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Comprometimento cognitivo e correlação de imagem na doença renal terminal

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é compreender o comprometimento cognitivo na doença renal terminal antes e após o transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo é muito comum em pacientes com doença renal terminal (ESRD). Seus mecanismos exatos não são claros, mas os pacientes com ESRD têm mais alterações na substância branca cerebral. Vários estudos mostraram que a função cognitiva melhora após o transplante, indicando que pode haver alguma reversibilidade no processo. Este estudo examinará a correlação entre comprometimento cognitivo e alterações cerebrais estruturais antes e após o transplante renal. Também estudaremos a correlação da função cognitiva com marcadores inflamatórios séricos antes e após o transplante. Esses resultados serão comparados com controles saudáveis ​​pareados e sem doença renal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes da lista de espera para transplante renal no University of Kansas Medical Center. Eles serão testados antes do transplante renal e 3 meses após o transplante renal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal terminal pré-transplante entre 30 e 70 anos de idade listados para transplante renal
  • Capaz de assinar o consentimento pré-transplante por vontade própria
  • Ter o inglês como língua nativa

Critério de exclusão:

  • Uso atual de antipsicóticos ou antiepilépticos
  • Incapacidade de ler ou escrever, o que limitará sua capacidade de realizar os testes cognitivos
  • Claustrofobia ou incapacidade de obter ressonância magnética por outros motivos
  • Não é possível assinar o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ESRD
Pacientes com insuficiência renal terminal aguardando transplante renal
Procedimento: Transplante de rim
Cirurgia de Transplante Renal
Braço de controle
Indivíduos sem doença renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante renal
Testes cognitivos serão realizados para avaliação
Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante renal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na ressonância magnética cerebral
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante renal
Ressonância magnética cerebral será realizada antes e depois do transplante
Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante renal
Alteração nos marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante
Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos achados de ressonância magnética cerebral e marcadores inflamatórios séricos pós-transplante e sua correlação com a cognição
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante renal
Mudança da linha de base para 3 meses após o transplante renal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13566

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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