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Eficacia de una 'terapia funcional cognitiva' basada en la clasificación en enfermeras con dolor lumbar crónico inespecífico

31 de enero de 2019 actualizado por: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Eficacia de una 'terapia funcional cognitiva' basada en la clasificación en enfermeras con dolor lumbar crónico inespecífico: una serie de casos y controles

Una serie de estudios de caso para explorar la eficacia de la fisioterapia funcional cognitiva basada en la clasificación según el sistema de clasificación propuesto por Peter O'Sullivan en población de enfermería específica con dolor lumbar crónico inespecífico.

La hipótesis de los investigadores fue que el tratamiento dirigido a los mecanismos detrás del problema desde una perspectiva multidimensional sería eficaz para reducir el dolor, la discapacidad y las bajas por enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor lumbar (LBP) es un problema de salud común, recalcitrante y costoso, que limita las actividades diarias de los pacientes. En el 85 % de los casos, el dolor lumbar se clasifica como "no específico", lo que significa que no existe una anomalía anatomopatológica/radiológica subyacente clara. Este subgrupo a menudo da lugar a un problema fluctuante crónico. Aunque la mayoría de los casos de dolor lumbar se resuelven dentro de las 8 a 12 semanas, puede volverse crónico hasta en el 15% de los pacientes. El dolor lumbar constituye un enorme y creciente problema médico y socioeconómico para la sociedad moderna. La enfermería se ha identificado entre las principales profesiones en riesgo de dolor lumbar ocupacional, con una prevalencia de por vida entre el 66 % y el 82 %. El impacto de LBP para las enfermeras incluye tiempo fuera del trabajo, mayor riesgo de cronicidad, costos personales y económicos asociados y reducción de la eficiencia de la fuerza laboral de enfermería.

El dolor lumbar crónico no específico (NSCLBP, por sus siglas en inglés) se considera ampliamente como un síndrome de dolor biopsicosocial multifactorial. Varios autores han propuesto que el NSCLBP representa un círculo vicioso asociado con diferentes combinaciones de mala adaptación; cognitivos (creencias negativas, comportamientos de evitación del miedo, catastrofismo, depresión, estrés, falta de ritmo y afrontamiento), físicos (posturas que provocan dolor, patrones de movimiento y comportamientos de dolor) y estilo de vida (inactividad, descanso) comportamientos que actúan para promover el dolor y la discapacidad. Sin embargo, una revisión sistemática reciente sugiere que este cambio de paradigma y la nueva comprensión de los investigadores sobre el NSCLBP no han resultado en ensayos clínicos que utilicen sistemas de clasificación multidimensional o intervenciones específicas basadas en los mecanismos subyacentes. En consonancia con este cambio de paradigma, se ha desarrollado un novedoso sistema de clasificación multidimensional que incorpora el modelo biopsicosocial, que subagrupa a los pacientes en función de su mecanismo de dolor subyacente. Permitir una clasificación basada en intervenciones dirigidas a los comportamientos cognitivos, físicos y de estilo de vida desadaptativos asociados con el trastorno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, Bélgica, 2275
        • Lindelo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar (LBP) con/sin dolor referido en glúteos/muslos durante > 3 meses, incluidas las cuatro semanas anteriores a la prueba
  • El dolor lumbar se localiza principalmente desde T12 hasta los pliegues glúteos.
  • provocación mecánica de LBP con posturas, movimiento y actividades
  • intensidad media del dolor en la última semana Escala de calificación numérica (NRS) >/= 1/10
  • Discapacidad (ODI) >/=2%
  • voluntad de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • patología espinal específica
  • presencia de banderas rojas
  • cirugía espinal lumbar previa
  • el embarazo
  • trastorno psiquiátrico diagnosticado - somatización
  • dolor radicular con test de provocación de tejido neural positivo
  • Trastorno de dolor no específico generalizado (sin foco primario de dolor lumbar)
  • diagnósticos específicos: enfermedad reumatológica activa, enfermedad neurológica progresiva, enfermedad cardíaca grave u otra afección médica interna, enfermedades básicas malignas, traumatismos agudos, infecciones o catástrofes vasculares agudas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia funcional cognitiva basada en la clasificación
Se ha desarrollado un novedoso sistema de clasificación multidimensional que incorpora el modelo biopsicosocial, que subagrupa a los pacientes en función de su presentación. Esta subclasificación es la base para las intervenciones combinadas dirigidas a las conductas cognitivas, físicas y de estilo de vida desadaptativas asociadas con el trastorno. La intervención se llama 'terapia cognitiva funcional' ya que desafía directamente estos comportamientos de una manera funcionalmente específica y gradual.
Otros nombres:
  • terapia cognitiva funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el dolor
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
El dolor se evaluó mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la discapacidad
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses, 1 y 3 años
La discapacidad se midió utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
3, 6, 9 meses, 1 y 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en Creencias sobre LBP
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Cuestionario de creencias sobre la espalda (BBQ)
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde la línea de base en Posibilidad de discapacidad a largo plazo y falta de regreso al trabajo
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
El Cuestionario de detección del dolor lumbar agudo (versión holandesa del Cuestionario de detección del dolor de Ørebro) es una herramienta de detección de "bandera amarilla" que predice la discapacidad a largo plazo y la imposibilidad de volver al trabajo debido a factores personales y ambientales.
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la actividad física
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Cuestionario de Baecke
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en Problemas del sueño
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en Autoeficacia, afrontamiento
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en Evitación del miedo / kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK-17)
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde la línea de base en aspectos psicosociales del trabajo
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
El Job Content Questionnaire (JCQ) es una herramienta para la evaluación psicosocial del trabajo.
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la cinemática de la columna lumbar inferior
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
La cinemática lumbar inferior de la columna se midió con BodyGuard (sels-instruments nv). Este es un sistema de medición remota.
3, 6, 9 y 12 meses
Satisfacción del paciente con la intervención
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Escala de Impresión Global de Cambio de Pacientes (PGIC)
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la categoría de riesgo de mal resultado (síntomas incapacitantes persistentes)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
La herramienta Start Back Screening Tool se utiliza para evaluar a los pacientes de atención primaria con dolor lumbar en busca de indicadores de pronóstico que sean relevantes para la toma de decisiones inicial. La herramienta ayuda a agrupar a los pacientes en 3 categorías de riesgo de malos resultados (síntomas incapacitantes persistentes): riesgo bajo, medio y alto.
3, 6, 9 y 12 meses
Cambio desde el inicio en los aspectos psicosociales del trabajo
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
Cuestionario de Aspectos Psicosociales del Trabajo (PAWQ)
3, 6, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Dankaerts, KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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