Comprometimento cognitivo e correlação de imagem na doença renal terminal
4 de outubro de 2024 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é compreender o comprometimento cognitivo na doença renal terminal antes e após o transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo é muito comum em pacientes com doença renal terminal (ESRD).
Seus mecanismos exatos não são claros, mas os pacientes com ESRD têm mais alterações na substância branca cerebral.
Vários estudos mostraram que a função cognitiva melhora após o transplante, indicando que pode haver alguma reversibilidade no processo.
Este estudo examinará a correlação entre comprometimento cognitivo e alterações cerebrais estruturais antes e após o transplante renal.
Também estudaremos a correlação da função cognitiva com marcadores inflamatórios séricos antes e após o transplante.
Esses resultados serão comparados com controles saudáveis pareados e sem doença renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes da lista de espera para transplante renal no University of Kansas Medical Center.
Eles serão testados antes do transplante renal e 3 meses após o transplante renal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal terminal pré-transplante entre 30 e 70 anos de idade listados para transplante renal
- Capaz de assinar o consentimento pré-transplante por vontade própria
- Ter o inglês como língua nativa
Critério de exclusão:
- Uso atual de antipsicóticos ou antiepilépticos
- Incapacidade de ler ou escrever, o que limitará sua capacidade de realizar os testes cognitivos
- Claustrofobia ou incapacidade de obter ressonância magnética por outros motivos
- Não é possível assinar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com ESRD
Pacientes com insuficiência renal terminal aguardando transplante renal
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Cirurgia de Transplante Renal
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Braço de controle
Indivíduos sem doença renal.
Nenhuma intervenção com grupo controle.
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O grupo controle foi composto por indivíduos sem doença renal terminal e que não estavam na lista de espera para transplante renal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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A cognição será avaliada usando testes neuropsicológicos relevantes usados pelo conjunto de dados uniformes (UDS) do Centro Nacional de Coordenação de Alzheimer (NACC).
O resultado primário será a memória lógica.
Faixa de pontuação de 0 a 25.
Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
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Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ressonância magnética do cérebro
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Ressonância magnética cerebral será realizada antes e depois do transplante
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Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Mudança nos marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante
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Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante
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Mudança na memória verbal declarativa/episódica
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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WMS-R Memória Lógica I-Imediata é um teste onde uma breve história é lida para o sujeito, que é então solicitado a recontá-la de memória imediatamente; a principal medida de desempenho é o número de unidades de história recuperadas.
As pontuações vão de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
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Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Mudança na memória declarativa/episódica verbal atrasada
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Memória Lógica WMS-R II - Medidas atrasadas na lembrança atrasada da história lida ao participante no início da sessão de teste (Memória Lógica WMS-R I - Imediata).
As pontuações variam de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
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Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Mudança na velocidade psicomotora e função visuoespacial
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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O teste de substituição de símbolos de dígitos WAIS-R é onde um sujeito recebe uma chave que consiste em números de 1 a 9, cada um emparelhado com um símbolo exclusivo e fácil de desenhar; o sujeito preenche o símbolo correspondente para cada número em um tempo limitado.
As pontuações vão de 0 a 133, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
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Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Mudança na pontuação geral de triagem de demência
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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A escala de triagem do Mini-Exame do Estado Mental avalia orientação para o local, orientação para o tempo, registro, atenção e concentração, recordação, linguagem e construção visual.
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam melhor cognição.
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Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Mudança na memória de trabalho ou atenção
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Digit Span para frente e para trás são testes em que um sujeito lê sequências de comprimento crescente e é solicitado a repeti-las.
O comprimento do intervalo de dígitos é o comprimento da sequência de dígitos mais alta que o sujeito é capaz de repetir corretamente.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
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Mudança da linha de base para 3 meses e 12 meses após o transplante renal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos achados de ressonância magnética cerebral e marcadores inflamatórios séricos pós-transplante e sua correlação com a cognição
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante renal
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Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante renal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gupta A, Lepping RJ, Yu AS, Perea RD, Honea RA, Johnson DK, Brooks WM, Burns JM. Cognitive Function and White Matter Changes Associated with Renal Transplantation. Am J Nephrol. 2016;43(1):50-7. doi: 10.1159/000444334. Epub 2016 Feb 20.
- Lepping RJ, Montgomery RN, Sharma P, Mahnken JD, Vidoni ED, Choi IY, Sarnak MJ, Brooks WM, Burns JM, Gupta A. Normalization of Cerebral Blood Flow, Neurochemicals, and White Matter Integrity after Kidney Transplantation. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):177-187. doi: 10.1681/ASN.2020050584. Epub 2020 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Distúrbios Cognitivos
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 13566
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