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Eficácia de uma 'Terapia Funcional Cognitiva' Baseada em Classificação em Enfermeiros com Dor Lombar Crônica Não Específica

31 de janeiro de 2019 atualizado por: Prof. dr. Wim Dankaerts, KU Leuven

Eficácia de uma 'Terapia Funcional Cognitiva' Baseada em Classificação em Enfermeiros com Dor Lombar Crônica Inespecífica - uma Série de Caso-controle

Uma série de estudos de caso para explorar a eficácia da fisioterapia funcional cognitiva baseada na classificação de acordo com o sistema de classificação proposto por Peter O'Sullivan em uma população de enfermagem específica com dor lombar crônica inespecífica.

A hipótese dos investigadores era que o tratamento direcionado aos mecanismos por trás do problema de uma perspectiva multidimensional seria eficaz para reduzir a dor, a incapacidade e as licenças médicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar (DL) é um problema de saúde comum, recalcitrante e oneroso, que limita as atividades diárias dos pacientes. Em 85% dos casos, a lombalgia é classificada como 'não específica', o que significa que não há nenhuma anormalidade pato-anatômica/radiológica subjacente clara. Este subgrupo muitas vezes dá origem a um problema flutuante crônico. Embora a maioria dos casos de lombalgia se resolva dentro de 8 a 12 semanas, ela pode se tornar crônica em até 15% dos pacientes. A lombalgia constitui um enorme e crescente problema médico e socioeconômico para a sociedade moderna. A enfermagem foi identificada entre as profissões com maior risco de lombalgia ocupacional, com prevalência ao longo da vida entre 66%-82%. O impacto da lombalgia para enfermeiros inclui afastamento do trabalho, aumento do risco de cronicidade, custos pessoais e econômicos associados e redução da eficiência da força de trabalho de enfermagem.

A dor lombar crônica não específica (NSCLBP) é amplamente vista como uma síndrome de dor biopsicossocial multifatorial. Tem sido proposto por vários autores que NSCLBP representa um ciclo vicioso associado a diferentes combinações de desadaptativo; cognitivos (crenças negativas, comportamentos de evitação do medo, catastrofização, depressão, estresse, falta de ritmo e enfrentamento), físicos (posturas provocativas de dor, padrões de movimento e comportamentos de dor) e comportamentos de estilo de vida (inatividade, repouso) que agem para promover dor e incapacidade. No entanto, uma revisão sistemática recente sugere que essa mudança de paradigma e a nova compreensão dos investigadores sobre NSCLBP não resultaram em ensaios clínicos utilizando sistemas de classificação multidimensionais ou intervenções direcionadas com base nos mecanismos subjacentes. Alinhado com essa mudança de paradigma, um novo sistema de classificação multidimensional foi desenvolvido incorporando o modelo biopsicossocial, que subgrupos de pacientes com base em seu mecanismo de dor subjacente. Permitindo uma classificação com base nas intervenções visando os comportamentos cognitivos, físicos e de estilo de vida desadaptativos associados ao distúrbio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerpen
      • Lille, Antwerpen, Bélgica, 2275
        • Lindelo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lombalgia (LBP) com/sem dor referida nas nádegas/coxas por > 3 meses, incluindo as quatro semanas anteriores ao teste
  • A lombalgia está localizada principalmente de T12 até as dobras glúteas
  • provocação mecânica de lombalgia com posturas, movimentos e atividades
  • intensidade média da dor na última semana Escala de Avaliação Numérica (NRS) >/= 1/10
  • Incapacidade (ODI) >/=2%
  • vontade de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • patologia espinhal específica
  • presença de bandeiras vermelhas
  • cirurgia anterior da coluna lombar
  • gravidez
  • transtorno psiquiátrico diagnosticado - somatização
  • dor radicular com teste de provocação de tecido neural positivo
  • distúrbio de dor inespecífico generalizado (sem foco primário de lombalgia)
  • diagnósticos específicos: doença reumatológica ativa, doença neurológica progressiva, doença cardíaca grave ou outra condição médica interna, doenças básicas malignas, traumas agudos, infecções ou catástrofes vasculares agudas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Funcional Cognitiva Baseada em Classificação
Um novo sistema de classificação multidimensional foi desenvolvido incorporando o modelo biopsicossocial, que subdivide os pacientes com base em sua apresentação. Essa subclassificação é a base para intervenções combinadas direcionadas aos comportamentos cognitivos, físicos e de estilo de vida desadaptativos associados ao transtorno. A intervenção é chamada de 'terapia cognitivo-funcional', pois desafia diretamente esses comportamentos de maneira funcionalmente específica e graduada.
Outros nomes:
  • terapia funcional cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
A dor foi avaliada usando uma escala numérica de dor (NPRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base na deficiência
Prazo: 3, 6, 9 meses, 1 e 3 anos
A incapacidade foi medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
3, 6, 9 meses, 1 e 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas crenças sobre LBP
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Voltar Questionário de Crenças (churrasco)
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base em Chance de incapacidade de longo prazo e falha no retorno ao trabalho
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
O Questionário de Triagem de Dor Lombar Aguda (versão holandesa do Questionário de Triagem de Dor Ørebro) é uma ferramenta de triagem de 'bandeira amarela' que prevê incapacidade de longo prazo e incapacidade de retornar ao trabalho devido a fatores pessoais e ambientais.
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base na atividade física
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Questionário Baecke
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base em problemas de sono
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base em Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base em Autoeficácia, enfrentamento
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base em evitação do medo/cinesiofobia
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-17)
3, 6, 9 e 12 meses
Alteração da linha de base na catastrofização da dor
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Escala de catastrofização da dor (PCS)
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base nos aspectos psicossociais do trabalho
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
O Job Content Questionnaire (JCQ) é uma ferramenta para avaliação psicossocial do trabalho.
3, 6, 9 e 12 meses
Alteração da linha de base na cinemática da coluna lombar inferior
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
A cinemática lombar inferior da coluna foi medida com o BodyGuard (sels-instruments nv). Este é um sistema de medição remoto.
3, 6, 9 e 12 meses
Satisfação do paciente com a intervenção
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC)
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base na categoria de risco de mau resultado (sintomas incapacitantes persistentes)
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
A ferramenta Start Back Screening Tool é usada para rastrear pacientes de cuidados primários com dor lombar para indicadores prognósticos que são relevantes para a tomada de decisão inicial. A ferramenta ajuda a agrupar os pacientes em 3 categorias de risco de mau resultado (sintomas incapacitantes persistentes) - baixo, médio e alto risco.
3, 6, 9 e 12 meses
Mudança da linha de base nos aspectos psicossociais do trabalho
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Questionário de Aspectos Psicossociais do Trabalho (PAWQ)
3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Dankaerts, KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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