Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en klassifikationsbaseret 'kognitiv funktionel terapi' hos sygeplejersker med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

31. januar 2019 opdateret af: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Effektiviteten af ​​en klassifikationsbaseret 'kognitiv funktionel terapi' hos sygeplejersker med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter - en række case-kontroller

En række case-studier for at udforske effektiviteten af ​​klassifikationsbaseret kognitiv funktionel fysioterapi i henhold til klassifikationssystemet foreslået af Peter O'Sullivan i en specifik sygeplejepopulation med ikke-specifikke kroniske lændesmerter.

Efterforskernes hypotese var, at behandling rettet mod mekanismerne bag problemet fra et multidimensionelt perspektiv ville være effektiv til at reducere smerter, handicap og sygefravær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er et almindeligt, genstridigt og dyrt sundhedsproblem, som begrænser patienternes daglige aktiviteter. I 85% af tilfældene er LBP klassificeret som 'ikke-specifik', hvilket betyder, at der ikke er nogen klar underliggende pato-anatomisk/radiologisk abnormitet. Denne undergruppe giver ofte anledning til et kronisk svingende problem. Selvom de fleste tilfælde af LBP forsvinder inden for 8 til 12 uger, kan det blive kronisk hos op til 15 % af patienterne. LBP udgør et enormt og voksende medicinsk og socioøkonomisk problem for det moderne samfund. Sygepleje er blevet identificeret blandt de bedste erhverv med risiko for erhvervsbetinget LBP, med livstidsprævalens mellem 66%-82%. Virkningen af ​​LBP for sygeplejersker inkluderer fri fra arbejde, øget risiko for kroniske sygdomme, associerede personlige og økonomiske omkostninger og reduceret sygeplejerske arbejdsstyrkes effektivitet.

Non Specific Chronic Low Back Pain (NSCLBP) betragtes bredt som et multifaktorielt biopsykosocialt smertesyndrom. Det er blevet foreslået af flere forfattere, at NSCLBP repræsenterer en ond cirkel forbundet med forskellige kombinationer af maladaptive; kognitive (negative overbevisninger, frygtundgåelsesadfærd, katastrofer, depression, stress, manglende pacing og mestring), fysiske (smerteprovokerende stillinger, bevægelsesmønstre og smerteadfærd) og livsstilsadfærd (inaktivitet, hvile), der virker til at fremme smerte og handicap. En nylig systematisk gennemgang tyder imidlertid på, at denne ændring i paradigme og efterforskernes nye forståelse af NSCLBP ikke har resulteret i kliniske forsøg med brug af multidimensionelle klassifikationssystemer eller målrettede interventioner baseret på de underliggende mekanismer. I tråd med dette paradigmeskift er der udviklet et nyt multidimensionelt klassifikationssystem, der inkorporerer den biopsykosociale model, som undergrupperer patienter baseret på deres underliggende smertemekanisme. Muliggør klassifikationsbaserede interventioner rettet mod den utilpassede kognitive, fysiske og livsstilsadfærd forbundet med lidelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, Belgien, 2275
        • Lindelo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænderygsmerter (LBP) med/uden refererede smerter i balde/lår i > 3 måneder, inklusive de fire uger før testning
  • LBP er primært lokaliseret fra T12 til gluteale folder
  • mekanisk provokation af LBP med stillinger, bevægelse og aktiviteter
  • gennemsnitlig smerteintensitet i den seneste uge Numerical Rating Scale (NRS) >/= 1/10
  • Invaliditet (ODI) >/=2 %
  • villighed til at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • specifik spinal patologi
  • tilstedeværelsen af ​​røde flag
  • tidligere lænderygkirurgi
  • graviditet
  • diagnosticeret psykiatrisk lidelse - somatisering
  • radikulære smerter med positiv neuralvævsprovokationstest
  • udbredt ikke-specifik smerteforstyrrelse (intet primært LBP-fokus)
  • specifikke diagnoser: aktiv reumatologisk sygdom, progressiv neurologisk sygdom, alvorlig hjerte- eller anden indre medicinsk tilstand, ondartede grundsygdomme, akutte traumer, infektioner eller akutte vaskulære katastrofer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klassifikationsbaseret kognitiv funktionel terapi
Et nyt multidimensionelt klassifikationssystem er blevet udviklet, der inkorporerer den biopsykosociale model, som undergrupperer patienter baseret på deres præsentation. Denne underklassifikation er grundlaget for matchede interventioner rettet mod den utilpassede kognitive, fysiske og livsstilsadfærd forbundet med lidelsen. Interventionen kaldes 'kognitiv funktionel terapi', da den direkte udfordrer denne adfærd på en funktionelt specifik og gradueret måde.
Andre navne:
  • kognitiv funktionsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Smerter blev vurderet ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i handicap
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder, 1 og 3 år
Handicap blev målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI)
3, 6, 9 måneder, 1 og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Beliefs about LBP
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i Mulighed for langvarig invaliditet og manglende tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Tha Acute Low Back Pain Screening Questionnaire (hollandsk version af Ørebro Pain Screening Questionnaire) er et 'gult flag' screeningsværktøj, der forudsiger langvarig funktionsnedsættelse og manglende tilbagevenden til arbejde på grund af personlige og miljømæssige faktorer.
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Baecke spørgeskema
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i søvnproblemer
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Insomnia Severity Index (ISI)
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i depression, angst og stress
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Depression angst og stress skala (DASS-21)
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i Self-efficacy, coping
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i frygt-undgåelse / kinesiofobi
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i smertekatastrofer
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i psykosociale jobaspekter
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Job Content Questionnaire (JCQ) er et værktøj til psykosocial jobvurdering.
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i Kinematik for nedre lænderyg
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Nedre lumbal kinematik af rygsøjlen blev målt med BodyGuard (sels-instruments nv). Dette er et fjernmålesystem.
3, 6, 9 og 12 måneder
Patienttilfredshed med interventionen
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Patienters Global Impression of Change (PGIC) skala
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i kategori af risiko for dårligt resultat (vedvarende invaliderende symptomer)
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Værktøjet Start Back Screening bruges til at screene primære patienter med lænderygsmerter for prognostiske indikatorer, der er relevante for den indledende beslutningstagning. Værktøjet hjælper med at gruppere patienter i 3 kategorier af risiko for dårligt resultat (vedvarende invaliderende symptomer) - lav, middel og høj risiko.
3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline i psykosociale aspekter af arbejde
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Psykosociale aspekter af arbejde spørgeskema (PAWQ)
3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Dankaerts, KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klassifikationsbaseret kognitiv funktionel terapi

Abonner