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非特異的な慢性腰痛の看護師における分類に基づく「認知機能療法」の有効性

2019年1月31日 更新者:Prof. dr. Wim Dankaerts、KU Leuven

非特異的な慢性腰痛を持つ看護師における分類に基づく「認知機能療法」の有効性 - 一連の症例対照

ピーター・オサリバンによって提案された分類システムに従って、非特異的な慢性腰痛を持つ特定の看護集団における分類ベースの認知機能理学療法の有効性を調査するための一連のケーススタディ。

研究者の仮説は、多次元的な観点から問題の背後にあるメカニズムを標的とする治療が、痛み、障害、病気休暇を軽減するのに効果的であるというものでした.

調査の概要

詳細な説明

腰痛 (LBP) は、患者の日常活動を制限する一般的な、手に負えない、費用のかかる健康問題です。 症例の 85% で、LBP は「非特異的」に分類されます。これは、明らかな基礎となる病理解剖学的/放射線学的異常がないことを意味します。 このサブグループは、慢性的に変動する問題を引き起こすことがよくあります。 LBP のほとんどの症例は 8 ~ 12 週間以内に解消しますが、最大 15% の患者で慢性化する可能性があります。 LBP は、現代社会にとって巨大で拡大しつつある医学的および社会経済的問題を構成しています。 看護は職業性 LBP のリスクが最も高い職業の 1 つであることが確認されており、生涯有病率は 66% ~ 82% です。 看護師に対する LBP の影響には、休暇、慢性化のリスクの増加、関連する個人的および経済的コスト、および看護労働力の効率の低下が含まれます。

非特異的慢性腰痛 (NSCLBP) は、多因子性の生物心理社会的疼痛症候群と広く見なされています。 NSCLBPは、不適応のさまざまな組み合わせに関連する悪循環を表すことが何人かの著者によって提案されています。認知的(否定的な信念、恐怖回避行動、大惨事、うつ病、ストレス、ペーシングと対処の欠如)、身体的(痛みを誘発する姿勢、運動パターン、痛みの行動)、ライフスタイル(不活動、休息)は、痛みと障害を助長するように作用します. しかし、最近のシステマティック レビューでは、このパラダイムの変化と研究者による NSCLBP の新しい理解が、多次元分類システムを利用した臨床試験や、根底にあるメカニズムに基づく対象を絞った介入につながっていないことが示唆されています。 このパラダイム シフトに沿って、根底にある痛みのメカニズムに基づいて患者をサブグループ化する生物心理社会モデルを組み込んだ、新しい多次元分類システムが開発されました。 障害に関連する不適応な認知、身体、およびライフスタイル行動を対象とした分類ベースの介入を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antwerpen
      • Lille、Antwerpen、ベルギー、2275
        • Lindelo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -臀部/太ももの関連痛を伴う/伴わない腰痛(LBP)は、検査前の4週間を含めて3か月以上
  • LBP は主に T12 から臀部に局在します。
  • 姿勢、動き、活動による LBP の機械的誘発
  • 過去 1 週間の平均的な痛みの強さ 数値評価尺度 (NRS) >/= 1/10
  • 障害 (ODI) >/=2%
  • -インフォームドコンセントに署名する意欲

除外基準:

  • 特定の脊椎病理学
  • 赤信号の存在
  • 以前の腰椎手術
  • 妊娠
  • 診断された精神障害 - 身体化
  • 神経組織誘発試験陽性の神経根痛
  • 広範囲にわたる非特異的疼痛障害(主要なLBPの焦点なし)
  • 特定の診断: 活動性リウマチ性疾患、進行性神経疾患、深刻な心臓またはその他の内部疾患、悪性基礎疾患、急性外傷、感染症、または急性血管障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:分類に基づく認知機能療法
プレゼンテーションに基づいて患者をサブグループ化する生物心理社会モデルを組み込んだ、新しい多次元分類システムが開発されました。 この下位分類は、障害に関連する不適応な認知的、身体的、およびライフスタイル行動に向けられた対応する介入の基礎です。 介入は「認知機能療法」と呼ばれ、機能的に特異的かつ段階的な方法でこれらの行動に直接挑戦します。
他の名前:
  • 認知機能療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの痛みの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
痛みは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数値的痛み評価尺度 (NPRS) を使用して評価されました。
3、6、9、12ヶ月
障害のベースラインからの変化
時間枠:3、6、9ヶ月、1年、3年
障害は、オスウェストリー障害指数 (ODI) を使用して測定されました。
3、6、9ヶ月、1年、3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LBP に関する信念のベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
バック信念アンケート(BBQ)
3、6、9、12ヶ月
長期障害および職場復帰の失敗の可能性におけるベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
Tha Acute Low Back Pain Screening Questionnaire (オランダ語版の Ørebro Pain Screening Questionnaire) は、個人的および環境的要因による長期的な身体障害および職場復帰の失敗を予測する「イエロー フラグ」スクリーニング ツールです。
3、6、9、12ヶ月
身体活動のベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
ベッケアンケート
3、6、9、12ヶ月
睡眠障害のベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
不眠症重症度指数 (ISI)
3、6、9、12ヶ月
うつ病、不安、ストレスのベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
うつ病不安とストレス尺度 (DASS-21)
3、6、9、12ヶ月
自己効力感、対処のベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
3、6、9、12ヶ月
恐怖回避/運動恐怖症のベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
運動恐怖症のタンパスケール (TSK-17)
3、6、9、12ヶ月
痛みの破局化におけるベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
痛みの壊滅的なスケール (PCS)
3、6、9、12ヶ月
心理社会的な仕事の側面におけるベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
職務内容質問票 (JCQ) は、心理社会的職務評価のためのツールです。
3、6、9、12ヶ月
下部腰椎キネマティクスのベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
脊椎の下部腰椎の運動学は、BodyGuard (sels-instruments nv) で測定されました。 これは遠隔測定システムです。
3、6、9、12ヶ月
介入に対する患者の満足度
時間枠:3、6、9、12ヶ月
患者の全体的な変化の印象 (PGIC) スケール
3、6、9、12ヶ月
予後不良のリスクのカテゴリーのベースラインからの変化 (持続的な障害症状)
時間枠:3、6、9、12ヶ月
Start Back Screening Tool は、初期の意思決定に関連する予後指標について、腰痛のあるプライマリケア患者をスクリーニングするために使用されます。 このツールは、患者を予後不良 (持続的な障害症状) のリスクの 3 つのカテゴリ (低、中、高リスク) にグループ化するのに役立ちます。
3、6、9、12ヶ月
仕事の心理社会的側面におけるベースラインからの変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
仕事の心理社会的側面アンケート (PAWQ)
3、6、9、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wim Dankaerts、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月31日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S54606

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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