Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Beeinträchtigung und Bildgebung korrelieren bei Nierenerkrankungen im Endstadium

4. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, kognitive Beeinträchtigungen bei Nierenerkrankungen im Endstadium vor und nach einer Nierentransplantation zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz kommt es sehr häufig zu kognitiven Beeinträchtigungen. Die genauen Mechanismen sind nicht klar, aber bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz treten häufiger Veränderungen in der weißen Substanz des Gehirns auf. Mehrere Studien haben gezeigt, dass sich die kognitiven Funktionen nach der Transplantation verbessern, was darauf hindeutet, dass der Prozess möglicherweise reversibel ist. In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen kognitiver Beeinträchtigung und strukturellen Gehirnveränderungen vor und nach einer Nierentransplantation untersucht. Wir werden auch die Korrelation der kognitiven Funktion mit Entzündungsmarkern im Serum vor und nach der Transplantation untersuchen. Diese Ergebnisse werden mit gleichaltrigen gesunden Kontrollpersonen ohne Nierenerkrankung verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten von der Warteliste für Nierentransplantationen am University of Kansas Medical Center. Sie werden vor der Nierentransplantation und 3 Monate nach der Nierentransplantation getestet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz vor der Transplantation im Alter zwischen 30 und 70 Jahren, die für eine Nierentransplantation vorgesehen sind
  • Kann die Einwilligung vor der Transplantation aus eigenem Willen unterzeichnen
  • Englisch als Muttersprache haben

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einnahme von Antipsychotika oder Antiepileptika
  • Unfähigkeit zu lesen oder zu schreiben, was ihre Fähigkeit zur Durchführung der kognitiven Tests einschränkt
  • Klaustrophobie oder Unfähigkeit, aus anderen Gründen eine MRT durchzuführen
  • Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ESRD-Patienten
ESRD-Patienten, die auf eine Nierentransplantation warten
Verfahren: Nierentransplantation
Nierentransplantationschirurgie
Steuerarm
Probanden ohne Nierenerkrankung. Keine Intervention mit der Kontrollgruppe.
Sonstiges: Keine Nierentransplantation
Die Kontrollgruppe bestand aus Probanden ohne terminale Niereninsuffizienz, die nicht auf der Warteliste für eine Nierentransplantation standen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
Die Kognition wird mithilfe relevanter neuropsychologischer Tests bewertet, die vom einheitlichen Datensatz (UDS) des National Alzheimers Coordination Center (NACC) verwendet werden. Das primäre Ergebnis wird das logische Gedächtnis sein. Punktebereich 0-25. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Gehirn-MRT
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 12 Monate nach der Nierentransplantation
Vor und nach der Transplantation wird eine Gehirn-MRT durchgeführt
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 12 Monate nach der Nierentransplantation
Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 12 Monate nach der Transplantation
Veränderung im verbalen deklarativen/episodischen Gedächtnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
WMS-R Logical Memory I – Immediate ist ein Test, bei dem dem Probanden eine kurze Geschichte vorgelesen wird und dieser dann gebeten wird, sie sofort aus dem Gedächtnis nachzuerzählen. Der primäre Leistungsindikator ist die Anzahl der abgerufenen Story-Einheiten. Die Werte liegen zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte auf eine bessere Wahrnehmung hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
Veränderung des verzögerten verbalen deklarativen/episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
WMS-R Logical Memory II – Verzögerte Messungen verzögern den Abruf der Geschichte, die dem Teilnehmer zu Beginn der Testsitzung vorgelesen wurde (WMS-R Logical Memory I – Sofort). Die Werte liegen zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte auf eine bessere Wahrnehmung hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
Veränderung der psychomotorischen Geschwindigkeit und der visuell-räumlichen Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
Beim WAIS-R-Test zur Ersetzung von Ziffernsymbolen wird einem Probanden ein Schlüssel gegeben, der aus den Zahlen 1–9 besteht, jeweils gepaart mit einem eindeutigen, leicht zu zeichnenden Symbol. Der Proband füllt in einer begrenzten Zeit das entsprechende Symbol für jede Zahl aus. Die Werte liegen zwischen 0 und 133, wobei höhere Werte auf eine bessere Wahrnehmung hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
Änderung des allgemeinen Demenz-Screening-Scores
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
Die Mini-Mental-State-Examination-Screening-Skala bewertet Orientierung am Ort, Orientierung an Zeit, Registrierung, Aufmerksamkeit und Konzentration, Erinnerung, Sprache und visuelle Konstruktion. Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere Wahrnehmung hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses oder der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation
Digit Span vorwärts und rückwärts sind Tests, bei denen einem Probanden immer länger werdende Sequenzen vorgelesen und diese wiederholt werden sollen. Die Ziffernspannenlänge ist die Länge der höchsten Ziffernfolge, die der Proband korrekt wiederholen kann. Die Werte liegen zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf eine bessere Wahrnehmung hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert zu 3 Monaten und 12 Monaten nach der Nierentransplantation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der MRT-Befunde des Gehirns und der Entzündungsmarker im Serum nach der Transplantation und ihre Korrelation mit der Kognition
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Nierentransplantation
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13566

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentransplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren