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Troubles cognitifs et corrélats d'imagerie dans l'insuffisance rénale terminale

4 octobre 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de comprendre les troubles cognitifs dans l'insuffisance rénale terminale avant et après une greffe de rein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles cognitifs sont très fréquents chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Ses mécanismes exacts ne sont pas clairs, mais les patients atteints d'IRT ont plus de modifications cérébrales de la substance blanche. Plusieurs études ont montré que la fonction cognitive s'améliore après la greffe, ce qui indique qu'il peut y avoir une certaine réversibilité dans le processus. Cette étude examinera la corrélation entre les troubles cognitifs et les modifications structurelles du cerveau avant et après la transplantation rénale. Nous étudierons également la corrélation de la fonction cognitive avec les marqueurs inflammatoires sériques avant et après greffe. Ces résultats seront comparés à des témoins sains appariés âgés sans maladie rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients figurant sur la liste d'attente de transplantation rénale du centre médical de l'Université du Kansas. Ils seront testés avant la transplantation rénale et 3 mois après la transplantation rénale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ESRD pré-transplantation âgés de 30 à 70 ans qui sont inscrits pour une transplantation rénale
  • Capable de signer le consentement pré-transplantation de sa propre volonté
  • Avoir l'anglais comme langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle d'antipsychotiques ou d'antiépileptiques
  • Incapacité à lire ou à écrire, ce qui limitera leur capacité à effectuer les tests cognitifs
  • Claustrophobie ou incapacité à passer une IRM pour d'autres raisons
  • Impossible de signer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'IRT
Patients ESRD en attente d'une transplantation rénale
Procédure: Greffe du rein
Chirurgie de greffe de rein
Bras de contrôle
Sujets sans maladie rénale. Aucune intervention avec le groupe témoin.
Autre: Pas de greffe de rein
Le groupe témoin était composé de sujets sans IRT et ne figuraient pas sur la liste d’attente pour une transplantation rénale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive
Délai: Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
La cognition sera évaluée à l'aide de tests neuropsychologiques pertinents utilisés par l'ensemble de données uniforme (UDS) du Centre national de coordination contre la maladie d'Alzheimer (NACC). Le résultat principal sera la mémoire logique. Plage de scores de 0 à 25. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'IRM cérébrale
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Une IRM cérébrale sera réalisée avant et après la greffe
Changement entre la ligne de base et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Modification des marqueurs inflammatoires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et 12 mois après la transplantation
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et 12 mois après la transplantation
Modification de la mémoire verbale déclarative/épisodique
Délai: Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
WMS-R Logical Memory I-Immediate est un test dans lequel une brève histoire est lue au sujet, à qui il est ensuite demandé de la raconter immédiatement de mémoire ; la principale mesure de performance est le nombre d'unités d'histoire rappelées. Les scores vont de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant une meilleure cognition.
Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Modification de la mémoire déclarative/épisodique verbale retardée
Délai: Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Mémoire logique WMS-R II - Les mesures retardées ont retardé le rappel de l'histoire lue au participant au début de la session de test (Mémoire logique WMS-R I - Immédiate). Les scores vont de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant une meilleure cognition.
Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Modification de la vitesse psychomotrice et de la fonction visuospatiale
Délai: Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Le test de substitution de symboles numériques WAIS-R consiste à donner à un sujet une clé composée de chiffres de 1 à 9, chacun étant associé à un symbole unique et facile à dessiner ; le sujet remplit le symbole correspondant pour chaque numéro dans un temps limité. Les scores vont de 0 à 133, les scores plus élevés indiquant une meilleure cognition.
Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Modification du score de dépistage de la démence générale
Délai: Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
L'échelle de dépistage du mini-examen de l'état mental évalue l'orientation vers le lieu, l'orientation vers le temps, l'enregistrement, l'attention et la concentration, le rappel, le langage et la construction visuelle. Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure cognition.
Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Modification de la mémoire de travail ou de l'attention
Délai: Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale
Digit Span en avant et en arrière sont des tests dans lesquels un sujet lit des séquences de longueur croissante et est invité à les répéter. La longueur de l'étendue des chiffres est la longueur de la séquence de chiffres la plus élevée que le sujet est capable de répéter correctement. Les scores vont de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure cognition.
Changement entre le départ et 3 mois et 12 mois après la transplantation rénale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification des résultats de l'IRM cérébrale et des marqueurs inflammatoires sériques après la transplantation et sa corrélation avec la cognition
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois après la transplantation rénale
Passer de la ligne de base à 3 mois après la transplantation rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Première publication (Estimé)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13566

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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