Luokitukseen perustuvan "kognitiivisen funktionaalisen terapian" teho sairaanhoitajille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Luokitukseen perustuvan "kognitiivisen funktionaalisen terapian" teho sairaanhoitajille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu - sarja tapauskontrollia
Sarja tapaustutkimuksia, joilla tutkitaan luokitukseen perustuvan kognitiivisen funktionaalisen fysioterapian tehokkuutta Peter O'Sullivanin ehdottaman luokitusjärjestelmän mukaisesti tietyssä hoitotyössä, jolla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkijoiden hypoteesi oli, että ongelman taustalla oleviin mekanismeihin kohdistuva hoito moniulotteisesta näkökulmasta olisi tehokas vähentämään kipua, vammaisuutta ja sairauspoissaoloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yleinen, vastahakoinen ja kallis terveysongelma, joka rajoittaa potilaiden päivittäistä toimintaa. 85 %:ssa tapauksista LBP luokitellaan "epäspesifiseksi", mikä tarkoittaa, että taustalla ei ole selkeää pato-anatomista/radiologista poikkeavuutta. Tämä alaryhmä aiheuttaa usein kroonisen vaihtelevan ongelman. Vaikka useimmat LBP-tapaukset paranevat 8–12 viikossa, se voi muuttua krooniseksi jopa 15 %:lla potilaista. LBP muodostaa valtavan ja kasvavan lääketieteellisen ja sosioekonomisen ongelman modernille yhteiskunnalle. Hoitotyö on tunnistettu ammatillisen LBP:n riskialttiimpien ammattien joukossa, ja elinikäinen esiintyvyys on 66–82 %. LBP:n vaikutus sairaanhoitajiin sisältää poissaolot työstä, lisääntyneen kroonisuuden riskin, siihen liittyvät henkilökohtaiset ja taloudelliset kustannukset sekä hoitotyön tehokkuuden heikkenemisen.
Epäspesifistä kroonista alaselkäkipua (NSCLBP) pidetään laajalti monitekijäisenä biopsykososiaalisena kipuoireyhtymänä. Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet, että NSCLBP edustaa noidankehää, joka liittyy erilaisiin sopeutumattomiin yhdistelmiin; kognitiiviset (negatiiviset uskomukset, pelon välttämiskäyttäytymiset, katastrofi, masennus, stressi, tahdistus- ja selviytymishäiriö), fyysiset (kipua aiheuttavat asennot, liiketavat ja kipukäyttäytymiset) ja elämäntapa (liikkumattomuus, lepo) käytökset, jotka edistävät kipua ja vammaisuutta. Äskettäinen systemaattinen katsaus kuitenkin viittaa siihen, että tämä paradigman muutos ja tutkijoiden uusi ymmärrys NSCLBP:stä eivät ole johtaneet kliinisiin kokeisiin, joissa käytetään moniulotteisia luokitusjärjestelmiä tai kohdennettuja interventioita, jotka perustuvat taustalla oleviin mekanismeihin. Tämän paradigman muutoksen mukaisesti on kehitetty uusi moniulotteinen luokittelujärjestelmä, joka sisältää biopsykososiaalisen mallin, joka ryhmittelee potilaat niiden taustalla olevan kipumekanismin perusteella. Luokitteluun perustuvien interventioiden mahdollistaminen, jotka kohdistuvat häiriöön liittyviin epämukavaan kognitiiviseen, fyysiseen ja elämäntapakäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerpen
-
Lille, Antwerpen, Belgia, 2275
- Lindelo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselkäkipu (LBP), johon liittyy tai ei ole viitoitettua pakaran/reiden kipua yli 3 kuukauden ajan, mukaan lukien neljä viikkoa ennen testiä
- LBP sijoittuu ensisijaisesti T12:sta pakarapoimuihin
- LBP:n mekaaninen provokaatio asennon, liikkeen ja toiminnan avulla
- keskimääräinen kivun voimakkuus viime viikolla Numerical Rating Scale (NRS) >/= 1/10
- Työkyvyttömyys (ODI) >/=2 %
- halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- spesifinen selkärangan patologia
- punaisten lippujen läsnäolo
- edellinen lannerangan leikkaus
- raskaus
- diagnosoitu psykiatrinen häiriö - somatisaatio
- radikulaarinen kipu positiivisella hermokudoksen provokaatiotestillä
- laajalle levinnyt epäspesifinen kipuhäiriö (ei primaarista LBP-kohtaa)
- tietyt diagnoosit: aktiivinen reumatauti, etenevä neurologinen sairaus, vakava sydämen tai muu sisäinen sairaus, pahanlaatuiset perussairaudet, akuutit traumat, infektiot tai akuutit verisuonikatastrofit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luokitukseen perustuva kognitiivinen funktionaalinen terapia
|
Biopsykososiaaliseen malliin on kehitetty uusi moniulotteinen luokittelujärjestelmä, joka ryhmittelee potilaat heidän esityksensä perusteella.
Tämä alaluokitus on perusta sovitetuille interventioille, jotka on suunnattu häiriöön liittyvään epämukavaan kognitiiviseen, fyysiseen ja elämäntapakäyttäytymiseen.
Interventiota kutsutaan "kognitiiviseksi toiminnalliseksi terapiaksi", koska se haastaa nämä käyttäytymiset suoraan toiminnallisesti spesifisellä ja asteittaisella tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivussa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos vamman lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6, 9 kuukautta, 1 ja 3 vuotta
|
Vammaisuus mitattiin Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.
|
3, 6, 9 kuukautta, 1 ja 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta LBP:tä koskevissa uskomuksissa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Mahdollisuus pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen ja työhön palaamisen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Tha Acute Low Back Pain Screening Questionnaire (Hollanninkielinen versio Ørebro Pain Screening Questionnairesta) on "keltaisen lipun" seulontatyökalu, joka ennustaa pitkäaikaisen vamman ja työhön palaamisen henkilökohtaisista ja ympäristötekijöistä johtuen.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Baecken kyselylomake
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta unihäiriöissä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Omatehokkuudessa, selviytymisessä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta pelon välttämisessä/kinesiofobiassa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK-17)
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kivun katastrofaalisessa tilassa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta psykososiaalisen työn näkökohdissa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Job Content Questionnaire (JCQ) on työkalu psykososiaaliseen työn arviointiin.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos alaselän kinematiikassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Selkärangan alemman lannerangan kinematiikka mitattiin BodyGuardilla (sels-instruments nv).
Tämä on etämittausjärjestelmä.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Potilaiden globaalin muutoksen vaikutelman (PGIC) asteikko
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta huonon tuloksen riskin kategoriassa (jatkuvat vammauttavat oireet)
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Start Back Screening Tool -työkalua käytetään alaselkäkipuista kärsivien perusterveydenhuollon potilaiden seulomiseen ennusteindikaattoreiden varalta, jotka ovat merkityksellisiä alkuperäisen päätöksenteon kannalta.
Työkalu auttaa ryhmittelemään potilaat kolmeen huonon tuloksen riskiluokkaan (jatkuvat vammauttavat oireet) – pieni, keskitaso ja korkea riski.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta työn psykososiaalisissa näkökohdissa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Työn psykososiaalisia näkökohtia koskeva kyselylomake (PAWQ)
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Dankaerts, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vibe Fersum K, O'Sullivan P, Skouen JS, Smith A, Kvale A. Efficacy of classification-based cognitive functional therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2013 Jul;17(6):916-28. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00252.x. Epub 2012 Dec 4.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Dankaerts W, O'Sullivan P. The validity of O'Sullivan's classification system (CS) for a sub-group of NS-CLBP with motor control impairment (MCI): overview of a series of studies and review of the literature. Man Ther. 2011 Feb;16(1):9-14. doi: 10.1016/j.math.2010.10.006. Epub 2010 Nov 20.
- Van Hoof W, O'Sullivan K, Verschueren S, O'Sullivan P, Dankaerts W. Evaluation of Absenteeism, Pain, and Disability in Nurses With Persistent Low Back Pain Following Cognitive Functional Therapy: A Case Series Pilot Study With 3-Year Follow-Up. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa164. doi: 10.1093/ptj/pzaa164.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S54606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .