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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01882686
Efficacité d'une «thérapie fonctionnelle cognitive» basée sur la classification chez les infirmières souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Efficacité d'une «thérapie fonctionnelle cognitive» basée sur la classification chez les infirmières souffrant de lombalgie chronique non spécifique - une série de cas-témoins
Une série d'études de cas pour explorer l'efficacité de la physiothérapie fonctionnelle cognitive basée sur la classification selon le système de classification proposé par Peter O'Sullivan dans une population infirmière spécifique souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
L'hypothèse des enquêteurs était qu'un traitement ciblant les mécanismes à l'origine du problème dans une perspective multidimensionnelle serait efficace pour réduire la douleur, l'invalidité et les arrêts maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est un problème de santé courant, récalcitrant et coûteux, qui limite les activités quotidiennes des patients. Dans 85 % des cas, la lombalgie est classée comme « non spécifique », ce qui signifie qu'il n'y a pas d'anomalie patho-anatomique/radiologique sous-jacente claire. Ce sous-groupe donne souvent lieu à un problème chronique fluctuant. Bien que la plupart des cas de lombalgie disparaissent en 8 à 12 semaines, elle peut devenir chronique chez jusqu'à 15 % des patients. La lombalgie constitue un problème médical et socio-économique énorme et croissant pour la société moderne. Les soins infirmiers ont été identifiés parmi les principales professions à risque de lombalgie professionnelle, avec une prévalence à vie comprise entre 66 % et 82 %. L'impact de la lombalgie pour les infirmières comprend les arrêts de travail, le risque accru de chronicité, les coûts personnels et économiques associés et la réduction de l'efficacité de la main-d'œuvre infirmière.
La lombalgie chronique non spécifique (NSCLBP) est largement considérée comme un syndrome douloureux biopsychosocial multifactoriel. Il a été proposé par plusieurs auteurs que le NSCLBP représente un cercle vicieux associé à différentes combinaisons d'inadaptés ; comportements cognitifs (croyances négatives, comportements d'évitement de la peur, catastrophisme, dépression, stress, manque de rythme et d'adaptation), physiques (postures provoquant la douleur, schémas de mouvement et comportements douloureux) et de style de vie (inactivité, repos) qui favorisent la douleur et l'incapacité. Cependant, une revue systématique récente suggère que ce changement de paradigme et la nouvelle compréhension des chercheurs sur le NSCLBP n'ont pas abouti à des essais cliniques utilisant des systèmes de classification multidimensionnels ou des interventions ciblées basées sur les mécanismes sous-jacents. Conformément à ce changement de paradigme, un nouveau système de classification multidimensionnel a été développé incorporant le modèle biopsychosocial, qui sous-groupe les patients en fonction de leur mécanisme de douleur sous-jacent. Permettre des interventions basées sur la classification ciblant les comportements cognitifs, physiques et de style de vie inadaptés associés au trouble.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerpen
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Lille, Antwerpen, Belgique, 2275
- Lindelo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie (LBP) avec/sans douleur référée dans la fesse/cuisse pendant > 3 mois, y compris les quatre semaines précédant le test
- La lombalgie est principalement localisée de T12 aux plis fessiers
- provocation mécanique des lombalgies avec postures, mouvements et activités
- intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine précédente Échelle d'évaluation numérique (NRS) >/= 1/10
- Invalidité (ODI) >/=2 %
- volonté de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pathologie rachidienne spécifique
- présence de drapeaux rouges
- chirurgie antérieure du rachis lombaire
- grossesse
- trouble psychiatrique diagnostiqué - somatisation
- douleur radiculaire avec test de provocation du tissu neural positif
- trouble douloureux généralisé non spécifique (pas de foyer principal de lombalgie)
- diagnostics spécifiques : maladie rhumatologique active, maladie neurologique évolutive, affection cardiaque grave ou autre affection médicale interne, maladies malignes de base, traumatismes aigus, infections ou catastrophes vasculaires aiguës
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie fonctionnelle cognitive basée sur la classification
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Un nouveau système de classification multidimensionnelle a été développé en incorporant le modèle biopsychosocial, qui sous-groupe les patients en fonction de leur présentation.
Cette sous-classification est la base des interventions appariées visant les comportements cognitifs, physiques et de style de vie inadaptés associés au trouble.
L'intervention est appelée « thérapie fonctionnelle cognitive » car elle remet directement en question ces comportements d'une manière fonctionnellement spécifique et graduée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la douleur
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de l'invalidité
Délai: 3, 6, 9 mois, 1 et 3 ans
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Le handicap a été mesuré à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI)
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3, 6, 9 mois, 1 et 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans les croyances sur la lombalgie
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Questionnaire sur les arrière-croyances (BBQ)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du risque d'invalidité de longue durée et de non-retour au travail
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Le questionnaire de dépistage de la lombalgie aiguë (version néerlandaise du questionnaire de dépistage de la douleur d'Ørebro) est un outil de dépistage «drapeau jaune» qui prédit l'invalidité à long terme et l'incapacité de retourner au travail en raison de facteurs personnels et environnementaux.
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'activité physique
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Questionnaire Baecke
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les problèmes de sommeil
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la dépression, l'anxiété et le stress
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS-21)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'auto-efficacité, l'adaptation
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évitement de la peur/kinésiophobie
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-17)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la douleur catastrophique
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les aspects psychosociaux du travail
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Le Job Content Questionnaire (JCQ) est un outil d'évaluation psychosociale de l'emploi.
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la cinématique du rachis lombaire inférieur
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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La cinématique lombaire inférieure de la colonne vertébrale a été mesurée avec le BodyGuard (sels-instruments nv).
Il s'agit d'un système de mesure à distance.
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3, 6, 9 et 12 mois
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Satisfaction des patients vis-à-vis de l'intervention
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Échelle d'impression globale de changement des patients (PGIC)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la catégorie de risque de mauvais résultat (symptômes invalidants persistants)
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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L'outil de dépistage Start Back est utilisé pour dépister les patients de soins primaires souffrant de lombalgie pour les indicateurs pronostiques qui sont pertinents pour la prise de décision initiale.
L'outil permet de regrouper les patients en 3 catégories de risque de mauvais résultat (symptômes invalidants persistants) - risque faible, moyen et élevé.
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3, 6, 9 et 12 mois
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Changement par rapport au départ dans les aspects psychosociaux du travail
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Questionnaire sur les aspects psychosociaux du travail (PAWQ)
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3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Dankaerts, KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vibe Fersum K, O'Sullivan P, Skouen JS, Smith A, Kvale A. Efficacy of classification-based cognitive functional therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2013 Jul;17(6):916-28. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00252.x. Epub 2012 Dec 4.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Dankaerts W, O'Sullivan P. The validity of O'Sullivan's classification system (CS) for a sub-group of NS-CLBP with motor control impairment (MCI): overview of a series of studies and review of the literature. Man Ther. 2011 Feb;16(1):9-14. doi: 10.1016/j.math.2010.10.006. Epub 2010 Nov 20.
- Van Hoof W, O'Sullivan K, Verschueren S, O'Sullivan P, Dankaerts W. Evaluation of Absenteeism, Pain, and Disability in Nurses With Persistent Low Back Pain Following Cognitive Functional Therapy: A Case Series Pilot Study With 3-Year Follow-Up. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa164. doi: 10.1093/ptj/pzaa164.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S54606
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