このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

認知障害と画像処理は末期腎疾患に相関する

2024年10月4日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、腎移植前後の末期腎疾患における認知障害を理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知障害は、末期腎疾患 (ESRD) の患者に非常によく見られます。 正確なメカニズムは明らかではありませんが、ESRD患者では大脳白質の変化がより多く見られます。 いくつかの研究では、移植後に認知機能が改善することが示されており、このプロセスにはある程度の可逆性がある可能性があることが示されています。 この研究では、腎移植前後の認知障害と脳の構造的変化との相関関係を調べる予定です。 また、移植前後の認知機能と血清炎症マーカーとの相関関係も研究する予定です。 これらの結果は、腎臓病のない年齢を一致させた健康な対照と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、カンザス大学医療センターの腎移植待機リストに登録されている患者が含まれます。 腎移植前と腎移植後3か月後に検査が行われます。

説明

包含基準:

  • 腎移植のリストに掲載されている30～70歳の移植前ESRD患者
  • 自らの意思で移植前同意書に署名できる
  • 英語を母国語としている

除外基準:

  • 現在抗精神病薬または抗てんかん薬を使用している
  • 読み書きができないため、認知テストを実行する能力が制限されます。
  • 閉所恐怖症またはその他の理由でMRIを受けられない
  • 同意書に署名できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ESRD患者
腎移植を待つ ESRD 患者
手順：腎臓移植
腎臓移植手術
コントロールアーム
腎臓病のない被験者。 対照群には介入なし。
他の：腎臓移植はありません
対照群は、ESRDを有しておらず、腎移植の待機リストに載っていない被験者で構成されていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の変化
時間枠：ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
認知力は、国立アルツハイマー病調整センター (NACC) の統一データセット (UDS) によって使用される関連する神経心理学的検査を使用して評価されます。 主な結果は論理記憶です。 スコア範囲は 0 ～ 25。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳MRIの変化
時間枠：ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
移植の前後に脳のMRI検査が行われます
ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
炎症マーカーの変化
時間枠：ベースラインから移植後 3 か月および 12 か月への変化
ベースラインから移植後 3 か月および 12 か月への変化
言語的陳述記憶/エピソード記憶の変化
時間枠：ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
WMS-R 論理記憶 I- 即時テストは、被験者に短い物語を読み上げ、被験者はそれをすぐに記憶から再語るように求められます。パフォーマンスの主な尺度は、呼び出されるストーリー単位の数です。 スコアは 0 ～ 25 であり、スコアが高いほど認知力が優れていることを示します。
ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
遅延言語的陳述記憶/エピソード記憶の変化
時間枠：ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
WMS-R 論理記憶 II - 遅延対策は、テスト セッションの開始時に参加者に読み上げられたストーリーの想起を遅らせます (WMS-R 論理記憶 I- 即時)。 スコアの範囲は 0 ～ 25 で、スコアが高いほど認知力が優れていることを示します。
ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
精神運動速度と視空間機能の変化
時間枠：ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
WAIS-R 数字記号置換テストでは、被験者に 1 ～ 9 の数字で構成されるキーが与えられ、それぞれが独自の描きやすい記号とペアになっています。被験者は制限時間内に各数字に対応する記号を記入します。 スコアは 0 ～ 133 で、スコアが高いほど認知力が優れていることを示します。
ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
一般認知症スクリーニングスコアの推移
時間枠：ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
ミニ精神状態検査スクリーニング スケールでは、場所に対する見当識、時間に対する見当識、登録、注意力と集中力、想起、言語、視覚構造を評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど認知力が優れていることを示します。
ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
作業記憶または注意力の変化
時間枠：ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化
ディジット スパン フォワードおよびバックワードは、被験者に長さの増加するシーケンスを読み上げ、それを繰り返すように依頼するテストです。 桁のスパンの長さは、被験者が正確に繰り返すことができる最高桁のシーケンスの長さです。 スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど認知力が優れていることを示します。
ベースラインから腎移植後 3 か月後および 12 か月後の変化

その他の成果指標

結果測定
時間枠
移植後の脳MRI所見および血清炎症マーカーの変化と認知との相関
時間枠：腎移植後 3 か月後のベースラインからの変化
腎移植後 3 か月後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月20日

最初の投稿 (推定)

2013年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13566

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する