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Efficacia di una "terapia cognitivo funzionale" basata sulla classificazione negli infermieri con lombalgia cronica non specifica

31 gennaio 2019 aggiornato da: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Efficacia di una "terapia cognitivo funzionale" basata sulla classificazione negli infermieri con lombalgia cronica non specifica - una serie di casi-controllo

Una serie di casi studio per esplorare l'efficacia della fisioterapia funzionale cognitiva basata sulla classificazione secondo il sistema di classificazione proposto da Peter O'Sullivan in una specifica popolazione infermieristica con lombalgia cronica non specifica.

L'ipotesi dei ricercatori era che il trattamento mirato ai meccanismi alla base del problema da una prospettiva multidimensionale sarebbe stato efficace per ridurre il dolore, la disabilità e il congedo per malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è un problema di salute comune, recalcitrante e costoso, che limita le attività quotidiane dei pazienti. Nell'85% dei casi, il LBP è classificato come "non specifico", il che significa che non vi è alcuna chiara anomalia pato-anatomica/radiologica sottostante. Questo sottogruppo spesso dà origine a un problema cronico di fluttuazione. Sebbene la maggior parte dei casi di LBP si risolva entro 8-12 settimane, può diventare cronica fino al 15% dei pazienti. Il LBP costituisce un enorme e crescente problema medico e socio-economico per la società moderna. L'infermieristica è stata identificata tra le principali professioni a rischio di LBP occupazionale, con una prevalenza una tantum compresa tra il 66% e l'82%. L'impatto del LBP per gli infermieri include assenze dal lavoro, aumento del rischio di cronicità, costi personali ed economici associati e ridotta efficienza della forza lavoro infermieristica.

La lombalgia cronica non specifica (NSCLBP) è ampiamente vista come una sindrome da dolore biopsicosociale multifattoriale. È stato proposto da diversi autori che il NSCLBP rappresenti un circolo vizioso associato a diverse combinazioni di disadattamento; comportamenti cognitivi (credenze negative, comportamenti di evitamento della paura, catastrofismo, depressione, stress, mancanza di ritmo e coping), fisici (posture che provocano il dolore, modelli di movimento e comportamenti del dolore) e stile di vita (inattività, riposo) che agiscono per promuovere il dolore e la disabilità. Tuttavia, una recente revisione sistematica suggerisce che questo cambiamento di paradigma e la nuova comprensione del NSCLBP da parte dei ricercatori non hanno portato a studi clinici che utilizzano sistemi di classificazione multidimensionale o interventi mirati basati sui meccanismi sottostanti. In linea con questo cambiamento di paradigma, è stato sviluppato un nuovo sistema di classificazione multidimensionale che incorpora il modello biopsicosociale, che raggruppa i pazienti in base al meccanismo del dolore sottostante. Abilitazione di interventi basati sulla classificazione mirati ai comportamenti cognitivi, fisici e di stile di vita disadattivi associati al disturbo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, Belgio, 2275
        • Lindelo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia (LBP) con/senza dolore riferito a glutei/cosce per > 3 mesi, comprese le quattro settimane precedenti il ​​test
  • Il LBP è principalmente localizzato da T12 alle pieghe glutee
  • provocazione meccanica del LBP con posture, movimenti e attività
  • intensità media del dolore nell'ultima settimana Scala di valutazione numerica (NRS) >/= 1/10
  • Disabilità (ODI) >/=2%
  • disponibilità a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • specifica patologia spinale
  • presenza di bandiere rosse
  • precedente intervento di chirurgia spinale lombare
  • gravidanza
  • disturbo psichiatrico diagnosticato - somatizzazione
  • dolore radicolare con test di provocazione del tessuto neurale positivo
  • diffuso disturbo del dolore non specifico (nessun focus LBP primario)
  • diagnosi specifiche: malattia reumatologica attiva, malattia neurologica progressiva, grave condizione cardiaca o altra condizione medica interna, malattie di base maligne, traumi acuti, infezioni o catastrofi vascolari acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo funzionale basata sulla classificazione
È stato sviluppato un nuovo sistema di classificazione multidimensionale che incorpora il modello biopsicosociale, che raggruppa i pazienti in base alla loro presentazione. Questa sottoclassificazione è la base per interventi abbinati diretti ai comportamenti cognitivi, fisici e di stile di vita disadattivi associati al disturbo. L'intervento è chiamato "terapia funzionale cognitiva" in quanto sfida direttamente questi comportamenti in modo funzionalmente specifico e graduato.
Altri nomi:
  • terapia cognitivo funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Il dolore è stato valutato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale della disabilità
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi, 1 e 3 anni
La disabilità è stata misurata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI)
3, 6, 9 mesi, 1 e 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale in Convinzioni su LBP
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Questionario sulle convinzioni posteriori (BBQ)
3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale in Probabilità di disabilità a lungo termine e mancato ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Tha Acute Low Back Pain Screening Questionnaire (versione olandese del Ørebro Pain Screening Questionnaire) è uno strumento di screening "bandiera gialla" che prevede la disabilità a lungo termine e il mancato ritorno al lavoro a causa di fattori personali e ambientali.
3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale nell'attività fisica
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Questionario Baecke
3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale nei problemi del sonno
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale in depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamento rispetto al basale in Autoefficacia, coping
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamento rispetto al basale in Paura-evitamento/cinesiofobia
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK-17)
3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale nella catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Scala catastrofica del dolore (PCS)
3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamento rispetto al basale negli aspetti psicosociali del lavoro
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Il Job Content Questionnaire (JCQ) è uno strumento per la valutazione psicosociale del lavoro.
3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale nella cinematica della colonna lombare inferiore
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
La cinematica lombare inferiore della colonna vertebrale è stata misurata con BodyGuard (sels-instruments nv). Questo è un sistema di misurazione remoto.
3, 6, 9 e 12 mesi
Soddisfazione del paziente dell'intervento
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Scala dell'impressione globale del cambiamento (PGIC) dei pazienti
3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale nella categoria di rischio di esito negativo (sintomi disabilitanti persistenti)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Lo strumento Start Back Screening viene utilizzato per esaminare i pazienti di cure primarie con lombalgia per gli indicatori prognostici rilevanti per il processo decisionale iniziale. Lo strumento aiuta a raggruppare i pazienti in 3 categorie di rischio di esito negativo (sintomi disabilitanti persistenti): rischio basso, medio e alto.
3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamento rispetto al basale negli aspetti psicosociali del lavoro
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Questionario sugli aspetti psicosociali del lavoro (PAWQ)
3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Dankaerts, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo funzionale basata sulla classificazione

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