- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01882686
Eficácia de uma 'Terapia Funcional Cognitiva' Baseada em Classificação em Enfermeiros com Dor Lombar Crônica Não Específica
Eficácia de uma 'Terapia Funcional Cognitiva' Baseada em Classificação em Enfermeiros com Dor Lombar Crônica Inespecífica - uma Série de Caso-controle
Uma série de estudos de caso para explorar a eficácia da fisioterapia funcional cognitiva baseada na classificação de acordo com o sistema de classificação proposto por Peter O'Sullivan em uma população de enfermagem específica com dor lombar crônica inespecífica.
A hipótese dos investigadores era que o tratamento direcionado aos mecanismos por trás do problema de uma perspectiva multidimensional seria eficaz para reduzir a dor, a incapacidade e as licenças médicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (DL) é um problema de saúde comum, recalcitrante e oneroso, que limita as atividades diárias dos pacientes. Em 85% dos casos, a lombalgia é classificada como 'não específica', o que significa que não há nenhuma anormalidade pato-anatômica/radiológica subjacente clara. Este subgrupo muitas vezes dá origem a um problema flutuante crônico. Embora a maioria dos casos de lombalgia se resolva dentro de 8 a 12 semanas, ela pode se tornar crônica em até 15% dos pacientes. A lombalgia constitui um enorme e crescente problema médico e socioeconômico para a sociedade moderna. A enfermagem foi identificada entre as profissões com maior risco de lombalgia ocupacional, com prevalência ao longo da vida entre 66%-82%. O impacto da lombalgia para enfermeiros inclui afastamento do trabalho, aumento do risco de cronicidade, custos pessoais e econômicos associados e redução da eficiência da força de trabalho de enfermagem.
A dor lombar crônica não específica (NSCLBP) é amplamente vista como uma síndrome de dor biopsicossocial multifatorial. Tem sido proposto por vários autores que NSCLBP representa um ciclo vicioso associado a diferentes combinações de desadaptativo; cognitivos (crenças negativas, comportamentos de evitação do medo, catastrofização, depressão, estresse, falta de ritmo e enfrentamento), físicos (posturas provocativas de dor, padrões de movimento e comportamentos de dor) e comportamentos de estilo de vida (inatividade, repouso) que agem para promover dor e incapacidade. No entanto, uma revisão sistemática recente sugere que essa mudança de paradigma e a nova compreensão dos investigadores sobre NSCLBP não resultaram em ensaios clínicos utilizando sistemas de classificação multidimensionais ou intervenções direcionadas com base nos mecanismos subjacentes. Alinhado com essa mudança de paradigma, um novo sistema de classificação multidimensional foi desenvolvido incorporando o modelo biopsicossocial, que subgrupos de pacientes com base em seu mecanismo de dor subjacente. Permitindo uma classificação com base nas intervenções visando os comportamentos cognitivos, físicos e de estilo de vida desadaptativos associados ao distúrbio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerpen
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Lille, Antwerpen, Bélgica, 2275
- Lindelo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia (LBP) com/sem dor referida nas nádegas/coxas por > 3 meses, incluindo as quatro semanas anteriores ao teste
- A lombalgia está localizada principalmente de T12 até as dobras glúteas
- provocação mecânica de lombalgia com posturas, movimentos e atividades
- intensidade média da dor na última semana Escala de Avaliação Numérica (NRS) >/= 1/10
- Incapacidade (ODI) >/=2%
- vontade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- patologia espinhal específica
- presença de bandeiras vermelhas
- cirurgia anterior da coluna lombar
- gravidez
- transtorno psiquiátrico diagnosticado - somatização
- dor radicular com teste de provocação de tecido neural positivo
- distúrbio de dor inespecífico generalizado (sem foco primário de lombalgia)
- diagnósticos específicos: doença reumatológica ativa, doença neurológica progressiva, doença cardíaca grave ou outra condição médica interna, doenças básicas malignas, traumas agudos, infecções ou catástrofes vasculares agudas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Funcional Cognitiva Baseada em Classificação
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Um novo sistema de classificação multidimensional foi desenvolvido incorporando o modelo biopsicossocial, que subdivide os pacientes com base em sua apresentação.
Essa subclassificação é a base para intervenções combinadas direcionadas aos comportamentos cognitivos, físicos e de estilo de vida desadaptativos associados ao transtorno.
A intervenção é chamada de 'terapia cognitivo-funcional', pois desafia diretamente esses comportamentos de maneira funcionalmente específica e graduada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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A dor foi avaliada usando uma escala numérica de dor (NPRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base na deficiência
Prazo: 3, 6, 9 meses, 1 e 3 anos
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A incapacidade foi medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
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3, 6, 9 meses, 1 e 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas crenças sobre LBP
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Voltar Questionário de Crenças (churrasco)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base em Chance de incapacidade de longo prazo e falha no retorno ao trabalho
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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O Questionário de Triagem de Dor Lombar Aguda (versão holandesa do Questionário de Triagem de Dor Ørebro) é uma ferramenta de triagem de 'bandeira amarela' que prevê incapacidade de longo prazo e incapacidade de retornar ao trabalho devido a fatores pessoais e ambientais.
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base na atividade física
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário Baecke
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base em problemas de sono
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base em Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base em Autoeficácia, enfrentamento
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base em evitação do medo/cinesiofobia
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-17)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Alteração da linha de base na catastrofização da dor
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base nos aspectos psicossociais do trabalho
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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O Job Content Questionnaire (JCQ) é uma ferramenta para avaliação psicossocial do trabalho.
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3, 6, 9 e 12 meses
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Alteração da linha de base na cinemática da coluna lombar inferior
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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A cinemática lombar inferior da coluna foi medida com o BodyGuard (sels-instruments nv).
Este é um sistema de medição remoto.
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3, 6, 9 e 12 meses
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Satisfação do paciente com a intervenção
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base na categoria de risco de mau resultado (sintomas incapacitantes persistentes)
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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A ferramenta Start Back Screening Tool é usada para rastrear pacientes de cuidados primários com dor lombar para indicadores prognósticos que são relevantes para a tomada de decisão inicial.
A ferramenta ajuda a agrupar os pacientes em 3 categorias de risco de mau resultado (sintomas incapacitantes persistentes) - baixo, médio e alto risco.
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3, 6, 9 e 12 meses
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Mudança da linha de base nos aspectos psicossociais do trabalho
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário de Aspectos Psicossociais do Trabalho (PAWQ)
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3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Dankaerts, KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vibe Fersum K, O'Sullivan P, Skouen JS, Smith A, Kvale A. Efficacy of classification-based cognitive functional therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2013 Jul;17(6):916-28. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00252.x. Epub 2012 Dec 4.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Dankaerts W, O'Sullivan P. The validity of O'Sullivan's classification system (CS) for a sub-group of NS-CLBP with motor control impairment (MCI): overview of a series of studies and review of the literature. Man Ther. 2011 Feb;16(1):9-14. doi: 10.1016/j.math.2010.10.006. Epub 2010 Nov 20.
- Van Hoof W, O'Sullivan K, Verschueren S, O'Sullivan P, Dankaerts W. Evaluation of Absenteeism, Pain, and Disability in Nurses With Persistent Low Back Pain Following Cognitive Functional Therapy: A Case Series Pilot Study With 3-Year Follow-Up. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa164. doi: 10.1093/ptj/pzaa164.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S54606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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