Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost klasifikační „kognitivní funkční terapie“ u sester s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

31. ledna 2019 aktualizováno: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Účinnost klasifikační „kognitivní funkční terapie“ u sester s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad – řada případových kontrol

Série případových studií ke zkoumání účinnosti klasifikace založené kognitivní funkční fyzioterapie podle klasifikačního systému navrženého Peterem O'Sullivanem u specifické ošetřovatelské populace s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Hypotéza vyšetřovatelů byla, že léčba zaměřená na mechanismy stojící za problémem z multidimenzionální perspektivy by byla účinná pro snížení bolesti, invalidity a pracovní neschopnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je běžný, nepoddajný a nákladný zdravotní problém, který omezuje každodenní aktivity pacientů. V 85 % případů je LBP klasifikován jako „nespecifický“, což znamená, že neexistuje žádná jasná základní patoanatomická/radiologická abnormalita. Tato podskupina často vede k chronickému kolísavému problému. Ačkoli většina případů LBP odezní během 8 až 12 týdnů, může se stát chronickým až u 15 % pacientů. LBP představuje obrovský a rostoucí medicínský a socioekonomický problém pro moderní společnost. Ošetřovatelství bylo identifikováno mezi profesemi s nejvyšším rizikem profesního LBP s celoživotní prevalencí mezi 66 % až 82 %. Dopad LBP na sestry zahrnuje pracovní volno, zvýšené riziko chronicity, související osobní a ekonomické náklady a sníženou efektivitu ošetřovatelské pracovní síly.

Nespecifická chronická bolest dolních zad (NSCLBP) je široce považována za multifaktoriální syndrom biopsychosociální bolesti. Několik autorů navrhlo, že NSCLBP představuje začarovaný kruh spojený s různými kombinacemi maladaptivních; kognitivní (negativní přesvědčení, vyhýbání se strachu, katastrofa, deprese, stres, nedostatek tempa a zvládání), fyzické (bolest provokující držení těla, pohybové vzorce a bolestivé chování) a životní styl (nečinnost, odpočinek), které působí na podporu bolesti a invalidity. Nedávný systematický přehled však naznačuje, že tato změna paradigmatu a nové chápání NSCLBP ze strany výzkumníků nevedly ke klinickým studiím využívajícím vícerozměrné klasifikační systémy nebo cílené intervence založené na základních mechanismech. V souladu s touto změnou paradigmatu byl vyvinut nový multidimenzionální klasifikační systém zahrnující biopsychosociální model, který rozdělí pacienty do podskupin na základě jejich základního mechanismu bolesti. Umožnění intervencí založených na klasifikaci zaměřených na maladaptivní kognitivní, fyzické a životní styl chování spojené s poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, Belgie, 2275
        • Lindelo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Low Back Pain (LBP) s/bez doporučené bolesti hýždí/stehna po dobu > 3 měsíců, včetně čtyř týdnů před testováním
  • LBP je primárně lokalizován od T12 do gluteálních záhybů
  • mechanická provokace LBP polohami, pohybem a aktivitami
  • průměrná intenzita bolesti za poslední týden Numerical Rating Scale (NRS) >/= 1/10
  • Postižení (ODI) >/= 2 %
  • ochotu podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • specifická patologie páteře
  • přítomnost červených vlajek
  • předchozí operace bederní páteře
  • těhotenství
  • diagnostikovaná psychiatrická porucha - somatizace
  • radikulární bolest s pozitivním provokačním testem nervové tkáně
  • rozšířená nespecifická porucha bolesti (bez primárního LBP zaměření)
  • specifické diagnózy: aktivní revmatologické onemocnění, progresivní neurologické onemocnění, závažné srdeční nebo jiné interní onemocnění, maligní základní onemocnění, akutní traumata, infekce nebo akutní cévní katastrofy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní funkční terapie založená na klasifikaci
Byl vyvinut nový multidimenzionální klasifikační systém zahrnující biopsychosociální model, který rozdělí pacienty do podskupin na základě jejich prezentace. Tato subklasifikace je základem pro odpovídající intervence zaměřené na maladaptivní kognitivní, fyzické a životní styly spojené s poruchou. Intervence se nazývá „kognitivní funkční terapie“, protože přímo napadá toto chování funkčně specifickým a odstupňovaným způsobem.
Ostatní jména:
  • kognitivní funkční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v bolesti
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Bolest byla hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u postižení
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců, 1 a 3 roky
Postižení bylo měřeno pomocí Oswestry Disability Index (ODI)
3, 6, 9 měsíců, 1 a 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesvědčení o LBP od základní linie
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Back Beliefs Questionnaire (BBQ)
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Pravděpodobnost dlouhodobé invalidity a neschopnost vrátit se do práce
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Tha Acute Low Back Pain Screening Questionnaire (nizozemská verze dotazníku Ørebro Pain Screening Questionnaire) je screeningový nástroj se „žlutou vlajkou“, který předpovídá dlouhodobou invaliditu a neschopnost vrátit se do práce v důsledku osobních a environmentálních faktorů.
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Baeckeho dotazník
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu u problémů se spánkem
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Index závažnosti insomnie (ISI)
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Self-efficacy, zvládání
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve vyhýbání se strachu / kineziofobii
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u katastrofické bolesti
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v psychosociálních aspektech práce
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Job Content Questionnaire (JCQ) je nástroj pro psychosociální hodnocení práce.
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od základní linie v kinematice dolní bederní páteře
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Dolní bederní kinematika páteře byla měřena pomocí BodyGuard (sels-instruments nv). Jedná se o systém dálkového měření.
3, 6, 9 a 12 měsíců
Spokojenost pacienta s intervencí
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Stupnice Global Impression of Change (PGIC) pacientů
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v kategorii rizika špatného výsledku (přetrvávající symptomy invalidity)
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Nástroj Start Back Screening Tool se používá ke screeningu pacientů v primární péči s bolestí dolní části zad z hlediska prognostických ukazatelů, které jsou relevantní pro počáteční rozhodování. Nástroj pomáhá seskupit pacienty do 3 kategorií rizika špatného výsledku (přetrvávající invalidizující symptomy) – nízké, střední a vysoké riziko.
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v psychosociálních aspektech práce
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Dotazník o psychosociálních aspektech práce (PAWQ)
3, 6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wim Dankaerts, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Předplatit