말기 신장 질환에서 인지 장애와 영상의 상관관계
2024년 10월 4일 업데이트: University of Kansas Medical Center
본 연구의 목적은 말기 신질환에서 신장이식 전후의 인지장애를 이해하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
인지 장애는 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서 매우 흔합니다.
정확한 메커니즘은 명확하지 않지만 ESRD 환자는 대뇌 백질 변화가 더 많습니다.
여러 연구에서 인지 기능이 이식 후 개선되는 것으로 나타났으며, 이는 그 과정에서 약간의 가역성이 있을 수 있음을 나타냅니다.
이 연구는 신장 이식 전후의 인지 장애와 구조적 뇌 변화 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
또한 이식 전후의 인지 기능과 혈청 염증 마커의 상관 관계를 연구할 것입니다.
이러한 결과는 신장 질환이 없는 노화된 건강한 대조군과 비교될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 캔자스 대학교 메디컬 센터의 신장 이식 대기자 명단에 있는 환자가 포함될 것입니다.
신장이식 전과 신장이식 3개월 후에 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 신장이식 대상으로 등재된 30~70세 사이의 이식 전 ESRD 환자
- 본인의 의사에 따라 이식 전 동의서에 서명 가능
- 영어를 모국어로 사용
제외 기준:
- 항정신병제 또는 항간질제의 현재 사용
- 읽기 또는 쓰기가 불가능하여 인지 테스트 수행 능력이 제한됨
- 밀실 공포증 또는 다른 이유로 MRI를 받을 수 없음
- 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ESRD 환자
신장 이식을 기다리는 ESRD 환자
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신장 이식 수술
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컨트롤 암
신장 질환이 없는 피험자.
통제 그룹에는 개입이 없습니다.
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대조군은 ESRD가 없고 신장 이식 대기자 명단에 없는 대상자로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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인지는 국립알츠하이머병조정센터(NACC) 유니폼 데이터 세트(UDS)에서 사용하는 관련 신경심리학 테스트를 사용하여 평가됩니다.
주요 결과는 논리적 기억이 될 것입니다.
점수 범위는 0-25입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI의 변화
기간: 신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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뇌 MRI는 이식 전후에 실시됩니다
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신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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염증 표지자의 변화
기간: 기준선에서 이식 후 3개월 및 12개월로 변경
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기준선에서 이식 후 3개월 및 12개월로 변경
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언어적 서술적/일화적 기억의 변화
기간: 신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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WMS-R 논리 기억 I-즉시(Immediate)는 피험자에게 간단한 이야기를 읽어 준 후 즉시 기억을 통해 다시 말하도록 요청하는 테스트입니다. 성과의 주요 척도는 회상된 스토리 단위의 수입니다.
점수는 0~25점이며 점수가 높을수록 인지 능력이 좋음을 나타냅니다.
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신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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지연된 언어적 서술적/일화적 기억의 변화
기간: 신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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WMS-R 논리 메모리 II - 지연 측정은 테스트 세션 시작 시 참가자에게 읽은 이야기의 지연된 회상을 측정합니다(WMS-R 논리 메모리 I - 즉시).
점수 범위는 0~25점이며 점수가 높을수록 인지 능력이 좋음을 의미합니다.
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신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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정신운동 속도 및 시공간 기능의 변화
기간: 신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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WAIS-R 숫자 기호 대체 테스트는 피험자에게 고유하고 그리기 쉬운 기호와 쌍을 이루는 숫자 1-9로 구성된 키가 제공되는 테스트입니다. 피험자는 제한된 시간 내에 각 숫자에 해당하는 기호를 입력합니다.
점수는 0~133점이며 점수가 높을수록 인지 능력이 좋음을 의미합니다.
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신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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일반치매검진 점수 변화
기간: 신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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간이 정신 상태 검사 선별 척도는 장소에 대한 방향성, 시간에 대한 방향성, 등록, 주의력 및 집중력, 기억력, 언어 및 시각적 구성을 평가합니다.
점수 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 인지 능력이 향상되었음을 의미합니다.
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신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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작업 기억이나 주의력의 변화
기간: 신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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Digit Span Forward 및 Backward는 피험자가 길이가 증가하는 시퀀스를 읽고 이를 반복하도록 요청하는 테스트입니다.
숫자 범위 길이는 대상이 올바르게 반복할 수 있는 가장 높은 숫자 시퀀스의 길이입니다.
점수 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 인지 능력이 향상되었음을 의미합니다.
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신장 이식 후 기준치에서 3개월 및 12개월로의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 후 뇌 MRI 소견 및 혈청 염증 표지자의 변화와 인지와의 상관관계
기간: 신장 이식 후 기준선에서 3개월로 변경
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신장 이식 후 기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gupta A, Lepping RJ, Yu AS, Perea RD, Honea RA, Johnson DK, Brooks WM, Burns JM. Cognitive Function and White Matter Changes Associated with Renal Transplantation. Am J Nephrol. 2016;43(1):50-7. doi: 10.1159/000444334. Epub 2016 Feb 20.
- Lepping RJ, Montgomery RN, Sharma P, Mahnken JD, Vidoni ED, Choi IY, Sarnak MJ, Brooks WM, Burns JM, Gupta A. Normalization of Cerebral Blood Flow, Neurochemicals, and White Matter Integrity after Kidney Transplantation. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):177-187. doi: 10.1681/ASN.2020050584. Epub 2020 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .