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基于分类的“认知功能疗法”对非特异性慢性腰痛护士的疗效

2019年1月31日 更新者:Prof. dr. Wim Dankaerts、KU Leuven

基于分类的“认知功能疗法”对非特异性慢性腰痛护士的疗效——一系列病例对照

根据 Peter O'Sullivan 提出的分类系统,通过一系列案例研究探索基于分类的认知功能物理疗法在非特异性慢性腰痛特定护理人群中的疗效。

研究人员的假设是,从多维角度针对问题背后的机制进行治疗将有效减少疼痛、残疾和病假。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

腰痛 (LBP) 是一种常见、顽固且代价高昂的健康问题,它限制了患者的日常活动。 在 85% 的病例中,LBP 被归类为“非特异性”,这意味着没有明显的潜在病理解剖学/放射学异常。 这个亚群经常会引起长期波动的问题。 虽然大多数 LBP 病例会在 8 到 12 周内消退,但在多达 15% 的患者中可能会变成慢性。 LBP 对现代社会构成了一个巨大且日益严重的医学和社会经济问题。 护理已被确定为职业 LBP 风险最高的职业之一,终生患病率在 66%-82% 之间。 LBP 对护士的影响包括休假、慢性化风险增加、相关的个人和经济成本以及护理人员效率降低。

非特异性慢性腰痛 (NSCLBP) 被广泛认为是一种多因素生物心理社会疼痛综合征。 几位作者提出,NSCLBP 代表与适应不良的不同组合相关的恶性循环;认知(消极信念、恐惧回避行为、灾难化、抑郁、压力、缺乏节奏和应对)、身体(引起疼痛的姿势、运动模式和疼痛行为)和生活方式(不活动、休息)行为会加剧疼痛和残疾。 然而,最近的一项系统回顾表明,范式的这种变化和研究人员对 NSCLBP 的新理解并未导致利用多维分类系统或基于潜在机制的针对性干预的临床试验。 根据这种范式转变,已经开发了一种新的多维分类系统,结合了生物心理社会模型,该模型根据患者潜在的疼痛机制对患者进行亚组。 启用基于分类的干预措施,针对与疾病相关的适应不良的认知、身体和生活方式行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antwerpen
      • Lille、Antwerpen、比利时、2275
        • Lindelo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腰痛 (LBP) 伴/不伴臀部/大腿牵涉痛 > 3 个月,包括测试前的 4 周
  • LBP 主要位于 T12 至臀褶皱
  • 通过姿势、运动和活动对 LBP 进行机械激发
  • 过去一周的平均疼痛强度数值评定量表 (NRS) >/= 1/10
  • 残疾 (ODI) >/=2%
  • 愿意签署知情同意书

排除标准:

  • 特定的脊柱病理学
  • 存在危险信号
  • 既往腰椎手术
  • 怀孕
  • 诊断为精神障碍 - 躯体化
  • 神经组织激发试验阳性的根性疼痛
  • 广泛的非特异性疼痛障碍(无主要的 LBP 病灶)
  • 具体诊断:活动性风湿病、进行性神经系统疾病、严重的心脏或其他内科疾病、恶性基础疾病、急性外伤、感染或急性血管灾难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于分类的认知功能疗法
已经开发出一种新的多维分类系统,该系统结合了生物心理社会模型,该模型根据患者的表现对患者进行分组。 该子分类是针对与疾病相关的适应不良的认知、身体和生活方式行为的匹配干预的基础。 这种干预被称为“认知功能疗法”,因为它以功能特定和渐进的方式直接挑战这些行为。
其他名称:
  • 认知功能疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛从基线变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
使用数值疼痛评定量表 (NPRS) 评估疼痛,​​范围从 0(无疼痛)到 10(最严重的疼痛)
3、6、9 和 12 个月
残疾基线的变化
大体时间:3、6、9 个月、1 年和 3 年
使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量残疾
3、6、9 个月、1 年和 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于 LBP 的信念从基线开始发生变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
回归信念问卷(BBQ)
3、6、9 和 12 个月
长期残疾和无法重返工作机会的基线变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
Tha 急性腰痛筛查问卷(Ørebro 疼痛筛查问卷的荷兰语版本)是一种“黄旗”筛查工具,可预测由于个人和环境因素导致的长期残疾和无法重返工作岗位。
3、6、9 和 12 个月
体力活动基线的变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
贝克问卷
3、6、9 和 12 个月
睡眠问题相对于基线的变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
失眠严重程度指数 (ISI)
3、6、9 和 12 个月
抑郁、焦虑和压力的基线变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
抑郁焦虑和压力量表 (DASS-21)
3、6、9 和 12 个月
自我效能基线的变化,应对
大体时间:3、6、9 和 12 个月
疼痛自我效能问卷 (PSEQ)
3、6、9 和 12 个月
恐惧回避/运动恐惧症的基线变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17)
3、6、9 和 12 个月
疼痛灾难化的基线变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
疼痛灾难化量表 (PCS)
3、6、9 和 12 个月
心理社会工作方面的基线变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
工作内容问卷 (JCQ) 是心理社会工作评估的工具。
3、6、9 和 12 个月
下腰椎运动学相对于基线的变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
使用 BodyGuard (sels-instruments nv) 测量脊柱的下腰椎运动学。 这是一个远程测量系统。
3、6、9 和 12 个月
患者对干预的满意度
大体时间:3、6、9 和 12 个月
患者的整体印象变化 (PGIC) 量表
3、6、9 和 12 个月
不良结果风险类别(持续性致残症状)相对于基线的变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
Start Back Screening Tool 用于筛查患有腰痛的初级保健患者,以获得与初始决策相关的预后指标。 该工具有助于将患者分为 3 类不良结果风险(持续致残症状)——低风险、中风险和高风险。
3、6、9 和 12 个月
工作心理社会方面的基线变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
工作心理社会方面问卷 (PAWQ)
3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Wim Dankaerts、KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月18日

首次发布 (估计)

2013年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月31日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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