Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een op classificatie gebaseerde 'cognitieve functionele therapie' bij verpleegkundigen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn

31 januari 2019 bijgewerkt door: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Werkzaamheid van een op classificatie gebaseerde 'cognitieve functionele therapie' bij verpleegkundigen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn - een reeks casuscontroles

Een reeks casestudy's om de werkzaamheid te onderzoeken van op classificatie gebaseerde cognitieve functionele fysiotherapie volgens het classificatiesysteem voorgesteld door Peter O'Sullivan bij specifieke verpleegkundigenpopulaties met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.

De hypothese van de onderzoekers was dat een behandeling gericht op de mechanismen achter het probleem vanuit een multidimensionaal perspectief effectief zou zijn om pijn, invaliditeit en ziekteverzuim te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een veelvoorkomend, recalcitrant en kostbaar gezondheidsprobleem, dat de dagelijkse activiteiten van patiënten beperkt. In 85% van de gevallen wordt lage rugpijn geclassificeerd als 'niet-specifiek', wat betekent dat er geen duidelijke onderliggende patho-anatomische/radiologische afwijking is. Deze subgroep geeft vaak aanleiding tot een chronisch wisselend probleem. Hoewel de meeste gevallen van lage rugpijn binnen 8 tot 12 weken verdwijnen, kan het bij maximaal 15% van de patiënten chronisch worden. LRP vormt een enorm en groeiend medisch en sociaal-economisch probleem voor de moderne samenleving. Verpleging is geïdentificeerd als een van de topberoepen die risico lopen op LRP op het werk, met een levenslange prevalentie tussen 66% en 82%. De impact van lage rugpijn voor verpleegkundigen omvat vrije tijd, verhoogd risico op chroniciteit, bijbehorende persoonlijke en economische kosten en verminderde efficiëntie van het verplegend personeel.

Niet-specifieke chronische lage-rugpijn (NSCLBP) wordt algemeen beschouwd als een multifactorieel biopsychosociaal pijnsyndroom. Verschillende auteurs hebben voorgesteld dat NSCLBP een vicieuze cirkel vertegenwoordigt die verband houdt met verschillende combinaties van onaangepaste; cognitief (negatieve overtuigingen, angstvermijdingsgedrag, catastroferen, depressie, stress, gebrek aan tempo en coping), fysiek (pijn provocerende houdingen, bewegingspatronen en pijngedragingen) en levensstijl (inactiviteit, rust) gedragingen die pijn en invaliditeit bevorderen. Een recente systematische review suggereert echter dat deze verandering in paradigma en het nieuwe begrip van de onderzoekers van NSCLBP niet heeft geresulteerd in klinische onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van multidimensionale classificatiesystemen of gerichte interventies op basis van de onderliggende mechanismen. In overeenstemming met deze paradigmaverschuiving is een nieuw multidimensionaal classificatiesysteem ontwikkeld waarin het biopsychosociale model is opgenomen, dat patiënten in subgroepen onderbrengt op basis van hun onderliggende pijnmechanisme. Op classificatie gebaseerde interventies mogelijk maken die gericht zijn op onaangepast cognitief, fysiek en levensstijlgedrag dat verband houdt met de stoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, België, 2275
        • Lindelo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage rugpijn (LBP) met/zonder doorverwezen pijn in bil/dij gedurende > 3 maanden, inclusief de vier weken voorafgaand aan het testen
  • LBP is voornamelijk gelokaliseerd van T12 tot gluteale plooien
  • mechanische provocatie van LRP met houdingen, beweging en activiteiten
  • gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen week Numerieke beoordelingsschaal (NRS) >/= 1/10
  • Invaliditeit (ODI) >/=2%
  • bereidheid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • specifieke spinale pathologie
  • aanwezigheid van rode vlaggen
  • eerdere lumbale spinale chirurgie
  • zwangerschap
  • gediagnosticeerde psychiatrische stoornis - somatisatie
  • radiculaire pijn met positieve neurale weefselprovocatietest
  • wijdverspreide niet-specifieke pijnstoornis (geen primaire LRP-focus)
  • specifieke diagnoses: actieve reumatologische ziekte, progressieve neurologische ziekte, ernstige cardiale of andere interne medische aandoening, kwaadaardige basisziekten, acute trauma's, infecties of acute vasculaire catastrofes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op classificatie gebaseerde cognitieve functionele therapie
Er is een nieuw multidimensionaal classificatiesysteem ontwikkeld waarin het biopsychosociale model is opgenomen, dat patiënten in subgroepen verdeelt op basis van hun presentatie. Deze subclassificatie vormt de basis voor afgestemde interventies gericht op onaangepast cognitief, fysiek en leefstijlgedrag dat verband houdt met de stoornis. De interventie wordt 'cognitieve functionele therapie' genoemd, omdat deze gedragingen direct op een functioneel specifieke en geleidelijke manier worden uitgedaagd.
Andere namen:
  • cognitieve functionele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden, 1 en 3 jaar
Handicap werd gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI)
3, 6, 9 maanden, 1 en 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Overtuigingen over LRP
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Terug Overtuigingen Vragenlijst (BBQ)
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Kans op langdurige arbeidsongeschiktheid en falen om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
De Acute Low Back Pain Screening Questionnaire (Nederlandse versie van de Ørebro Pain Screening Questionnaire) is een 'gele vlag'-screeningtool die langdurige arbeidsongeschiktheid en het niet terugkeren naar het werk als gevolg van persoonlijke en omgevingsfactoren voorspelt.
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Baecke-vragenlijst
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in slaapproblemen
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in depressie, angst en stress
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Depressie Angst- en Stressschaal (DASS-21)
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in zelfeffectiviteit, coping
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in angstvermijding / kinesiofobie
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-17)
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in catastroferen van pijn
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Pijn catastrofale schaal (PCS)
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in psychosociale baanaspecten
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
De Job Content Questionnaire (JCQ) is een instrument voor psychosociale functiebeoordeling.
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kinematica van de onderste lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
De onderste lumbale kinematica van de wervelkolom werd gemeten met de BodyGuard (sels-instruments nv). Dit is een meetsysteem op afstand.
3, 6, 9 en 12 maanden
Patiënttevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Patiëntenschaal Global Impression of Change (PGIC).
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in risicocategorie van slechte uitkomst (aanhoudende invaliderende symptomen)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
De Start Back Screening Tool wordt gebruikt om eerstelijnspatiënten met lage-rugpijn te screenen op prognostische indicatoren die relevant zijn voor de eerste besluitvorming. De tool helpt om patiënten te groeperen in 3 categorieën van risico op slechte uitkomst (aanhoudende invaliderende symptomen) - laag, gemiddeld en hoog risico.
3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in psychosociale aspecten van werk
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Vragenlijst Psychosociale Aspecten van Werk (PAWQ)
3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim Dankaerts, KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren