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비특이성 만성요통 간호사의 분류기반 '인지기능치료' 효과

2019년 1월 31일 업데이트: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

비특이적 만성 요통 간호사의 분류 기반 '인지기능적 치료'의 효과 - 일련의 사례-대조군

비특이적 만성 요통이 있는 특정 간호 집단에서 Peter O'Sullivan이 제안한 분류 체계에 따라 분류 기반 인지 기능적 물리 치료의 효능을 탐색하기 위한 일련의 사례 연구.

조사관의 가설은 다차원적 관점에서 문제의 배후 메커니즘을 대상으로 하는 치료가 통증, 장애 및 병가를 줄이는 데 효과적일 것이라는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통(LBP)은 환자의 일상 활동을 제한하는 일반적이고 다루기 힘들며 비용이 많이 드는 건강 문제입니다. 사례의 85%에서 요통은 '비특이성'으로 분류되는데, 이는 근본적인 병리-해부학적/방사선학적 이상이 없음을 의미합니다. 이 하위 그룹은 종종 만성 변동 문제를 일으킵니다. 대부분의 LBP 사례는 8~12주 이내에 해결되지만 최대 15%의 환자에서 만성이 될 수 있습니다. LBP는 현대 사회에서 거대하고 증가하는 의료 및 사회 경제적 문제를 구성합니다. 간호는 평생 유병률이 66%-82%로 직업성 요통에 걸릴 위험이 가장 높은 직업으로 확인되었습니다. LBP가 간호사에게 미치는 영향에는 휴직, 만성화 위험 증가, 관련 개인 및 경제적 비용 및 간호 인력 효율성 감소가 포함됩니다.

비특이적 만성 요통(NSCLBP)은 다인성 생체심리사회적 통증 증후군으로 널리 간주됩니다. NSCLBP가 부적응의 다양한 조합과 관련된 악순환을 나타낸다는 것이 여러 저자에 의해 제안되었습니다. 인지(부정적 신념, 공포 회피 행동, 격변, 우울증, 스트레스, 속도 조절 및 대처 부족), 신체적(통증을 유발하는 자세, 움직임 패턴 및 통증 행동) 및 생활 방식(비활동, 휴식) 행동은 통증과 장애를 촉진하는 역할을 합니다. 그러나 최근의 체계적 검토는 패러다임의 이러한 변화와 NSCLBP에 대한 연구자의 새로운 이해가 기본 메커니즘에 기반한 표적 개입 또는 다차원 분류 시스템을 활용하는 임상 시험을 초래하지 않았음을 시사합니다. 이러한 패러다임 전환에 맞춰 새로운 다차원 분류 시스템이 생물심리사회적 모델을 통합하여 개발되었습니다. 장애와 관련된 부적응적인 인지, 신체 및 생활 방식 행동을 대상으로 하는 분류 기반 중재를 가능하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, 벨기에, 2275
        • Lindelo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 검사 전 4주를 포함하여 > 3개월 동안 둔부/허벅지의 연관 통증이 있거나 없는 요통(LBP)
  • LBP는 주로 T12에서 둔부 주름에 국한됩니다.
  • 자세, 움직임 및 활동으로 LBP의 기계적 도발
  • 지난주 평균 통증 강도 NRS(Numerical Rating Scale) >/= 1/10
  • 장애(ODI) >/=2%
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지

제외 기준:

  • 특정 척추 병리
  • 위험 신호의 존재
  • 이전 요추 척추 수술
  • 임신
  • 정신 장애 진단 - 신체화
  • 신경조직유발검사에서 양성인 신경근통
  • 광범위한 비특이적 통증 장애(일차적인 LBP 초점 없음)
  • 특정 진단: 활동성 류마티스 질환, 진행성 신경계 질환, 심각한 심장 또는 기타 내과적 질환, 악성 기초 질환, 급성 외상, 감염 또는 급성 혈관 재앙

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분류 기반 인지 기능 치료
다른: 분류 기반 인지 기능 치료
새로운 다차원 분류 시스템은 환자의 프레젠테이션을 기반으로 환자를 하위 그룹화하는 생물심리사회적 모델을 통합하여 개발되었습니다. 이 하위 분류는 장애와 관련된 부적응적인 인지, 신체 및 생활 방식 행동에 대한 일치된 개입의 기반입니다. 개입은 기능적으로 특정하고 점진적인 방식으로 이러한 행동에 직접 도전하기 때문에 '인지 기능 치료'라고 합니다.
다른 이름들:
  • 인지 기능 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 기준선에서 변화
기간: 3, 6, 9, 12개월
통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가되었습니다.
3, 6, 9, 12개월
장애 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9개월, 1년, 3년
장애는 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 측정되었습니다.
3, 6, 9개월, 1년, 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LBP에 대한 신념의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
백 신념 설문지(BBQ)
3, 6, 9, 12개월
장기 장애 및 직장 복귀 실패 가능성의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
Tha Acute Low Back Pain Screening Questionnaire(Ørebro Pain Screening Questionnaire의 네덜란드 버전)는 개인 및 환경적 요인으로 인한 장기적인 장애 및 직장 복귀 실패를 예측하는 '노란색 깃발' 선별 도구입니다.
3, 6, 9, 12개월
신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 3, 6, 9, 12개월
백케 설문지
3, 6, 9, 12개월
수면 문제의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
불면증 심각도 지수(ISI)
3, 6, 9, 12개월
우울증, 불안 및 스트레스의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
3, 6, 9, 12개월
자기효능감, 대처의 기준선에서 변화
기간: 3, 6, 9, 12개월
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
3, 6, 9, 12개월
공포 회피 / 운동 공포증의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
운동 공포증의 탬파 척도(TSK-17)
3, 6, 9, 12개월
Pain catastrophizing의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
통증 격화 척도(PCS)
3, 6, 9, 12개월
심리 사회적 직업 측면의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
JCQ(Job Content Questionnaire)는 심리사회적 직무 평가를 위한 도구입니다.
3, 6, 9, 12개월
하부 요추 운동학의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
척추의 하부 요추 운동학은 BodyGuard(sels-instruments nv)로 측정되었습니다. 이것은 원격 측정 시스템입니다.
3, 6, 9, 12개월
중재에 대한 환자 만족도
기간: 3, 6, 9, 12개월
환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC) 척도
3, 6, 9, 12개월
나쁜 결과 위험 범주의 기준선에서 변경(지속적인 장애 증상)
기간: 3, 6, 9, 12개월
Start Back Screening Tool은 초기 의사 결정과 관련된 예후 지표에 대해 요통이 있는 1차 진료 환자를 선별하는 데 사용됩니다. 이 도구는 환자를 불량한 결과(지속적인 장애 증상) 위험의 3가지 범주(낮음, 중간 및 높음)로 그룹화하는 데 도움이 됩니다.
3, 6, 9, 12개월
업무의 심리사회적 측면의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
업무 설문지(PAWQ)의 심리사회적 측면
3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

European Social Fund

수사관

  • 수석 연구원: Wim Dankaerts, KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S54606

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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