Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen en beeldvorming correleren bij nierziekte in het eindstadium

4 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in cognitieve stoornissen bij nierziekte in het eindstadium voor en na een niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve stoornissen komen zeer vaak voor bij patiënten met End Stage Renal Disease (ESRD). De exacte mechanismen zijn niet duidelijk, maar patiënten met ESRD hebben meer veranderingen in de cerebrale witte stof. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de cognitieve functie na transplantatie verbetert, wat aangeeft dat er enige omkeerbaarheid in het proces kan zijn. Deze studie onderzoekt de correlatie tussen cognitieve stoornissen en structurele hersenveranderingen voor en na niertransplantatie. We zullen ook de correlatie van cognitieve functie met serum-inflammatoire markers voor en na transplantatie bestuderen. Deze resultaten zullen worden vergeleken met gematchte gezonde controles op leeftijd zonder nierziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat patiënten van de wachtlijst voor niertransplantatie in het University of Kansas Medical Center. Ze worden getest vóór niertransplantatie en 3 maanden na niertransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-transplantatie ESRD-patiënten tussen de 30 en 70 jaar die op de lijst staan ​​voor niertransplantatie
  • In staat om pre-transplantatie toestemming te ondertekenen op hun eigen wil
  • Engels als moedertaal hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van antipsychotica of anti-epileptica
  • Onvermogen om te lezen of te schrijven, wat hun vermogen om de cognitieve tests uit te voeren zal beperken
  • Claustrofobie of het onvermogen om om andere redenen MRI te krijgen
  • Kan toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ESRD-patiënten
ESRD-patiënten wachten op niertransplantatie
Procedure: Niertransplantatie
Niertransplantatiechirurgie
Controle-arm
Proefpersonen zonder nierziekte. Geen interventie met controlegroep.
Ander: Geen niertransplantatie
De controlegroep bestond uit proefpersonen zonder ESRD en stond niet op de wachtlijst voor niertransplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
De cognitie zal worden beoordeeld met behulp van relevante neuropsychologische tests die worden gebruikt door de uniforme dataset (UDS) van het National Alzheimer Coördinatiecentrum (NACC). Het primaire resultaat zal het logisch geheugen zijn. Scorebereik 0-25. Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersen-MRI
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Hersen-MRI zal vóór en na de transplantatie worden uitgevoerd
Verandering van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na transplantatie
Verandering van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na transplantatie
Verandering in het verbale declaratieve/episodische geheugen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
WMS-R Logisch Geheugen I-Immediate is een test waarbij een kort verhaal wordt voorgelezen aan de proefpersoon, die vervolgens wordt gevraagd het onmiddellijk opnieuw te vertellen vanuit het geheugen; De belangrijkste prestatiemaatstaf is het aantal herinnerde verhaaleenheden. Scores lopen van 0-25, waarbij hogere scores duiden op een betere cognitie.
Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Verandering in vertraagd verbaal declaratief/episodisch geheugen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
WMS-R Logisch Geheugen II - Vertraagde maatregelen vertraagde herinnering van het verhaal dat aan de deelnemer aan het begin van de testsessie is voorgelezen (WMS-R Logisch Geheugen I - Onmiddellijk). Scores variëren van 0-25, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitie.
Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Verandering in psychomotorische snelheid en visueel-ruimtelijke functie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Bij de WAIS-R-cijfersymboolvervangingstest krijgt een proefpersoon een sleutel bestaande uit de cijfers 1-9, elk gecombineerd met een uniek, gemakkelijk te tekenen symbool; onderwerp vult het overeenkomstige symbool voor elk getal in een beperkte tijd in. Scores lopen van 0-133, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitie.
Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Verandering in de algemene screeningsscore voor dementie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Mini-Mental State Examination Screeningschaal evalueert oriëntatie op plaats, oriëntatie op tijd, registratie, aandacht en concentratie, herinnering, taal en visuele constructie. Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op een betere cognitie.
Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Verandering in werkgeheugen of aandacht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie
Digit Span forward en backward zijn tests waarbij een proefpersoon reeksen van toenemende lengte wordt voorgelezen en wordt gevraagd deze te herhalen. De cijferreekslengte is de lengte van de hoogste cijferreeks die de proefpersoon correct kan herhalen. Scores variëren van 0-12, waarbij hogere scores duiden op een betere cognitie.
Verander van baseline naar 3 maanden en 12 maanden na niertransplantatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hersen-MRI-bevindingen en serum-ontstekingsmarkers na transplantatie en de correlatie ervan met cognitie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden na niertransplantatie
Verander van baseline naar 3 maanden na niertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

21 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13566

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren