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Wirksamkeit einer klassifikationsbasierten „kognitiven Funktionstherapie“ bei Pflegekräften mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen

31. Januar 2019 aktualisiert von: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Wirksamkeit einer klassifikationsbasierten „kognitiven Funktionstherapie“ bei Pflegekräften mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen – eine Reihe von Fallkontrollen

Eine Reihe von Fallstudien zur Untersuchung der Wirksamkeit klassifikationsbasierter kognitiver funktioneller Physiotherapie gemäß dem von Peter O'Sullivan vorgeschlagenen Klassifikationssystem in einer bestimmten Pflegegruppe mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen.

Die Hypothese der Forscher war, dass eine Behandlung, die auf die Mechanismen hinter dem Problem aus einer multidimensionalen Perspektive abzielt, wirksam wäre, um Schmerzen, Behinderungen und Krankschreibungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein häufiges, hartnäckiges und kostspieliges Gesundheitsproblem, das die täglichen Aktivitäten der Patienten einschränkt. In 85 % der Fälle wird LBP als „unspezifisch“ eingestuft, was bedeutet, dass keine eindeutige pathoanatomische/radiologische Anomalie zugrunde liegt. Diese Untergruppe führt häufig zu einem chronisch fluktuierenden Problem. Obwohl die meisten LBP-Fälle innerhalb von 8 bis 12 Wochen abklingen, kann es bei bis zu 15 % der Patienten chronisch werden. LBP stellt ein enormes und wachsendes medizinisches und sozioökonomisches Problem für die moderne Gesellschaft dar. Die Krankenpflege wurde mit einer Lebenszeitprävalenz zwischen 66 % und 82 % als einer der Berufe mit dem höchsten Risiko für berufsbedingtes LBP identifiziert. Die Auswirkungen von LBP für Pflegekräfte umfassen Arbeitsausfälle, ein erhöhtes Chronifizierungsrisiko, damit verbundene persönliche und wirtschaftliche Kosten und eine verringerte Effizienz des Pflegepersonals.

Unspezifische chronische Rückenschmerzen (NSCLBP) werden allgemein als multifaktorielles biopsychosoziales Schmerzsyndrom angesehen. Es wurde von mehreren Autoren vorgeschlagen, dass NSCLBP einen Teufelskreis darstellt, der mit verschiedenen Kombinationen von Maladaptiv verbunden ist; kognitive (negative Überzeugungen, Angstvermeidungsverhalten, Katastrophisierung, Depression, Stress, Mangel an Tempo und Bewältigung), körperliche (schmerzprovozierende Körperhaltungen, Bewegungsmuster und Schmerzverhalten) und Lebensstilverhalten (Inaktivität, Ruhe), die Schmerzen und Behinderungen fördern. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung legt jedoch nahe, dass dieser Paradigmenwechsel und das neue Verständnis der Forscher von NSCLBP nicht zu klinischen Studien geführt haben, die mehrdimensionale Klassifizierungssysteme oder gezielte Interventionen auf der Grundlage der zugrunde liegenden Mechanismen verwenden. Im Einklang mit diesem Paradigmenwechsel wurde ein neuartiges mehrdimensionales Klassifikationssystem entwickelt, das das biopsychosoziale Modell einbezieht, das Patienten basierend auf ihrem zugrunde liegenden Schmerzmechanismus in Untergruppen einteilt. Ermöglichung klassifikationsbasierter Interventionen, die auf die mit der Störung verbundenen maladaptiven kognitiven, körperlichen und Lebensstilverhalten abzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, Belgien, 2275
        • Lindelo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kreuzschmerzen (LBP) mit/ohne ausstrahlenden Schmerzen im Gesäß/Oberschenkel für > 3 Monate, einschließlich der vier Wochen vor dem Test
  • LBP ist hauptsächlich von T12 bis zu den Gesäßfalten lokalisiert
  • mechanische Provokation von Kreuzschmerzen durch Körperhaltungen, Bewegungen und Aktivitäten
  • durchschnittliche Schmerzintensität in der letzten Woche Numerische Bewertungsskala (NRS) >/= 1/10
  • Behinderung (ODI) >/=2 %
  • Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • spezifische Wirbelsäulenpathologie
  • Vorhandensein von roten Fahnen
  • frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule
  • Schwangerschaft
  • diagnostizierte psychiatrische Störung - Somatisierung
  • radikulärer Schmerz mit positivem Neuralgewebe-Provokationstest
  • weit verbreitete unspezifische Schmerzstörung (kein primärer LBP-Fokus)
  • spezifische Diagnosen: aktive rheumatologische Erkrankung, fortschreitende neurologische Erkrankung, schwere kardiale oder andere internistische Erkrankungen, bösartige Grunderkrankungen, akute Traumata, Infektionen oder akute Gefäßkatastrophen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klassifikationsbasierte kognitive Funktionstherapie
Unter Einbeziehung des biopsychosozialen Modells wurde ein neuartiges mehrdimensionales Klassifikationssystem entwickelt, das Patienten anhand ihrer Präsentation in Untergruppen einteilt. Diese Unterklassifizierung ist die Grundlage für abgestimmte Interventionen, die auf die mit der Störung verbundenen maladaptiven kognitiven, körperlichen und Lebensstilverhalten gerichtet sind. Die Intervention wird als "kognitive Funktionstherapie" bezeichnet, da sie diese Verhaltensweisen auf funktionsspezifische und abgestufte Weise direkt herausfordert.
Andere Namen:
  • Kognitive Funktionstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schmerzen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Schmerz wurde anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reichte.
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Behinderung
Zeitfenster: 3, 6, 9 Monate, 1 und 3 Jahre
Die Behinderung wurde anhand des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen.
3, 6, 9 Monate, 1 und 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Überzeugungen über LBP
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Fragebogen zum Glauben an den Rücken (BBQ)
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Chance einer langfristigen Arbeitsunfähigkeit und Nichterscheinen der Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Screening-Fragebogen zu akuten Schmerzen im unteren Rücken (niederländische Version des Ørebro-Schmerzscreening-Fragebogens) ist ein Screening-Tool mit „gelber Flagge“, das langfristige Behinderungen und die Nichterscheinen der Rückkehr an den Arbeitsplatz aufgrund persönlicher und umweltbedingter Faktoren vorhersagt.
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Baecke-Fragebogen
3, 6, 9 und 12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schlafproblemen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Insomnia Severity Index (ISI)
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Selbstwirksamkeit, Bewältigung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen (PSEQ)
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angstvermeidung/Kinesiophobie
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK-17)
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei katastrophisierenden Schmerzen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in psychosozialen Berufsaspekten
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Job Content Questionnaire (JCQ) ist ein Instrument zur psychosozialen Berufseinschätzung.
3, 6, 9 und 12 Monate
Änderung der Kinematik der unteren Lendenwirbelsäule gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Die Kinematik der unteren Lendenwirbelsäule wurde mit dem BodyGuard (sels-instruments nv) gemessen. Dies ist ein Fernmesssystem.
3, 6, 9 und 12 Monate
Patientenzufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
PGIC-Skala (Global Impression of Change) der Patienten
3, 6, 9 und 12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kategorie des Risikos für ein schlechtes Ergebnis (anhaltende behindernde Symptome)
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Das Start Back Screening Tool wird verwendet, um Primärversorgungspatienten mit Kreuzschmerzen auf prognostische Indikatoren zu screenen, die für die anfängliche Entscheidungsfindung relevant sind. Das Tool hilft dabei, Patienten in 3 Risikokategorien für ein schlechtes Ergebnis (anhaltende behindernde Symptome) einzuteilen – niedriges, mittleres und hohes Risiko.
3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in psychosozialen Aspekten der Arbeit
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Fragebogen zu psychosozialen Aspekten der Arbeit (PAWQ)
3, 6, 9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Wim Dankaerts, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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