Essai randomisé communautaire de vie saine pour enfants (CHL)
19 juin 2023 mis à jour par: University of Hawaii
Programme de vie saine pour les enfants destinés aux populations minoritaires isolées et mal desservies de la région du Pacifique
L’objectif est de créer des environnements sociaux/culturels, politiques/économiques et physiques/bâtis qui favoriseront le jeu actif et la consommation d’aliments sains pour prévenir l’obésité des jeunes enfants dans la région du Pacifique. Nos méthodes soutiendront la culture locale afin d’atteindre cet objectif auprès de ces populations autochtones isolées et mal desservies. CHL mobilisera la communauté et se concentrera sur le renforcement des capacités et le changement environnemental durable.
L'objectif du programme communautaire du CHL est de promouvoir une alimentation saine et d'augmenter l'activité physique. Afin de démontrer leur efficacité, les enquêteurs recruteront et mesureront les enfants dans six communautés sélectionnées dans chacune de nos juridictions du Pacifique. Celles-ci représentent les communautés d’intervention, les communautés de comparaison et les communautés temporelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de notre étude sont les suivants.
Objectif. Diminuer la prévalence du surpoids et de l’obésité chez les jeunes enfants ; et ses résultats fonctionnels (diminution de l'acanthose nigricans et augmentation du sommeil ; augmentation de l'activité physique modérée à vigoureuse et diminution du comportement sédentaire (temps passé devant un écran) ; augmentation d'une alimentation saine (consommation de fruits et légumes, consommation d'eau ; diminution de la consommation de boissons sucrées), par le biais d'actions communautaires. interventions environnementales de prévention primaire dans la région du Pacifique.
Objectif. Mesurez les enfants de 2 à 8 ans au départ et à 24 mois dans des communautés sélectionnées pour suivre les comportements et l'anthropométrie qui indiquent une alimentation saine, une activité physique et un IMC.
Objectif. Mesurez les enfants de 2 à 8 ans à 78 mois dans les communautés sélectionnées pour déterminer l'effet à long terme du programme CHL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9840
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
- University of Hawaii
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Critères communautaires
Quatre (4) à six (6) communautés dans chacune des cinq (5) juridictions (Alaska, Samoa américaines, Commonwealth des îles Mariannes du Nord, Guam et Hawai'i) choisies pour un programme communautaire randomisé en fonction de :
Critères du recensement américain de 2000
- >1000 personnes
- >25% de population autochtone,
- >10% moins de 5 ans
Évaluation de la communauté du personnel de la LCH
- Préscolaire/maternelle suffisant
- Les enfants vivent et vont à l'école dans la région
- Séparation entre les communautés pour permettre les tests
- Accès pour le CHL
- Cohésion communautaire suffisante
- Cadres suffisants pour le programme (centres communautaires, parcs, magasins…)
- Critères enfants • 2 à 10 ans
Critère d'exclusion:
Critères enfants
- Déficiences orthopédiques, psychologiques ou neurologiques connues qui empêchent l'activité physique
- Présence ou antécédents de problèmes métaboliques ou de santé chroniques connus pour affecter le métabolisme intermédiaire (par ex. maladie thyroïdienne non traitée, cancer, maladie hépatique, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, hypertension)
- Utilisation irrégulière de médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour affecter l'appétit, la prise alimentaire ou le métabolisme intermédiaire (p. coupe-faim, lithium, antidépresseurs, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de la LCH
Intervention à composantes multiples axée sur l'environnement conçue avec un processus d'engagement communautaire.
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Programme à composantes multiples axé sur l’environnement conçu avec l’engagement communautaire.
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Autre: Programme CHL optimisé retardé
Communauté de comparaison qui a participé au processus d’engagement communautaire et a reçu un programme optimisé en retard.
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Programmes CHL avec moins de composantes et une durée plus courte.
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Aucune intervention: Temporel
Communautés évaluées pour les tendances temporelles en anthropométrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du tour de taille
Délai: Référence, 24 mois
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Tour de taille mesuré en centimètres au niveau de l'ombilic.
