Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy a zobrazování korelují v konečném stádiu onemocnění ledvin

4. února 2021 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je porozumět kognitivním poruchám v konečném stádiu renálního onemocnění před a po transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní porucha je velmi častá u pacientů s End Stage Renal Disease (ESRD). Přesné mechanismy nejsou jasné, ale pacienti s ESRD mají více změn v bílé hmotě mozku. Několik studií ukázalo, že kognitivní funkce se po transplantaci zlepšují, což naznačuje, že v procesu může být určitá reverzibilita. Tato studie bude zkoumat korelaci mezi kognitivní poruchou a strukturálními změnami mozku před a po transplantaci ledviny. Budeme také studovat korelaci kognitivních funkcí se sérovými zánětlivými markery před a po transplantaci. Tyto výsledky budou porovnány s věkově odpovídajícími zdravými kontrolami bez onemocnění ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty z čekací listiny na transplantaci ledvin v University of Kansas Medical Center. Budou testováni před transplantací ledviny a 3 měsíce po transplantaci ledviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ESRD před transplantací ve věku 30 až 70 let, kteří jsou zařazeni k transplantaci ledviny
  • Jsou schopni podepsat předtransplantační souhlas z vlastní vůle
  • Mít angličtinu jako svůj rodný jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání antipsychotik nebo antiepileptik
  • Neschopnost číst nebo psát, což omezuje jejich schopnost provádět kognitivní testy
  • Klaustrofobie nebo neschopnost dostat MRI z jiných důvodů
  • Nelze podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ESRD pacientů
Pacienti s ESRD čekající na transplantaci ledvin
Postup: Transplantace ledvin
Chirurgie transplantace ledvin
Ovládací rameno
Subjekty bez onemocnění ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po transplantaci ledvin
Pro posouzení bude provedeno kognitivní testování
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po transplantaci ledvin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna MRI mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po transplantaci ledvin
MRI mozku bude provedeno před a po transplantaci
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po transplantaci ledvin
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: Změna ze základní linie na 3 měsíce po transplantaci
Změna ze základní linie na 3 měsíce po transplantaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna nálezů na MRI mozku a sérových zánětlivých markerů po transplantaci a její korelace s kognicí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po transplantaci ledvin
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po transplantaci ledvin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13566

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit