelsegemenskaper och tidsmässiga gemenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen för vår studie är följande.
Mål. Minska förekomsten av små barns övervikt och fetma; och dess funktionella resultat (minska acanthosis nigricans och öka sömnen; öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende (skärmtid); öka hälsosam kost (intag av frukt och grönsaker, vattenintag; minska intag av sötade drycker), genom samhällsbaserad primära förebyggande miljöinsatser i Stillahavsregionen.
Mål. Mät 2-8-åriga barn vid baslinjen och 24 månader i utvalda samhällen för att spåra beteenden och antropometri som indikerar hälsosam kost, fysisk aktivitet och BMI.
Mål. Mät 2-8 år gamla barn vid 78 månader i de utvalda samhällena för att fastställa den långsiktiga effekten av CHL-programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9840
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
- University of Hawaii
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gemenskapens kriterier
Fyra (4) till sex (6) samhällen i var och en av fem (5) jurisdiktioner (Alaska, Amerikanska Samoa, Commonwealth of Northern Mariana Islands, Guam & Hawai'i) valda för slumpmässigt gemenskapsprogram baserat på:
Kriterier för amerikanska folkräkningen 2000
- >1000 personer
- >25 % infödd befolkning,
- >10 % under 5 år
CHL-personal samhällsutvärdering
- Tillräckligt Första start/förskola, dagis
- Barn bor och går i skolan i området
- Separation mellan samhällen för att tillåta testning
- Tillgång för CHL
- Tillräcklig gemenskapssammanhållning
- Tillräckliga inställningar för programmet (gemenskapscentra, parker, butiker ...)
- Barnkriterier • 2-10 års ålder
Exklusions kriterier:
Barnkriterier
- Kända ortopediska, psykologiska eller neurologiska funktionsnedsättningar som förhindrar fysisk aktivitet
- Närvaro eller historia av några metabola eller kroniska hälsoproblem som är kända för att påverka intermediär metabolism (t. obehandlad sköldkörtelsjukdom, cancer, leversjukdom, njursjukdom, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck)
- Oregelbunden användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att påverka aptiten, födointag eller intermediär metabolism (t. aptitdämpande medel, litium, antidepressiva, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHL-programmet
Flerkomponents miljöfokuserad intervention utformad med en samhällsengagemangsprocess.
|
Flerkomponents miljöfokuserat program utformat med samhällsengagemang.
|
|
Övrig: Fördröjt optimerat CHL-program
Jämförelsegemenskap som deltog i samhällsengagemangsprocessen och fick ett försenat optimerat program.
|
CHL-program med färre komponenter och kortare varaktighet.
|
|
Inget ingripande: Timlig
Gemenskaper utvärderade för tidsmässiga trender inom antropometri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Midjemått mätt i centimeter vid naveln.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Förändring i förekomsten av övervikt och fetma med hjälp av Body Mass Index Percentil för ålder och kön
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Kroppsmassaindex är vikt i kg dividerat med höjd i meter i kvadrat.
Övervikt är > = 85:e percentilen till < 95:e percentilen BMI för ålder och kön enligt CDC 2000.
Fetma är > = 95:e percentilen BMI för ålder och kön enligt CDC 2000.
Förändring från baslinje till 24 månader i prevalens av övervikt plus fetma i utvalda samhällen.
Jämförelsegruppen är hälsosam vikt >= 5:e percentilen till < 85:e percentilen för ålder och kön enligt CDC 2000.
Undervikt (<5:e percentilen) exkluderades.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, 78 månader
|
Midjemått mätt i centimeter vid naveln.
|
Baslinje, 78 månader
|
|
Prevalens av Acanthosis Nigricans
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Skalans titel: Burke Acanthosis nigricans Poäng, minimum 0, maximalt 4. Högre poäng är sämre. Analys dikotomiserades som närvarande (1-4) eller frånvarande (0). En screening på baksidan av nacken för Acanthosis nigricans enligt Burke, J., D. Hale, H. Hazuda och M. Stern. 1999. En kvantitativ skala av acanthosis nigricans. Diabetesvård. 22(10):1655-1659. Epub 1999/10/20. PubMed PMID: 10526730. Skalan varierar från 0 till 4 med 0 som inte närvarande och 4 mest allvarlig. Analys gjordes på frånvarande (0) eller närvarande (1-4). |
Baslinje, 24 månader
|
|
Förändring i förekomsten av övervikt och fetma med hjälp av Body Mass Index Percentil för ålder och kön
Tidsram: Baslinje, 78 månader
|
Kroppsmassaindex är vikt i kg dividerat med höjd i meter i kvadrat.
Övervikt är > = 85:e percentilen till < 95:e percentilen BMI för ålder och kön enligt CDC 2000.
Fetma är > = 95:e percentilen BMI för ålder och kön enligt CDC 2000.
Förändring från baslinjen till 78 månader i prevalensen av övervikt plus fetma i utvalda samhällen.
Jämförelsegruppen är hälsosam vikt >= 5:e percentilen till < 85:e percentilen för ålder och kön enligt CDC 2000.
Undervikt (<5:e percentilen) exkluderades.
|
Baslinje, 78 månader
|
|
Prevalens av Acanthosis Nigricans
Tidsram: Baslinje, 78 månader
|
Skalans titel: Burke Acanthosis nigricans Poäng, minimum 0, maximalt 4. Högre poäng är sämre. Analys dikotomiserades som närvarande (1-4) eller frånvarande (0). En screening på baksidan av nacken för Acanthosis nigricans enligt Burke, J., D. Hale, H. Hazuda och M. Stern. 1999. En kvantitativ skala av acanthosis nigricans. Diabetesvård. 22(10):1655-1659. Epub 1999/10/20. PubMed PMID: 10526730. Skalan varierar från 0 till 4 med 0 som inte närvarande och 4 mest allvarlig. Analys gjordes på frånvarande (0) eller närvarande (1-4). |
Baslinje, 78 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medelvärde för måttlig och kraftig aktivitet per dag i minuter
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
antal minuter per dag inom lopp av 5 minuter i genomsnitt över 4 till 6 dagars användning av accelerometer
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Förändring i stillasittande och lätt fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
antal minuter per dag inom lopp av 5 minuter i genomsnitt över 4 till 6 dagars användning av accelerometer
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Förändring av metaboliska ekvivalenter (MET) per dag
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
antal minuter per dag inom lopp av 5 minuter i genomsnitt över 4 till 6 dagars användning av accelerometer
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Förändring i intag av socker sötad dryck
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
koppar per dag, bestämt från 2 slumpmässiga dagars matrekord och viktad för helg och vardag
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Ändra skärmtid
Tidsram: Ändra från Baseline till 24 månader
|
Timmar per dag som spenderas i skärmaktivitet
|
Ändra från Baseline till 24 månader
|
|
Sömnstörningsresultat
Tidsram: Ändra från Baseline till 24 månader
|
Tayside sömnvåg; minimum är 1, maximum är 9, där högre är sämre.
lägre poäng är mindre störning (intervallet är 1-9) Tayside Children's Sleep Questionnaire av McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Tayside Children's Sleep Questionnaire: ett enkelt verktyg för att utvärdera sömnproblem hos små barn.
Barnomsorg Health Dev.
2005 sep;31(5):539-44.
|
Ändra från Baseline till 24 månader
|
|
Förändring i vattenintag
Tidsram: Ändra från Baseline till 24 månader
|
koppar per dag, bestämt från 2 slumpmässiga dagars matrekord och viktad för helg och vardag.
Barnen från varje samhälle som rekryterades varje gång var INTE samma barn.
Antalet samhällen är konsekvent över tiden.
|
Ändra från Baseline till 24 månader
|
|
Förändring i fruktintag
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
koppar per dag, bestämt från 2 slumpmässiga dagars matrekord och viktad för helg och vardag
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Förändring i grönsaksintaget
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
koppar per dag, bestämt från 2 slumpmässiga dagars matrekord och viktad för helg och vardag
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Förändring av sömntimmar per dag
Tidsram: ändra från baslinjen till 24 månader
|
Sömntimmar per dag mäts med frågeformulär som rapporterats av vårdgivaren.
|
ändra från baslinjen till 24 månader
|
|
Förändring i intag av socker sötad dryck
Tidsram: ändras från baslinjen till 78 månader
|
koppar per dag, bestämt från 2 slumpmässiga dagars matrekord och viktad för helg och vardag
|
ändras från baslinjen till 78 månader
|
|
Ändra skärmtid
Tidsram: ändra från Baseline till 78 månader
|
Timmar per dag som spenderas i skärmaktivitet
|
ändra från Baseline till 78 månader
|
|
Sömnstörningsresultat
Tidsram: Ändring från baslinje till 78 månader. Barnen från varje gemenskap som rekryterades varje gång var INTE samma barn. Antalet samhällen är konsekvent över tiden.
|
Tayside sömnvåg; minimum är 1, maximum är 9, där högre är sämre.
lägre poäng är mindre störning (intervallet är 1-9) Tayside Children's Sleep Questionnaire av McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Tayside Children's Sleep Questionnaire: ett enkelt verktyg för att utvärdera sömnproblem hos små barn.
Barnomsorg Health Dev.
2005 sep;31(5):539-44.
|
Ändring från baslinje till 78 månader. Barnen från varje gemenskap som rekryterades varje gång var INTE samma barn. Antalet samhällen är konsekvent över tiden.
|
|
Förändring i vattenintag
Tidsram: ändra från baslinjen till 78 månader. Barnen från varje samhälle som rekryterades varje gång var INTE samma barn. Antalet samhällen är konsekvent över tiden.
|
koppar per dag, bestämt från 2 slumpmässiga dagars matrekord och viktad för helg och vardag
|
ändra från baslinjen till 78 månader. Barnen från varje samhälle som rekryterades varje gång var INTE samma barn. Antalet samhällen är konsekvent över tiden.
|
|
Förändring i fruktintag
Tidsram: ändras från baslinjen till 78 månader
|
koppar per dag, bestämt från 2 slumpmässiga dagars matrekord och viktad för helg och vardag
|
ändras från baslinjen till 78 månader
|
|
Förändring i grönsaksintaget
Tidsram: ändras från baslinjen till 78 månader
|
koppar per dag, bestämt från 2 slumpmässiga dagars matrekord och viktad för helg och vardag
|
ändras från baslinjen till 78 månader
|
|
Förändring av sömntimmar per dag
Tidsram: ändras från baslinjen till 78 månader
|
Sömntimmar per dag mäts med frågeformulär som rapporterats av vårdgivaren.
|
ändras från baslinjen till 78 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Novotny, PhD, University of Hawaii
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fialkowski MK, DeBaryshe B, Bersamin A, Nigg C, Leon Guerrero R, Rojas G, Areta AA, Vargo A, Belyeu-Camacho T, Castro R, Luick B, Novotny R; CHL Team. A community engagement process identifies environmental priorities to prevent early childhood obesity: the Children's Healthy Living (CHL) program for remote underserved populations in the US Affiliated Pacific Islands, Hawaii and Alaska. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2261-74. doi: 10.1007/s10995-013-1353-3.
- Wilken LR, Novotny R, Fialkowski MK, Boushey CJ, Nigg C, Paulino Y, Leon Guerrero R, Bersamin A, Vargo D, Kim J, Deenik J. Children's Healthy Living (CHL) Program for remote underserved minority populations in the Pacific region: rationale and design of a community randomized trial to prevent early childhood obesity. BMC Public Health. 2013 Oct 9;13:944. doi: 10.1186/1471-2458-13-944.
- Novotny R, Fialkowski MK, Areta AA, Bersamin A, Braun K, DeBaryshe B, Deenik J, Dunn M, Hollyer J, Kim J, Leon Guerrero RT, Nigg CR, Takahashi R, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: The Pacific Way to Child Wellness: The Children's Healthy Living Program for Remote Underserved Minority Populations of the Pacific Region (CHL). Hawaii J Med Public Health. 2013 Nov;72(11):406-8. No abstract available.
- Braun KL, Nigg CR, Fialkowski MK, Butel J, Hollyer JR, Barber LR, Bersamin A, Coleman P, Teo-Martin U, Vargo AM, Novotny R. Using the ANGELO model to develop the children's healthy living program multilevel intervention to promote obesity preventing behaviors for young children in the U.S.-affiliated Pacific Region. Child Obes. 2014 Dec;10(6):474-81. doi: 10.1089/chi.2014.0102.
- Novotny R, Fialkowski MK, Li F, Paulino Y, Vargo D, Jim R, Coleman P, Bersamin A, Nigg CR, Leon Guerrero RT, Deenik J, Kim JH, Wilkens LR. Systematic Review of Prevalence of Young Child Overweight and Obesity in the United States-Affiliated Pacific Region Compared With the 48 Contiguous States: The Children's Healthy Living Program. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):e22-e35. doi: 10.2105/AJPH.2014.302283.
- Fialkowski MK, Delormier T, Hattori-Uchima M, Leslie JH, Greenberg J, Kim JH, Deenik JL, Dunn MA, Areta IA, Novotny R. Children's Healthy Living Program (CHL) Indigenous Workforce Training to Prevent Childhood Obesity in the Underserved U.S. Affiliated Pacific Region. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):83-95. doi: 10.1353/hpu.2015.0054.
- Butel J, Braun KL, Novotny R, Acosta M, Castro R, Fleming T, Powers J, Nigg CR. Assessing intervention fidelity in a multi-level, multi-component, multi-site program: the Children's Healthy Living (CHL) program. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):460-9. doi: 10.1007/s13142-015-0334-z. Epub 2015 Aug 4.
- Li F, Wilkens LR, Novotny R, Fialkowski MK, Paulino YC, Nelson R, Bersamin A, Martin U, Deenik J, Boushey CJ. Anthropometric measurement standardization in the US-affiliated pacific: Report from the Children's Healthy Living Program. Am J Hum Biol. 2016 May;28(3):364-71. doi: 10.1002/ajhb.22796. Epub 2015 Oct 12.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Delormier T, Novotny R, Wilkens LR, Boushey CJ. Examining the Influence of Cultural Immersion on Willingness to Try Fruits and Vegetables among Children in Guam: The Traditions Pilot Study. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):18. doi: 10.3390/nu12010018.
- Novotny R, Davis J, Butel J, Boushey CJ, Fialkowski MK, Nigg CR, Braun KL, Leon Guerrero RT, Coleman P, Bersamin A, Areta AAR, Barber LR Jr, Belyeu-Camacho T, Greenberg J, Fleming T, Dela Cruz-Talbert E, Yamanaka A, Wilkens LR. Effect of the Children's Healthy Living Program on Young Child Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183896. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3896.
- Butel J, Braun KL, Nigg CR, Leon Guerrero R, Fleming T, Bersamin A, Coleman P, Novotny R. Estimating intervention dose of the multilevel multisite children's healthy living program intervention. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):989-997. doi: 10.1093/tbm/ibz073.
- Gittelsohn J, Novotny R, Trude ACB, Butel J, Mikkelsen BE. Challenges and Lessons Learned from Multi-Level Multi-Component Interventions to Prevent and Reduce Childhood Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 24;16(1):30. doi: 10.3390/ijerph16010030.
- Novotny R, Yamanaka AB, Butel J, Boushey CJ, Dela Cruz R, Aflague T, Coleman P, Shallcross L, Fleming T, Wilkens LR. Maintenance Outcomes of the Children's Healthy Living Program on Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans Among Young Children in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214802. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14802.
- Yamanaka AB, Davis JD, Wilkens LR, Hurwitz EL, Fialkowski MK, Deenik J, Leon Guerrero RT, Novotny R. Determination of Child Waist Circumference Cut Points for Metabolic Risk Based on Acanthosis Nigricans, the Children's Healthy Living Program. Prev Chronic Dis. 2021 Jun 24;18:E64. doi: 10.5888/pcd18.210021.
- Butel J, Braun KL. The Role of Collective Efficacy in Reducing Health Disparities: A Systematic Review. Fam Community Health. 2019 Jan/Mar;42(1):8-19. doi: 10.1097/FCH.0000000000000206.
- Leon Guerrero RT, Barber LR, Aflague TF, Paulino YC, Hattori-Uchima MP, Acosta M, Wilkens LR, Novotny R. Prevalence and Predictors of Overweight and Obesity among Young Children in the Children's Healthy Living Study on Guam. Nutrients. 2020 Aug 20;12(9):2527. doi: 10.3390/nu12092527.
- Novotny R, Earle ME, Jung YO, Julian GJ, Hill E, Leon Guerrero RT, Coleman P, Deenik J, Boushey C, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: Pacific Tracker (PacTrac) Version 3.1 Diet and Physical Activity Assessment Tool for the Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2021 Jul;80(7):165-168.
- Greenberg JA, Luick B, Alfred JM, Barber LR Jr, Bersamin A, Coleman P, Esquivel M, Fleming T, Leon Guerrero RT, Hollyer J, Johnson EL, Novotny R, deBlair Remengesau S, Yamanaka A. The Affordability of a Thrifty Food Plan-based Market Basket in the United States-affiliated Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2020 Jul 1;79(7):217-223.
- Yonemori KM, Ennis T, Novotny R, Fialkowski MK, Ettienne R, Wilkens LR, Leon Guerrero RT, Bersamin A, Coleman P, Li F, Boushey CJ. Collecting wrappers, labels, and packages to enhance accuracy of food records among children 2-8 years in the Pacific region: Children's Healthy Living Program (CHL). J Food Compost Anal. 2017 Dec;64(Pt 1):112-118. doi: 10.1016/j.jfca.2017.04.012. Epub 2017 Apr 23.
- Paulino YC, Ettienne R, Novotny R, Wilkens LR, Shomour M, Sigrah C, Remengesau SD, Johnson EL, Alfred JM, Gilmatam DF. Areca (betel) nut chewing practices of adults and health behaviors of their children in the Freely Associated States, Micronesia: Findings from the Children's Healthy Living (CHL) Program. Cancer Epidemiol. 2017 Oct;50(Pt B):234-240. doi: 10.1016/j.canep.2017.07.009.
- Novotny R, Li F, Leon Guerrero R, Coleman P, Tufa AJ, Bersamin A, Deenik J, Wilkens LR. Dual burden of malnutrition in US Affiliated Pacific jurisdictions in the Children's Healthy Living Program. BMC Public Health. 2017 May 22;17(1):483. doi: 10.1186/s12889-017-4377-6.
- Yamanaka A, Fialkowski MK, Wilkens L, Li F, Ettienne R, Fleming T, Power J, Deenik J, Coleman P, Leon Guerrero R, Novotny R. Quality assurance of data collection in the multi-site community randomized trial and prevalence survey of the children's healthy living program. BMC Res Notes. 2016 Sep 2;9(1):432. doi: 10.1186/s13104-016-2212-2.
- Novotny R, Li F, Fialkowski MK, Bersamin A, Tufa A, Deenik J, Coleman P, Guerrero RL, Wilkens LR; Children's Healthy Living (CHL) Program. Prevalence of obesity and acanthosis nigricans among young children in the children's healthy living program in the United States Affiliated Pacific. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4711. doi: 10.1097/MD.0000000000004711.
- Fialkowski MK, Yamanaka A, Wilkens LR, Braun KL, Butel J, Ettienne R, McGlone K, Remengesau S, Power JM, Johnson E, Gilmatam D, Fleming T, Acosta M, Belyeu-Camacho T, Shomour M, Sigrah C, Nigg C, Novotny R. Recruitment Strategies and Lessons Learned from the Children's Healthy Living Program Prevalence Survey. AIMS Public Health. 2016 Mar 21;3(1):140-157. doi: 10.3934/publichealth.2016.1.140. eCollection 2016.
- Esquivel MK, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Influence of Teachers' Personal Health Behaviors on Operationalizing Obesity Prevention Policy in Head Start Preschools: A Project of the Children's Healthy Living Program (CHL). J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):318-325.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.02.007.
- Esquivel M, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Head Start Wellness Policy Intervention in Hawaii: A Project of the Children's Healthy Living Program. Child Obes. 2016 Feb;12(1):26-32. doi: 10.1089/chi.2015.0071. Epub 2016 Jan 15.
- Korn AR, Butel J, Davis J, Yamanaka AB, Coleman P, Wilkens LR, Economos CD, Novotny R. Role of social ecological model level on young Pacific children's sugar-sweetened beverage and water intakes: Children's Healthy Living intervention. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2318-2323. doi: 10.1017/S1368980020004796. Epub 2020 Nov 25.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Första postat (Beräknad)
19 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USDA 2011-68001-30335
- 2011-68001-30335 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA/NIFA/AFRI)
- 2018-69001-27551 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA/NIFA/AFRI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Begäranssystem där forskare lämnar in ett förslag, om det godkänns av CHL:s styrgrupp, släpps data med säkra system
Tidsram för IPD-delning
2017 till nuvarande
Kriterier för IPD Sharing Access
citi-utbildning, godkännande av förslag av CHL-programmets styrgrupp
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .