Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en klassificeringsbaserad 'kognitiv funktionell terapi' hos sjuksköterskor med icke-specifik kronisk ländryggssmärta

31 januari 2019 uppdaterad av: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Effektiviteten av en klassificeringsbaserad 'kognitiv funktionell terapi' hos sjuksköterskor med icke-specifik kronisk ländryggssmärta - en serie fallkontroller

En serie fallstudier för att utforska effektiviteten av klassificeringsbaserad kognitiv funktionell sjukgymnastik enligt det klassificeringssystem som föreslagits av Peter O'Sullivan i en specifik sjuksköterskepopulation med ospecifik kronisk ländryggssmärta.

Utredarnas hypotes var att behandling som riktar in sig på mekanismerna bakom problemet ur ett multidimensionellt perspektiv skulle vara effektiv för att minska smärta, funktionsnedsättning och sjukfrånvaro.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt, motsträvigt och kostsamt hälsoproblem, som begränsar patienternas dagliga aktiviteter. I 85 % av fallen klassificeras LBP som "icke-specifik", vilket innebär att det inte finns någon tydlig bakomliggande pato-anatomisk/radiologisk abnormitet. Denna undergrupp ger ofta upphov till ett kroniskt fluktuerande problem. Även om de flesta fall av LBP går över inom 8 till 12 veckor, kan det bli kroniskt hos upp till 15 % av patienterna. LBP utgör ett enormt och växande medicinskt och socioekonomiskt problem för det moderna samhället. Omvårdnad har identifierats bland de främsta yrkena som löper risk för yrkesrelaterad LBP, med livstidsprevalens mellan 66%-82%. Effekten av LBP för sjuksköterskor inkluderar ledighet från arbetet, ökad risk för kroniska sjukdomar, tillhörande personliga och ekonomiska kostnader och minskad effektivitet inom vårdpersonalen.

Non Specific Chronic Low Back Pain (NSCLBP) ses allmänt som ett multifaktoriellt biopsykosocialt smärtsyndrom. Det har föreslagits av flera författare att NSCLBP representerar en ond cirkel associerad med olika kombinationer av maladaptiva; kognitiva (negativa övertygelser, beteenden som undviker rädsla, katastrofer, depression, stress, bristande takt och coping), fysiska (smärtprovocerande ställningar, rörelsemönster och smärtbeteenden) och livsstilsbeteenden (inaktivitet, vila) som verkar för att främja smärta och funktionsnedsättning. En nyligen genomförd systematisk översikt tyder dock på att denna förändring i paradigm och utredarnas nya förståelse av NSCLBP inte har resulterat i kliniska prövningar som använder flerdimensionella klassificeringssystem eller riktade interventioner baserade på de underliggande mekanismerna. I linje med detta paradigmskifte har ett nytt multidimensionellt klassificeringssystem utvecklats som innehåller den biopsykosociala modellen, som undergrupperar patienter baserat på deras underliggande smärtmekanism. Möjliggör en klassificeringsbaserade interventioner inriktade på de maladaptiva kognitiva, fysiska och livsstilsbeteenden som är förknippade med störningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, Belgien, 2275
        • Lindelo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ländryggssmärta (LBP) med/utan refererad smärta i rumpa/lår i > 3 månader, inklusive de fyra veckorna före testet
  • LBP är primärt lokaliserat från T12 till gluteala veck
  • mekanisk provokation av LBP med ställningar, rörelser och aktiviteter
  • genomsnittlig smärtintensitet under den senaste veckan Numerical Rating Scale (NRS) >/= 1/10
  • Funktionshinder (ODI) >/=2 %
  • villighet att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • specifik spinal patologi
  • förekomsten av röda flaggor
  • tidigare operation av ländryggen
  • graviditet
  • diagnostiserad psykiatrisk störning - somatisering
  • radikulär smärta med positivt provokationstest för neural vävnad
  • utbredd ospecifik smärtstörning (inget primärt LBP-fokus)
  • specifika diagnoser: aktiv reumatologisk sjukdom, progressiv neurologisk sjukdom, allvarligt hjärt- eller annat inre medicinskt tillstånd, maligna grundsjukdomar, akuta trauman, infektioner eller akuta vaskulära katastrofer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klassificeringsbaserad kognitiv funktionell terapi
Ett nytt multidimensionellt klassificeringssystem har utvecklats med den biopsykosociala modellen, som undergrupperar patienter baserat på deras presentation. Denna underklassificering är basen för matchade interventioner riktade mot de maladaptiva kognitiva, fysiska och livsstilsbeteenden som är förknippade med störningen. Interventionen kallas 'kognitiv funktionell terapi' eftersom den direkt utmanar dessa beteenden på ett funktionellt specifikt och graderat sätt.
Andra namn:
  • kognitiv funktionsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i smärta
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Smärta bedömdes med hjälp av en numerisk smärtskala (NPRS) som sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta)
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i funktionshinder
Tidsram: 3, 6, 9 månader, 1 och 3 år
Funktionshinder mättes med Oswestry Disability Index (ODI)
3, 6, 9 månader, 1 och 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Beliefs about LBP
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i Risk för långvarig funktionsnedsättning och misslyckande att återgå till arbetet
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Tha Acute Low Back Pain Screening Questionnaire (nederländsk version av Ørebro Pain Screening Questionnaire) är ett "gul flagga" screeningverktyg som förutsäger långvarig funktionsnedsättning och misslyckande att återgå till arbetet på grund av personliga och miljömässiga faktorer.
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i Fysisk aktivitet
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Baecke frågeformulär
3, 6, 9 och 12 månader
Ändring från baslinjen i sömnproblem
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Insomnia Severity Index (ISI)
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i depression, ångest och stress
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Skala för depression och ångest (DASS-21)
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i Self-efficacy, coping
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i rädsla-undvikande/kinesiofobi
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i smärtkatastroferande
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i psykosociala jobbaspekter
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Job Content Questionnaire (JCQ) är ett verktyg för psykosocial arbetsbedömning.
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i Kinematics för nedre ländryggen
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Nedre ländryggens kinematik mättes med BodyGuard (sels-instruments nv). Detta är ett fjärrmätningssystem.
3, 6, 9 och 12 månader
Patientnöjdhet med interventionen
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Patienternas globala intryck av förändring (PGIC) skala
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i kategorin risk för dåligt resultat (ihållande invalidiserande symtom)
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Verktyget Start Back Screening används för att screena primärvårdspatienter med ländryggssmärta för prognostiska indikatorer som är relevanta för initialt beslutsfattande. Verktyget hjälper till att gruppera patienter i 3 kategorier av risk för dåligt resultat (ihållande invalidiserande symtom) - låg, medel och hög risk.
3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen i psykosociala aspekter av arbete
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Psykosociala aspekter av arbetet Questionnaire (PAWQ)
3, 6, 9 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Wim Dankaerts, KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klassificeringsbaserad kognitiv funktionell terapi

3
Prenumerera