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Référence, 24 mois
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Changement dans la prévalence du surpoids et de l'obésité en utilisant le centile de l'indice de masse corporelle pour l'âge et le sexe
Délai: Référence, 24 mois
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L'indice de masse corporelle correspond au poids en kg divisé par la taille en mètres au carré.
Le surpoids est > = 85e centile à < 95e centile d'IMC pour l'âge et le sexe selon CDC 2000.
L'obésité est > = 95e percentile d'IMC pour l'âge et le sexe selon CDC 2000.
Changement entre le départ et 24 mois de la prévalence du surpoids et de l'obésité dans les communautés sélectionnées.
Le groupe de comparaison est un poids santé >= 5e percentile à < 85e percentile pour l'âge et le sexe selon CDC 2000.
L'insuffisance pondérale (<5e percentile) a été exclue.
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Référence, 24 mois
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Modification du tour de taille
Délai: Référence, 78 mois
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Tour de taille mesuré en centimètres au niveau de l'ombilic.
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Référence, 78 mois
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Prévalence de l'Acanthosis Nigricans
Délai: Référence, 24 mois
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Titre de l'échelle : Burke Acanthosis nigricans Score, minimum 0, maximum 4. Un score plus élevé est pire. L'analyse a été dichotomisée en présent (1-4) ou absent (0). Un dépistage sur la nuque pour Acanthosis nigricans selon Burke, J., D. Hale, H. Hazuda et M. Stern. 1999. Une échelle quantitative d'acanthose nigricans. Traitements diabétiques. 22(10):1655-1659. Publication en ligne le 20/10/1999. PMID PubMed : 10526730. L'échelle varie de 0 à 4, 0 étant absent et 4 étant le plus grave. L'analyse a été effectuée en cas d'absence (0) ou de présence (1-4). |
Référence, 24 mois
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Changement dans la prévalence du surpoids et de l'obésité en utilisant le centile de l'indice de masse corporelle pour l'âge et le sexe
Délai: Référence, 78 mois
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L'indice de masse corporelle correspond au poids en kg divisé par la taille en mètres au carré.
Le surpoids est > = 85e centile à < 95e centile d'IMC pour l'âge et le sexe selon CDC 2000.
L'obésité est > = 95e percentile d'IMC pour l'âge et le sexe selon CDC 2000.
Changement entre le départ et 78 mois de la prévalence du surpoids et de l'obésité dans les communautés sélectionnées.
Le groupe de comparaison est un poids santé >= 5e percentile à < 85e percentile pour l'âge et le sexe selon CDC 2000.
L'insuffisance pondérale (<5e percentile) a été exclue.
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Référence, 78 mois
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Prévalence de l'Acanthosis Nigricans
Délai: Référence, 78 mois
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Titre de l'échelle : Burke Acanthosis nigricans Score, minimum 0, maximum 4. Un score plus élevé est pire. L'analyse a été dichotomisée en présent (1-4) ou absent (0). Un dépistage sur la nuque pour Acanthosis nigricans selon Burke, J., D. Hale, H. Hazuda et M. Stern. 1999. Une échelle quantitative d'acanthose nigricans. Traitements diabétiques. 22(10):1655-1659. Publication en ligne le 20/10/1999. PMID PubMed : 10526730. L'échelle varie de 0 à 4, 0 étant absent et 4 étant le plus grave. L'analyse a été effectuée en cas d'absence (0) ou de présence (1-4). |
Référence, 78 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la moyenne d'activité modérée et vigoureuse par jour en minutes
Délai: Référence, 24 mois
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nombre de minutes par jour par périodes de 5 minutes en moyenne sur 4 à 6 jours d'utilisation de l'accéléromètre
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Référence, 24 mois
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Changement dans l'activité physique sédentaire et légère
Délai: Référence, 24 mois
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nombre de minutes par jour par périodes de 5 minutes en moyenne sur 4 à 6 jours d'utilisation de l'accéléromètre
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Référence, 24 mois
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Changement des équivalents métaboliques (MET) par jour
Délai: Référence, 24 mois
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nombre de minutes par jour par périodes de 5 minutes en moyenne sur 4 à 6 jours d'utilisation de l'accéléromètre
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Référence, 24 mois
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Changement dans la consommation de boissons sucrées
Délai: Changement entre la ligne de base et 24 mois
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tasses par jour, déterminées à partir de 2 jours aléatoires de relevés alimentaires et pondérées pour le week-end et la semaine
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Changement entre la ligne de base et 24 mois
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Modification du temps d'écran
Délai: Changement de la ligne de base à 24 mois
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Heures par jour passées en activité sur écran
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Changement de la ligne de base à 24 mois
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Score de troubles du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à 24 mois
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Échelle de sommeil Tayside ; le minimum est de 1, le maximum est de 9, où plus c'est pire.
un score inférieur correspond à moins de perturbations (la plage est de 1 à 9) Questionnaire sur le sommeil des enfants Tayside par McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Le questionnaire sur le sommeil des enfants Tayside : un outil simple pour évaluer les problèmes de sommeil chez les jeunes enfants.
Développement de la santé des services de garde d'enfants.
Septembre 2005;31(5):539-44.
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Changement de la ligne de base à 24 mois
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Changement dans la consommation d'eau
Délai: Changement de la ligne de base à 24 mois
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tasses par jour, déterminées à partir de 2 jours aléatoires de relevés alimentaires et pondérées pour le week-end et la semaine.
Les enfants de chaque communauté recrutés à chaque fois n'étaient PAS les mêmes enfants.
Le nombre de communautés est constant dans le temps.
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Changement de la ligne de base à 24 mois
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Changement dans la consommation de fruits
Délai: Changement entre la ligne de base et 24 mois
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tasses par jour, déterminées à partir de 2 jours aléatoires de relevés alimentaires et pondérées pour le week-end et la semaine
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Changement entre la ligne de base et 24 mois
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Changement dans la consommation de légumes
Délai: Changement entre la ligne de base et 24 mois
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tasses par jour, déterminées à partir de 2 jours aléatoires de relevés alimentaires et pondérées pour le week-end et la semaine
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Changement entre la ligne de base et 24 mois
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Changement des heures de sommeil par jour
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 24 mois
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Les heures de sommeil par jour sont mesurées par questionnaire tel que rapporté par le soignant.
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changement par rapport à la ligne de base à 24 mois
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Changement dans la consommation de boissons sucrées
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 78 mois
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tasses par jour, déterminées à partir de 2 jours aléatoires de relevés alimentaires et pondérées pour le week-end et la semaine
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changement par rapport à la ligne de base à 78 mois
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Modification du temps d'écran
Délai: changement de la ligne de base à 78 mois
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Heures par jour passées en activité sur écran
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changement de la ligne de base à 78 mois
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Score de troubles du sommeil
Délai: Changement entre la ligne de base et 78 mois. Les enfants de chaque communauté recrutés à chaque fois n'étaient PAS les mêmes enfants. Le nombre de communautés est constant dans le temps.
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Échelle de sommeil Tayside ; le minimum est de 1, le maximum est de 9, où plus c'est pire.
un score inférieur correspond à moins de perturbations (la plage est de 1 à 9) Questionnaire sur le sommeil des enfants Tayside par McGreavey JA, Donnan PT, Pagliari HC, Sullivan FM. Le questionnaire sur le sommeil des enfants Tayside : un outil simple pour évaluer les problèmes de sommeil chez les jeunes enfants.
Développement de la santé des services de garde d'enfants.
Septembre 2005;31(5):539-44.
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Changement entre la ligne de base et 78 mois. Les enfants de chaque communauté recrutés à chaque fois n'étaient PAS les mêmes enfants. Le nombre de communautés est constant dans le temps.
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Changement dans la consommation d'eau
Délai: changement entre le niveau de référence et 78 mois. Les enfants de chaque communauté recrutés à chaque fois n'étaient PAS les mêmes enfants. Le nombre de communautés est constant dans le temps.
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tasses par jour, déterminées à partir de 2 jours aléatoires de relevés alimentaires et pondérées pour le week-end et la semaine
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changement entre le niveau de référence et 78 mois. Les enfants de chaque communauté recrutés à chaque fois n'étaient PAS les mêmes enfants. Le nombre de communautés est constant dans le temps.
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Changement dans la consommation de fruits
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 78 mois
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tasses par jour, déterminées à partir de 2 jours aléatoires de relevés alimentaires et pondérées pour le week-end et la semaine
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changement par rapport à la ligne de base à 78 mois
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Changement dans la consommation de légumes
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 78 mois
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tasses par jour, déterminées à partir de 2 jours aléatoires de relevés alimentaires et pondérées pour le week-end et la semaine
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changement par rapport à la ligne de base à 78 mois
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Changement des heures de sommeil par jour
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 78 mois
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Les heures de sommeil par jour sont mesurées par questionnaire tel que rapporté par le soignant.
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changement par rapport à la ligne de base à 78 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Novotny, PhD, University of Hawaii
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fialkowski MK, DeBaryshe B, Bersamin A, Nigg C, Leon Guerrero R, Rojas G, Areta AA, Vargo A, Belyeu-Camacho T, Castro R, Luick B, Novotny R; CHL Team. A community engagement process identifies environmental priorities to prevent early childhood obesity: the Children's Healthy Living (CHL) program for remote underserved populations in the US Affiliated Pacific Islands, Hawaii and Alaska. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2261-74. doi: 10.1007/s10995-013-1353-3.
- Wilken LR, Novotny R, Fialkowski MK, Boushey CJ, Nigg C, Paulino Y, Leon Guerrero R, Bersamin A, Vargo D, Kim J, Deenik J. Children's Healthy Living (CHL) Program for remote underserved minority populations in the Pacific region: rationale and design of a community randomized trial to prevent early childhood obesity. BMC Public Health. 2013 Oct 9;13:944. doi: 10.1186/1471-2458-13-944.
- Novotny R, Fialkowski MK, Areta AA, Bersamin A, Braun K, DeBaryshe B, Deenik J, Dunn M, Hollyer J, Kim J, Leon Guerrero RT, Nigg CR, Takahashi R, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: The Pacific Way to Child Wellness: The Children's Healthy Living Program for Remote Underserved Minority Populations of the Pacific Region (CHL). Hawaii J Med Public Health. 2013 Nov;72(11):406-8. No abstract available.
- Braun KL, Nigg CR, Fialkowski MK, Butel J, Hollyer JR, Barber LR, Bersamin A, Coleman P, Teo-Martin U, Vargo AM, Novotny R. Using the ANGELO model to develop the children's healthy living program multilevel intervention to promote obesity preventing behaviors for young children in the U.S.-affiliated Pacific Region. Child Obes. 2014 Dec;10(6):474-81. doi: 10.1089/chi.2014.0102.
- Novotny R, Fialkowski MK, Li F, Paulino Y, Vargo D, Jim R, Coleman P, Bersamin A, Nigg CR, Leon Guerrero RT, Deenik J, Kim JH, Wilkens LR. Systematic Review of Prevalence of Young Child Overweight and Obesity in the United States-Affiliated Pacific Region Compared With the 48 Contiguous States: The Children's Healthy Living Program. Am J Public Health. 2015 Jan;105(1):e22-e35. doi: 10.2105/AJPH.2014.302283.
- Fialkowski MK, Delormier T, Hattori-Uchima M, Leslie JH, Greenberg J, Kim JH, Deenik JL, Dunn MA, Areta IA, Novotny R. Children's Healthy Living Program (CHL) Indigenous Workforce Training to Prevent Childhood Obesity in the Underserved U.S. Affiliated Pacific Region. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2 Suppl):83-95. doi: 10.1353/hpu.2015.0054.
- Butel J, Braun KL, Novotny R, Acosta M, Castro R, Fleming T, Powers J, Nigg CR. Assessing intervention fidelity in a multi-level, multi-component, multi-site program: the Children's Healthy Living (CHL) program. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):460-9. doi: 10.1007/s13142-015-0334-z. Epub 2015 Aug 4.
- Li F, Wilkens LR, Novotny R, Fialkowski MK, Paulino YC, Nelson R, Bersamin A, Martin U, Deenik J, Boushey CJ. Anthropometric measurement standardization in the US-affiliated pacific: Report from the Children's Healthy Living Program. Am J Hum Biol. 2016 May;28(3):364-71. doi: 10.1002/ajhb.22796. Epub 2015 Oct 12.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Delormier T, Novotny R, Wilkens LR, Boushey CJ. Examining the Influence of Cultural Immersion on Willingness to Try Fruits and Vegetables among Children in Guam: The Traditions Pilot Study. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):18. doi: 10.3390/nu12010018.
- Novotny R, Davis J, Butel J, Boushey CJ, Fialkowski MK, Nigg CR, Braun KL, Leon Guerrero RT, Coleman P, Bersamin A, Areta AAR, Barber LR Jr, Belyeu-Camacho T, Greenberg J, Fleming T, Dela Cruz-Talbert E, Yamanaka A, Wilkens LR. Effect of the Children's Healthy Living Program on Young Child Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183896. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3896.
- Butel J, Braun KL, Nigg CR, Leon Guerrero R, Fleming T, Bersamin A, Coleman P, Novotny R. Estimating intervention dose of the multilevel multisite children's healthy living program intervention. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):989-997. doi: 10.1093/tbm/ibz073.
- Gittelsohn J, Novotny R, Trude ACB, Butel J, Mikkelsen BE. Challenges and Lessons Learned from Multi-Level Multi-Component Interventions to Prevent and Reduce Childhood Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 24;16(1):30. doi: 10.3390/ijerph16010030.
- Novotny R, Yamanaka AB, Butel J, Boushey CJ, Dela Cruz R, Aflague T, Coleman P, Shallcross L, Fleming T, Wilkens LR. Maintenance Outcomes of the Children's Healthy Living Program on Overweight, Obesity, and Acanthosis Nigricans Among Young Children in the US-Affiliated Pacific Region: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214802. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14802.
- Yamanaka AB, Davis JD, Wilkens LR, Hurwitz EL, Fialkowski MK, Deenik J, Leon Guerrero RT, Novotny R. Determination of Child Waist Circumference Cut Points for Metabolic Risk Based on Acanthosis Nigricans, the Children's Healthy Living Program. Prev Chronic Dis. 2021 Jun 24;18:E64. doi: 10.5888/pcd18.210021.
- Butel J, Braun KL. The Role of Collective Efficacy in Reducing Health Disparities: A Systematic Review. Fam Community Health. 2019 Jan/Mar;42(1):8-19. doi: 10.1097/FCH.0000000000000206.
- Leon Guerrero RT, Barber LR, Aflague TF, Paulino YC, Hattori-Uchima MP, Acosta M, Wilkens LR, Novotny R. Prevalence and Predictors of Overweight and Obesity among Young Children in the Children's Healthy Living Study on Guam. Nutrients. 2020 Aug 20;12(9):2527. doi: 10.3390/nu12092527.
- Novotny R, Earle ME, Jung YO, Julian GJ, Hill E, Leon Guerrero RT, Coleman P, Deenik J, Boushey C, Wilkens LR. University of Hawai'i Cancer Center Connection: Pacific Tracker (PacTrac) Version 3.1 Diet and Physical Activity Assessment Tool for the Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2021 Jul;80(7):165-168.
- Greenberg JA, Luick B, Alfred JM, Barber LR Jr, Bersamin A, Coleman P, Esquivel M, Fleming T, Leon Guerrero RT, Hollyer J, Johnson EL, Novotny R, deBlair Remengesau S, Yamanaka A. The Affordability of a Thrifty Food Plan-based Market Basket in the United States-affiliated Pacific Region. Hawaii J Health Soc Welf. 2020 Jul 1;79(7):217-223.
- Yonemori KM, Ennis T, Novotny R, Fialkowski MK, Ettienne R, Wilkens LR, Leon Guerrero RT, Bersamin A, Coleman P, Li F, Boushey CJ. Collecting wrappers, labels, and packages to enhance accuracy of food records among children 2-8 years in the Pacific region: Children's Healthy Living Program (CHL). J Food Compost Anal. 2017 Dec;64(Pt 1):112-118. doi: 10.1016/j.jfca.2017.04.012. Epub 2017 Apr 23.
- Paulino YC, Ettienne R, Novotny R, Wilkens LR, Shomour M, Sigrah C, Remengesau SD, Johnson EL, Alfred JM, Gilmatam DF. Areca (betel) nut chewing practices of adults and health behaviors of their children in the Freely Associated States, Micronesia: Findings from the Children's Healthy Living (CHL) Program. Cancer Epidemiol. 2017 Oct;50(Pt B):234-240. doi: 10.1016/j.canep.2017.07.009.
- Novotny R, Li F, Leon Guerrero R, Coleman P, Tufa AJ, Bersamin A, Deenik J, Wilkens LR. Dual burden of malnutrition in US Affiliated Pacific jurisdictions in the Children's Healthy Living Program. BMC Public Health. 2017 May 22;17(1):483. doi: 10.1186/s12889-017-4377-6.
- Yamanaka A, Fialkowski MK, Wilkens L, Li F, Ettienne R, Fleming T, Power J, Deenik J, Coleman P, Leon Guerrero R, Novotny R. Quality assurance of data collection in the multi-site community randomized trial and prevalence survey of the children's healthy living program. BMC Res Notes. 2016 Sep 2;9(1):432. doi: 10.1186/s13104-016-2212-2.
- Novotny R, Li F, Fialkowski MK, Bersamin A, Tufa A, Deenik J, Coleman P, Guerrero RL, Wilkens LR; Children's Healthy Living (CHL) Program. Prevalence of obesity and acanthosis nigricans among young children in the children's healthy living program in the United States Affiliated Pacific. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4711. doi: 10.1097/MD.0000000000004711.
- Fialkowski MK, Yamanaka A, Wilkens LR, Braun KL, Butel J, Ettienne R, McGlone K, Remengesau S, Power JM, Johnson E, Gilmatam D, Fleming T, Acosta M, Belyeu-Camacho T, Shomour M, Sigrah C, Nigg C, Novotny R. Recruitment Strategies and Lessons Learned from the Children's Healthy Living Program Prevalence Survey. AIMS Public Health. 2016 Mar 21;3(1):140-157. doi: 10.3934/publichealth.2016.1.140. eCollection 2016.
- Esquivel MK, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Influence of Teachers' Personal Health Behaviors on Operationalizing Obesity Prevention Policy in Head Start Preschools: A Project of the Children's Healthy Living Program (CHL). J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):318-325.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.02.007.
- Esquivel M, Nigg CR, Fialkowski MK, Braun KL, Li F, Novotny R. Head Start Wellness Policy Intervention in Hawaii: A Project of the Children's Healthy Living Program. Child Obes. 2016 Feb;12(1):26-32. doi: 10.1089/chi.2015.0071. Epub 2016 Jan 15.
- Korn AR, Butel J, Davis J, Yamanaka AB, Coleman P, Wilkens LR, Economos CD, Novotny R. Role of social ecological model level on young Pacific children's sugar-sweetened beverage and water intakes: Children's Healthy Living intervention. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2318-2323. doi: 10.1017/S1368980020004796. Epub 2020 Nov 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (Estimé)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USDA 2011-68001-30335
- 2011-68001-30335 (Autre subvention/numéro de financement: USDA/NIFA/AFRI)
- 2018-69001-27551 (Autre subvention/numéro de financement: USDA/NIFA/AFRI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Système de demande par lequel les chercheurs soumettent une proposition, si elle est approuvée par le comité directeur du CHL, les données sont publiées à l'aide de systèmes sécurisés
Délai de partage IPD
2017 à aujourd'hui
Critères d'accès au partage IPD
citi training, approbation de la proposition par le comité directeur du programme de la LCH
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .