- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01881373
Randomizowana próba społeczna dotycząca zdrowego trybu życia dzieci (CHL)
Program zdrowego życia dzieci dla odległych grup mniejszościowych w regionie Pacyfiku
Celem jest zbudowanie środowisk społecznych/kulturowych, politycznych/ekonomicznych i fizycznych/zabudowanych, które będą promować aktywną zabawę i spożywanie zdrowej żywności, aby zapobiegać otyłości u małych dzieci w regionie Pacyfiku. Nasze metody będą wspierać lokalną kulturę, aby osiągnąć ten cel w tych odległych, zaniedbanych rodzimych populacjach. CHL zaangażuje społeczność i skoncentruje się na budowaniu potencjału i zrównoważonych zmianach środowiskowych.
Celem programu społecznościowego CHL jest promowanie zdrowego odżywiania i zwiększanie aktywności fizycznej. Aby wykazać skuteczność, badacze przeprowadzą rekrutację i pomiary dzieci w sześciu społecznościach wybranych w każdej z naszych jurysdykcji na Pacyfiku. Reprezentują one wspólnoty interwencyjne, wspólnoty porównawcze i społeczności doczesne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele naszego badania są następujące.
Cel. Zmniejszenie częstości występowania nadwagi i otyłości u małych dzieci; i jego skutki funkcjonalne (zmniejszenie rogowacenia ciemnego i wydłużenie snu; zwiększenie umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej i ograniczenie siedzącego trybu życia (czas przed ekranem); zwiększenie zdrowego odżywiania (spożycie owoców i warzyw, spożycie wody; zmniejszenie spożycia słodzonych napojów) poprzez działania społecznościowe interwencje środowiskowe w zakresie profilaktyki pierwotnej w regionie Pacyfiku.
Cel. Dokonuj pomiarów u dzieci w wieku 2–8 lat na początku badania i po 24 miesiącach w wybranych społecznościach, aby śledzić zachowania i dane antropometryczne wskazujące na zdrowe odżywianie, aktywność fizyczną i BMI.
Cel. Zmierz dzieci w wieku 2–8 lat w wieku 78 miesięcy w wybranych społecznościach, aby określić długoterminowy efekt programu CHL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- University of Hawaii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria wspólnotowe
Cztery (4) do sześciu (6) społeczności w każdej z pięciu (5) jurysdykcji (Alaska, Samoa Amerykańskie, Wspólnota Marianów Północnych, Guam i Hawaje) wybrane do losowego programu społecznościowego na podstawie:
Kryteria spisu powszechnego Stanów Zjednoczonych z 2000 r
- >1000 osób
- >25% rdzennej ludności,
- >10% poniżej 5 lat
Ocena społeczności pracowników CHL
- Wystarczający start/przedszkole, przedszkole
- Dzieci mieszkają i chodzą do szkoły w okolicy
- Oddzielenie społeczności w celu umożliwienia testowania
- Dostęp dla CHL
- Wystarczająca spójność społeczności
- Wystarczające ustawienia programu (domy kultury, parki, sklepy…)
- Kryteria dla dzieci • Wiek 2-10 lat
Kryteria wyłączenia:
Kryteria dziecka
- Znane zaburzenia ortopedyczne, psychiczne lub neurologiczne uniemożliwiające aktywność fizyczną
- Obecność lub historia jakichkolwiek metabolicznych lub przewlekłych problemów zdrowotnych, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm pośredni (np. nieleczona choroba tarczycy, nowotwory, choroby wątroby, choroby nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia, nadciśnienie)
- Nieregularne stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, przyjmowanie pokarmu lub metabolizm pośredni (np. leki zmniejszające apetyt, lit, leki przeciwdepresyjne itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Programu CHL
Wieloskładnikowa interwencja skupiona na środowisku, zaprojektowana z uwzględnieniem procesu zaangażowania społeczności.
|
Wieloelementowy program proekologiczny, opracowany przy zaangażowaniu społeczności.
|
|
Inny: Opóźniony zoptymalizowany program CHL
Porównanie społeczności, która uczestniczyła w procesie zaangażowania społeczności i otrzymała opóźniony zoptymalizowany program.
|
Programy CHL z mniejszą liczbą elementów i krótszym czasem trwania.
|
|
Brak interwencji: Czasowy
Społeczności oceniane pod kątem trendów czasowych w antropometrii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
|
Obwód talii mierzony w centymetrach w pępku.
|
Wartość bazowa, 24 miesiące
|
|
Zmiana częstości występowania nadwagi i otyłości na podstawie percentyla wskaźnika masy ciała dla wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
|
Wskaźnik masy ciała to masa ciała w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
Według CDC 2000 nadwaga wynosi od > = 85. percentyla do < 95. percentyla BMI dla wieku i płci.
Według CDC 2000 otyłość wynosi > = 95 percentyl BMI dla wieku i płci.
Zmiana częstości występowania nadwagi i otyłości w wybranych społecznościach od wartości wyjściowej do 24 miesięcy.
Grupą porównawczą jest zdrowa masa ciała >= 5. percentyl do < 85. percentyl dla wieku i płci według CDC 2000.
Wykluczono niedowagę (<5 percentyl).
|
Wartość bazowa, 24 miesiące
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 miesięcy
|
Obwód talii mierzony w centymetrach w pępku.
|
Wartość wyjściowa, 78 miesięcy
|
|
Występowanie acanthosis nigricans
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
|
Tytuł skali: Burke Acanthosis nigricans Wynik, minimalnie 0, maksymalnie 4. Wyższy wynik jest gorszy. Analizę podzielono na dychotomiczną: występującą (1-4) lub nieobecną (0). Badanie przesiewowe na karku w kierunku Acanthosis nigricans według Burke, J., D. Hale, H. Hazuda i M. Stern. 1999. Skala ilościowa rogowacenia ciemnego. Opieka nad cukrzycą. 22(10):1655-1659. EPUB 1999/10/20. PubMed PMID: 10526730. Skala waha się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak, a 4 najcięższy. Analizę przeprowadzono na nieobecności (0) lub obecności (1-4). |
Wartość bazowa, 24 miesiące
|
|
Zmiana częstości występowania nadwagi i otyłości na podstawie percentyla wskaźnika masy ciała dla wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała to masa ciała w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
Według CDC 2000 nadwaga wynosi od > = 85. percentyla do < 95. percentyla BMI dla wieku i płci.
Według CDC 2000 otyłość wynosi > = 95 percentyl BMI dla wieku i płci.
Zmiana częstości występowania nadwagi i otyłości w wybranych społecznościach od wartości wyjściowej do 78 miesięcy.
Grupą porównawczą jest zdrowa masa ciała >= 5. percentyl do < 85. percentyl dla wieku i płci według CDC 2000.
Wykluczono niedowagę (<5 percentyl).
|
Wartość wyjściowa, 78 miesięcy
|
|
Występowanie acanthosis nigricans
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 miesięcy
|
Tytuł skali: Burke Acanthosis nigricans Wynik, minimalnie 0, maksymalnie 4. Wyższy wynik jest gorszy. Analizę podzielono na dychotomiczną: występującą (1-4) lub nieobecną (0). Badanie przesiewowe na karku w kierunku Acanthosis nigricans według Burke, J., D. Hale, H. Hazuda i M. Stern. 1999. Skala ilościowa rogowacenia ciemnego. Opieka nad cukrzycą. 22(10):1655-1659. EPUB 1999/10/20. PubMed PMID: 10526730. Skala waha się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak, a 4 najcięższy. Analizę przeprowadzono na nieobecności (0) lub obecności (1-4). |
Wartość wyjściowa, 78 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej dziennej aktywności umiarkowanej i intensywnej w minutach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
|
liczba minut dziennie w 5-minutowych seriach, średnia z 4–6 dni używania akcelerometru
|
Wartość bazowa, 24 miesiące
|
|
Zmiana siedzącego trybu życia i lekkiej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
|
liczba minut dziennie w 5-minutowych seriach, średnia z 4–6 dni używania akcelerometru
|
Wartość bazowa, 24 miesiące
|
|
Zmiana równoważników metabolicznych (MET) na dzień
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
|
liczba minut dziennie w 5-minutowych seriach, średnia z 4–6 dni używania akcelerometru
|
Wartość bazowa, 24 miesiące
|
|
Zmiana spożycia napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 miesiące
|
filiżanek dziennie, ustalona na podstawie zapisów żywności z 2 losowych dni i ważona dla weekendu i dnia powszedniego
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 miesiące
|
|
Zmiana czasu ekranowego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 24 miesiące
|
Godziny dziennie spędzone na aktywności na ekranie
|
Zmiana z wartości bazowej na 24 miesiące
|
|
Ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 24 miesiące
|
Skala snu Tayside'a; minimum to 1, maksimum to 9, gdzie im więcej, tym gorzej.
niższy wynik oznacza mniej zakłóceń (zakres 1-9) Kwestionariusz snu dzieci Tayside autorstwa McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Kwestionariusz snu dzieci Tayside: proste narzędzie do oceny problemów ze snem u małych dzieci.
Opieka nad dziećmi Zdrowie Dev.
wrzesień 2005;31(5):539-44.
|
Zmiana z wartości bazowej na 24 miesiące
|
|
Zmiana poboru wody
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 24 miesiące
|
filiżanek dziennie, ustalona na podstawie zapisów żywności z 2 losowych dni i ważona dla weekendu i dnia powszedniego.
Dzieci z każdej społeczności rekrutowane za każdym razem NIE były tymi samymi dziećmi.
Liczba społeczności jest stała w czasie.
|
Zmiana z wartości bazowej na 24 miesiące
|
|
Zmiana spożycia owoców
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 miesiące
|
filiżanek dziennie, ustalona na podstawie zapisów żywności z 2 losowych dni i ważona dla weekendu i dnia powszedniego
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 miesiące
|
|
Zmiana spożycia warzyw
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 24 miesiące
|
filiżanek dziennie, ustalona na podstawie zapisów żywności z 2 losowych dni i ważona dla weekendu i dnia powszedniego
|
Zmiana z wartości początkowej na 24 miesiące
|
|
Zmiana godzin snu na dzień
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 24 miesiące
|
Liczba godzin snu w ciągu dnia mierzona za pomocą kwestionariusza zgłoszonego przez opiekuna.
|
zmiana wartości początkowej na 24 miesiące
|
|
Zmiana spożycia napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: zmianę wartości początkowej na 78 miesięcy
|
filiżanek dziennie, ustalona na podstawie zapisów żywności z 2 losowych dni i ważona dla weekendu i dnia powszedniego
|
zmianę wartości początkowej na 78 miesięcy
|
|
Zmiana czasu ekranowego
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 78 miesięcy
|
Godziny dziennie spędzone na aktywności na ekranie
|
zmiana wartości początkowej na 78 miesięcy
|
|
Ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 78 miesięcy. Dzieci z każdej społeczności rekrutowane za każdym razem NIE były tymi samymi dziećmi. Liczba społeczności jest stała w czasie.
|
Skala snu Tayside'a; minimum to 1, maksimum to 9, gdzie im więcej, tym gorzej.
niższy wynik oznacza mniej zakłóceń (zakres 1-9) Kwestionariusz snu dzieci Tayside autorstwa McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Kwestionariusz snu dzieci Tayside: proste narzędzie do oceny problemów ze snem u małych dzieci.
Opieka nad dziećmi Zdrowie Dev.
wrzesień 2005;31(5):539-44.
|
Zmiana od wartości początkowej do 78 miesięcy. Dzieci z każdej społeczności rekrutowane za każdym razem NIE były tymi samymi dziećmi. Liczba społeczności jest stała w czasie.
|
|
Zmiana poboru wody
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 78 miesięcy. Dzieci z każdej społeczności rekrutowane za każdym razem NIE były tymi samymi dziećmi. Liczba społeczności jest stała w czasie.
|
filiżanek dziennie, ustalona na podstawie zapisów żywności z 2 losowych dni i ważona dla weekendu i dnia powszedniego
|
zmiana wartości początkowej na 78 miesięcy. Dzieci z każdej społeczności rekrutowane za każdym razem NIE były tymi samymi dziećmi. Liczba społeczności jest stała w czasie.
|
|
Zmiana spożycia owoców
Ramy czasowe: zmianę wartości początkowej na 78 miesięcy
|
filiżanek dziennie, ustalona na podstawie zapisów żywności z 2 losowych dni i ważona dla weekendu i dnia powszedniego
|
zmianę wartości początkowej na 78 miesięcy
|
|
Zmiana spożycia warzyw
Ramy czasowe: zmianę wartości początkowej na 78 miesięcy
|
filiżanek dziennie, ustalona na podstawie zapisów żywności z 2 losowych dni i ważona dla weekendu i dnia powszedniego
|
zmianę wartości początkowej na 78 miesięcy
|
|
Zmiana godzin snu na dzień
Ramy czasowe: zmianę wartości początkowej na 78 miesięcy
|
Liczba godzin snu w ciągu dnia mierzona za pomocą kwestionariusza zgłoszonego przez opiekuna.
|
zmianę wartości początkowej na 78 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Novotny, PhD, University of Hawaii
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fialkowski MK, DeBaryshe B, Bersamin A, Nigg C, Leon Guerrero R, Rojas G, Areta AA, Vargo A, Belyeu-Camacho T, Castro R, Luick B, Novotny R; CHL Team. A community engagement process identifies environmental priorities to prevent early childhood obesity: the Children's Healthy Living (CHL) program for remote underserved populations in the US Affiliated Pacific Islands, Hawaii and Alaska. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2261-74. doi: 10.1007/s10995-013-1353-3.
- Wilken LR, Novotny R, Fialkowski MK, Boushey CJ, Nigg C, Paulino Y, Leon Guerrero R, Bersamin A, Vargo D, Kim J, Deenik J. Children's Healthy Living (CHL) Program for remote underserved minority populations in the Pacific region: rationale and design of a community randomized trial to prevent early childhood obesity. BMC Public Health. 2013 Oct 9;13:944. doi: 10.1186/1471-2458-13-944.
- Novotny R, Fialkowski MK, Areta AA, Bersamin A, Braun K, DeBaryshe B, Deenik J, Dunn M, Hollyer J, Kim J, Leon Guerrero RT, Nigg CR, Takahashi R, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: The Pacific Way to Child Wellness: The Children's Healthy Living Program for Remote Underserved Minority Populations of the Pacific Region (CHL). Hawaii J Med Public Health. 2013 Nov;72(11):406-8. No abstract available.
- Braun KL, Nigg CR, Fialkowski MK, Butel J, Hollyer JR, Barber LR, Bersamin A, Coleman P, Teo-Martin U, Vargo AM, Novotny R. Using the ANGELO model to develop the children's healthy living program multilevel intervention to promote obesity preventing behaviors for young children in the U.S.-affiliated Pacific Region. Child Obes. 2014 Dec;10(6):474-81. doi: 10.1089/chi.2014.0102.
- Novotny R, Fialkowski MK, Li F, Paulino Y, Vargo D, Jim R, Coleman P, Bersamin A, Nigg CR, Leon Guerrero RT, Deenik J, Kim JH, Wilkens LR. Systematic Review of Prevalence of Young Child Overweight and Obesity in the United States-Affiliated Pacific Region Compared With the 48 Contiguous States: The Children's Healthy Living Program. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):e22-e35. doi: 10.2105/AJPH.2014.302283.
- Fialkowski MK, Delormier T, Hattori-Uchima M, Leslie JH, Greenberg J, Kim JH, Deenik JL, Dunn MA, Areta IA, Novotny R. Children's Healthy Living Program (CHL) Indigenous Workforce Training to Prevent Childhood Obesity in the Underserved U.S. Affiliated Pacific Region. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):83-95. doi: 10.1353/hpu.2015.0054.
- Butel J, Braun KL, Novotny R, Acosta M, Castro R, Fleming T, Powers J, Nigg CR. Assessing intervention fidelity in a multi-level, multi-component, multi-site program: the Children's Healthy Living (CHL) program. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):460-9. doi: 10.1007/s13142-015-0334-z. Epub 2015 Aug 4.
- Li F, Wilkens LR, Novotny R, Fialkowski MK, Paulino YC, Nelson R, Bersamin A, Martin U, Deenik J, Boushey CJ. Anthropometric measurement standardization in the US-affiliated pacific: Report from the Children's Healthy Living Program. Am J Hum Biol. 2016 May;28(3):364-71. doi: 10.1002/ajhb.22796. Epub 2015 Oct 12.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Delormier T, Novotny R, Wilkens LR, Boushey CJ. Examining the Influence of Cultural Immersion on Willingness to Try Fruits and Vegetables among Children in Guam: The Traditions Pilot Study. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):18. doi: 10.3390/nu12010018.
- Novotny R, Davis J, Butel J, Boushey CJ, Fialkowski MK, Nigg CR, Braun KL, Leon Guerrero RT, Coleman P, Bersamin A, Areta AAR, Barber LR Jr, Belyeu-Camacho T, Greenberg J, Fleming T, Dela Cruz-Talbert E, Yamanaka A, Wilkens LR. Effect of the Children's Healthy Living Program on Young Child Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183896. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3896.
- Butel J, Braun KL, Nigg CR, Leon Guerrero R, Fleming T, Bersamin A, Coleman P, Novotny R. Estimating intervention dose of the multilevel multisite children's healthy living program intervention. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):989-997. doi: 10.1093/tbm/ibz073.
- Gittelsohn J, Novotny R, Trude ACB, Butel J, Mikkelsen BE. Challenges and Lessons Learned from Multi-Level Multi-Component Interventions to Prevent and Reduce Childhood Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 24;16(1):30. doi: 10.3390/ijerph16010030.
- Novotny R, Yamanaka AB, Butel J, Boushey CJ, Dela Cruz R, Aflague T, Coleman P, Shallcross L, Fleming T, Wilkens LR. Maintenance Outcomes of the Children's Healthy Living Program on Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans Among Young Children in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214802. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14802.
- Yamanaka AB, Davis JD, Wilkens LR, Hurwitz EL, Fialkowski MK, Deenik J, Leon Guerrero RT, Novotny R. Determination of Child Waist Circumference Cut Points for Metabolic Risk Based on Acanthosis Nigricans, the Children's Healthy Living Program. Prev Chronic Dis. 2021 Jun 24;18:E64. doi: 10.5888/pcd18.210021.
- Butel J, Braun KL. The Role of Collective Efficacy in Reducing Health Disparities: A Systematic Review. Fam Community Health. 2019 Jan/Mar;42(1):8-19. doi: 10.1097/FCH.0000000000000206.
- Leon Guerrero RT, Barber LR, Aflague TF, Paulino YC, Hattori-Uchima MP, Acosta M, Wilkens LR, Novotny R. Prevalence and Predictors of Overweight and Obesity among Young Children in the Children's Healthy Living Study on Guam. Nutrients. 2020 Aug 20;12(9):2527. doi: 10.3390/nu12092527.
- Novotny R, Earle ME, Jung YO, Julian GJ, Hill E, Leon Guerrero RT, Coleman P, Deenik J, Boushey C, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: Pacific Tracker (PacTrac) Version 3.1 Diet and Physical Activity Assessment Tool for the Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2021 Jul;80(7):165-168.
- Greenberg JA, Luick B, Alfred JM, Barber LR Jr, Bersamin A, Coleman P, Esquivel M, Fleming T, Leon Guerrero RT, Hollyer J, Johnson EL, Novotny R, deBlair Remengesau S, Yamanaka A. The Affordability of a Thrifty Food Plan-based Market Basket in the United States-affiliated Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2020 Jul 1;79(7):217-223.
- Yonemori KM, Ennis T, Novotny R, Fialkowski MK, Ettienne R, Wilkens LR, Leon Guerrero RT, Bersamin A, Coleman P, Li F, Boushey CJ. Collecting wrappers, labels, and packages to enhance accuracy of food records among children 2-8 years in the Pacific region: Children's Healthy Living Program (CHL). J Food Compost Anal. 2017 Dec;64(Pt 1):112-118. doi: 10.1016/j.jfca.2017.04.012. Epub 2017 Apr 23.
- Paulino YC, Ettienne R, Novotny R, Wilkens LR, Shomour M, Sigrah C, Remengesau SD, Johnson EL, Alfred JM, Gilmatam DF. Areca (betel) nut chewing practices of adults and health behaviors of their children in the Freely Associated States, Micronesia: Findings from the Children's Healthy Living (CHL) Program. Cancer Epidemiol. 2017 Oct;50(Pt B):234-240. doi: 10.1016/j.canep.2017.07.009.
- Novotny R, Li F, Leon Guerrero R, Coleman P, Tufa AJ, Bersamin A, Deenik J, Wilkens LR. Dual burden of malnutrition in US Affiliated Pacific jurisdictions in the Children's Healthy Living Program. BMC Public Health. 2017 May 22;17(1):483. doi: 10.1186/s12889-017-4377-6.
- Yamanaka A, Fialkowski MK, Wilkens L, Li F, Ettienne R, Fleming T, Power J, Deenik J, Coleman P, Leon Guerrero R, Novotny R. Quality assurance of data collection in the multi-site community randomized trial and prevalence survey of the children's healthy living program. BMC Res Notes. 2016 Sep 2;9(1):432. doi: 10.1186/s13104-016-2212-2.
- Novotny R, Li F, Fialkowski MK, Bersamin A, Tufa A, Deenik J, Coleman P, Guerrero RL, Wilkens LR; Children's Healthy Living (CHL) Program. Prevalence of obesity and acanthosis nigricans among young children in the children's healthy living program in the United States Affiliated Pacific. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4711. doi: 10.1097/MD.0000000000004711.
- Fialkowski MK, Yamanaka A, Wilkens LR, Braun KL, Butel J, Ettienne R, McGlone K, Remengesau S, Power JM, Johnson E, Gilmatam D, Fleming T, Acosta M, Belyeu-Camacho T, Shomour M, Sigrah C, Nigg C, Novotny R. Recruitment Strategies and Lessons Learned from the Children's Healthy Living Program Prevalence Survey. AIMS Public Health. 2016 Mar 21;3(1):140-157. doi: 10.3934/publichealth.2016.1.140. eCollection 2016.
- Esquivel MK, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Influence of Teachers' Personal Health Behaviors on Operationalizing Obesity Prevention Policy in Head Start Preschools: A Project of the Children's Healthy Living Program (CHL). J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):318-325.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.02.007.
- Esquivel M, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Head Start Wellness Policy Intervention in Hawaii: A Project of the Children's Healthy Living Program. Child Obes. 2016 Feb;12(1):26-32. doi: 10.1089/chi.2015.0071. Epub 2016 Jan 15.
- Korn AR, Butel J, Davis J, Yamanaka AB, Coleman P, Wilkens LR, Economos CD, Novotny R. Role of social ecological model level on young Pacific children's sugar-sweetened beverage and water intakes: Children's Healthy Living intervention. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2318-2323. doi: 10.1017/S1368980020004796. Epub 2020 Nov 25.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USDA 2011-68001-30335
- 2011-68001-30335 (Inny numer grantu/finansowania: USDA/NIFA/AFRI)
- 2018-69001-27551 (Inny numer grantu/finansowania: USDA/NIFA/AFRI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .