Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные нарушения и визуализация коррелируют с терминальной стадией почечной недостаточности

4 октября 2024 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Целью данного исследования является изучение когнитивных нарушений при терминальной стадии почечной недостаточности до и после трансплантации почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные нарушения очень распространены у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD). Точные механизмы этого не ясны, но у пациентов с тХПН изменения белого вещества головного мозга более выражены. Несколько исследований показали, что когнитивная функция улучшается после трансплантации, указывая на некоторую обратимость процесса. В этом исследовании будет изучена корреляция между когнитивными нарушениями и структурными изменениями головного мозга до и после трансплантации почки. Мы также изучим корреляцию когнитивной функции с маркерами воспаления в сыворотке до и после трансплантации. Эти результаты будут сравниваться с контрольной группой здоровых людей без заболеваний почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать пациентов из списка ожидания трансплантации почки в Медицинском центре Канзасского университета. Они будут проверены до трансплантации почки и через 3 месяца после трансплантации почки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с терминальной почечной недостаточностью в возрасте от 30 до 70 лет до трансплантации, которым назначена трансплантация почки.
  • Возможность подписать предварительное согласие на трансплантацию по собственному желанию
  • иметь английский как родной язык

Критерий исключения:

  • Текущее использование нейролептиков или противоэпилептических средств
  • Неспособность читать или писать, что ограничивает их способность выполнять когнитивные тесты.
  • Клаустрофобия или невозможность пройти МРТ по другим причинам
  • Не удалось подписать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с тХПН
Пациенты с ХПН, ожидающие трансплантацию почки
Процедура: Пересадка почки
Операция по пересадке почки
Рука управления
Субъекты без заболеваний почек. Никакого вмешательства в контрольную группу.
Другой: Без трансплантации почки
Контрольная группа состояла из пациентов без ТПН и не состояла в списке ожидания трансплантации почки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Когнитивные способности будут оцениваться с использованием соответствующих нейропсихологических тестов, используемых единым набором данных (UDS) Национального координационного центра по борьбе с болезнью Альцгеймера (NACC). Первичным результатом будет логическая память. Диапазон очков 0-25. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения на МРТ головного мозга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца и 12 месяцев после трансплантации почки
МРТ головного мозга будет проводиться до и после трансплантации
Изменение от исходного уровня через 3 месяца и 12 месяцев после трансплантации почки
Изменение маркеров воспаления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев и 12 месяцев после трансплантации
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев и 12 месяцев после трансплантации
Изменение вербальной декларативной/эпизодической памяти.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
WMS-R Логическая память I-Немедленно — это тест, в котором испытуемому зачитывают краткий рассказ, а затем его просят немедленно пересказать его по памяти; Основным показателем эффективности является количество отозванных единиц истории. Баллы варьируются от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Изменение отсроченной вербальной декларативной/эпизодической памяти.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Логическая память WMS-R II — меры задержки, задержка воспроизведения истории, прочитанной участнику в начале сеанса тестирования (логическая память WMS-R I — немедленная). Баллы варьируются от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Изменение скорости психомоторики и зрительно-пространственных функций.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Тест на замену цифрового символа WAIS-R — это тест, в котором испытуемому дается ключ, состоящий из цифр 1–9, каждая из которых соединена с уникальным, легко рисуемым символом; субъект заполняет соответствующий символ для каждого числа за ограниченное время. Баллы варьируются от 0 до 133, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Изменение общего показателя скрининга деменции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Скрининговая шкала мини-психического состояния оценивает ориентацию в месте, ориентацию во времени, регистрацию, внимание и концентрацию, память, речь и визуальное построение. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Изменение рабочей памяти или внимания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки
Digit Span вперед и назад — это тесты, в которых испытуемому читают последовательности увеличивающейся длины и просят их повторить. Длина диапазона цифр — это длина самой высокой последовательности цифр, которую испытуемый может повторить правильно. Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
Изменение от исходного уровня через 3 и 12 месяцев после трансплантации почки

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение результатов МРТ головного мозга и маркеров воспаления в сыворотке крови после трансплантации и их корреляция с когнитивными функциями
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после трансплантации почки
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после трансплантации почки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13566

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться