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Efficacité d'une «thérapie fonctionnelle cognitive» basée sur la classification chez les infirmières souffrant de lombalgie chronique non spécifique

31 janvier 2019 mis à jour par: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Efficacité d'une «thérapie fonctionnelle cognitive» basée sur la classification chez les infirmières souffrant de lombalgie chronique non spécifique - une série de cas-témoins

Une série d'études de cas pour explorer l'efficacité de la physiothérapie fonctionnelle cognitive basée sur la classification selon le système de classification proposé par Peter O'Sullivan dans une population infirmière spécifique souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

L'hypothèse des enquêteurs était qu'un traitement ciblant les mécanismes à l'origine du problème dans une perspective multidimensionnelle serait efficace pour réduire la douleur, l'invalidité et les arrêts maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie est un problème de santé courant, récalcitrant et coûteux, qui limite les activités quotidiennes des patients. Dans 85 % des cas, la lombalgie est classée comme « non spécifique », ce qui signifie qu'il n'y a pas d'anomalie patho-anatomique/radiologique sous-jacente claire. Ce sous-groupe donne souvent lieu à un problème chronique fluctuant. Bien que la plupart des cas de lombalgie disparaissent en 8 à 12 semaines, elle peut devenir chronique chez jusqu'à 15 % des patients. La lombalgie constitue un problème médical et socio-économique énorme et croissant pour la société moderne. Les soins infirmiers ont été identifiés parmi les principales professions à risque de lombalgie professionnelle, avec une prévalence à vie comprise entre 66 % et 82 %. L'impact de la lombalgie pour les infirmières comprend les arrêts de travail, le risque accru de chronicité, les coûts personnels et économiques associés et la réduction de l'efficacité de la main-d'œuvre infirmière.

La lombalgie chronique non spécifique (NSCLBP) est largement considérée comme un syndrome douloureux biopsychosocial multifactoriel. Il a été proposé par plusieurs auteurs que le NSCLBP représente un cercle vicieux associé à différentes combinaisons d'inadaptés ; comportements cognitifs (croyances négatives, comportements d'évitement de la peur, catastrophisme, dépression, stress, manque de rythme et d'adaptation), physiques (postures provoquant la douleur, schémas de mouvement et comportements douloureux) et de style de vie (inactivité, repos) qui favorisent la douleur et l'incapacité. Cependant, une revue systématique récente suggère que ce changement de paradigme et la nouvelle compréhension des chercheurs sur le NSCLBP n'ont pas abouti à des essais cliniques utilisant des systèmes de classification multidimensionnels ou des interventions ciblées basées sur les mécanismes sous-jacents. Conformément à ce changement de paradigme, un nouveau système de classification multidimensionnel a été développé incorporant le modèle biopsychosocial, qui sous-groupe les patients en fonction de leur mécanisme de douleur sous-jacent. Permettre des interventions basées sur la classification ciblant les comportements cognitifs, physiques et de style de vie inadaptés associés au trouble.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, Belgique, 2275
        • Lindelo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie (LBP) avec/sans douleur référée dans la fesse/cuisse pendant > 3 mois, y compris les quatre semaines précédant le test
  • La lombalgie est principalement localisée de T12 aux plis fessiers
  • provocation mécanique des lombalgies avec postures, mouvements et activités
  • intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine précédente Échelle d'évaluation numérique (NRS) >/= 1/10
  • Invalidité (ODI) >/=2 %
  • volonté de signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • pathologie rachidienne spécifique
  • présence de drapeaux rouges
  • chirurgie antérieure du rachis lombaire
  • grossesse
  • trouble psychiatrique diagnostiqué - somatisation
  • douleur radiculaire avec test de provocation du tissu neural positif
  • trouble douloureux généralisé non spécifique (pas de foyer principal de lombalgie)
  • diagnostics spécifiques : maladie rhumatologique active, maladie neurologique évolutive, affection cardiaque grave ou autre affection médicale interne, maladies malignes de base, traumatismes aigus, infections ou catastrophes vasculaires aiguës

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie fonctionnelle cognitive basée sur la classification
Un nouveau système de classification multidimensionnelle a été développé en incorporant le modèle biopsychosocial, qui sous-groupe les patients en fonction de leur présentation. Cette sous-classification est la base des interventions appariées visant les comportements cognitifs, physiques et de style de vie inadaptés associés au trouble. L'intervention est appelée « thérapie fonctionnelle cognitive » car elle remet directement en question ces comportements d'une manière fonctionnellement spécifique et graduée.
Autres noms:
  • thérapie fonctionnelle cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la douleur
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence de l'invalidité
Délai: 3, 6, 9 mois, 1 et 3 ans
Le handicap a été mesuré à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI)
3, 6, 9 mois, 1 et 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les croyances sur la lombalgie
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire sur les arrière-croyances (BBQ)
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence du risque d'invalidité de longue durée et de non-retour au travail
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Le questionnaire de dépistage de la lombalgie aiguë (version néerlandaise du questionnaire de dépistage de la douleur d'Ørebro) est un outil de dépistage «drapeau jaune» qui prédit l'invalidité à long terme et l'incapacité de retourner au travail en raison de facteurs personnels et environnementaux.
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'activité physique
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire Baecke
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans les problèmes de sommeil
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport au départ dans la dépression, l'anxiété et le stress
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS-21)
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'auto-efficacité, l'adaptation
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évitement de la peur/kinésiophobie
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-17)
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport au départ dans la douleur catastrophique
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans les aspects psychosociaux du travail
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Le Job Content Questionnaire (JCQ) est un outil d'évaluation psychosociale de l'emploi.
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la cinématique du rachis lombaire inférieur
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
La cinématique lombaire inférieure de la colonne vertébrale a été mesurée avec le BodyGuard (sels-instruments nv). Il s'agit d'un système de mesure à distance.
3, 6, 9 et 12 mois
Satisfaction des patients vis-à-vis de l'intervention
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'impression globale de changement des patients (PGIC)
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport au départ dans la catégorie de risque de mauvais résultat (symptômes invalidants persistants)
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
L'outil de dépistage Start Back est utilisé pour dépister les patients de soins primaires souffrant de lombalgie pour les indicateurs pronostiques qui sont pertinents pour la prise de décision initiale. L'outil permet de regrouper les patients en 3 catégories de risque de mauvais résultat (symptômes invalidants persistants) - risque faible, moyen et élevé.
3, 6, 9 et 12 mois
Changement par rapport au départ dans les aspects psychosociaux du travail
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire sur les aspects psychosociaux du travail (PAWQ)
3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wim Dankaerts, KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Première publication (Estimation)

20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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