Kognitiivinen heikentyminen ja kuvantaminen korreloi loppuvaiheen munuaissairaudessa
perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää loppuvaiheen munuaissairauden kognitiivista vajaatoimintaa ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen vajaatoiminta on hyvin yleistä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD).
Sen tarkat mekanismit eivät ole selvät, mutta ESRD-potilailla on enemmän aivojen valkoisen aineen muutoksia.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiiviset toiminnot paranevat transplantaation jälkeen, mikä osoittaa, että prosessissa voi olla jonkin verran palautuvuutta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivisten heikentymien ja aivojen rakenteellisten muutosten välistä korrelaatiota ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen.
Tutkimme myös kognitiivisten toimintojen korrelaatiota seerumin tulehdusmarkkereiden kanssa ennen ja jälkeen elinsiirron.
Näitä tuloksia verrataan ikääntyneisiin terveisiin verrokkeihin, joilla ei ole munuaissairauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat Kansasin yliopiston lääketieteellisen keskuksen munuaisensiirron jonotuslistalta.
Ne testataan ennen munuaisensiirtoa ja 3 kuukautta munuaisensiirron jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen siirtoa ESRD-potilaat, joiden ikä on 30–70 vuotta ja jotka on listattu munuaisensiirtoon
- Pystyy allekirjoittamaan siirtoa edeltävän suostumuksen omasta tahdostaan
- Englanti on heidän äidinkielenään
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosilääkkeiden tai epilepsialääkkeiden nykyinen käyttö
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa, mikä rajoittaa heidän kykyään suorittaa kognitiivisia testejä
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys saada MRI muista syistä
- Ei voida allekirjoittaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESRD-potilaat
Munuaisensiirtoa odottavat ESRD-potilaat
|
Munuaisensiirtokirurgia
|
|
Ohjausvarsi
Koehenkilöt, joilla ei ole munuaissairauksia.
Ei interventiota kontrolliryhmän kanssa.
|
Kontrolliryhmä koostui koehenkilöistä, joilla ei ollut ESRD:tä, eivätkä ne olleet munuaisensiirtojen jonotuslistalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
Kognitiota arvioidaan käyttämällä asiaankuuluvia neuropsykologisia testejä, joita käyttää National Alzheimers Coordination Center (NACC) yhtenäinen tietosarja (UDS).
Ensisijainen tulos on looginen muisti.
Pisteiden vaihteluväli 0-25.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen MRI:ssä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
Aivojen magneettikuvaus tehdään ennen siirtoa ja sen jälkeen
|
Muuta lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen siirron jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen siirron jälkeen
|
|
|
Muutos sanallisessa deklaratiivisessa/episodisessa muistissa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
WMS-R Looginen muisti I- Välitön on testi, jossa lyhyt tarina luetaan aiheelle, jota pyydetään kertomaan se heti uudelleen muistista; Ensisijainen suorituskyvyn mitta on palautettujen tarinayksiköiden määrä.
Pisteet ovat 0-25 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
|
Muutos viivästyneessä verbaalisessa deklaratiivisessa/episodisessa muistissa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
WMS-R Looginen Muisti II - Viivästetty mittaa osallistujalle luetun tarinan viivästyneen palauttamisen testausistunnon alussa (WMS-R Looginen Muisti I - Välitön).
Pisteet vaihtelevat 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
|
Muutos psykomotorisessa nopeudessa ja visuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
WAIS-R numeroiden symbolien korvaustesti on, jossa koehenkilölle annetaan avain, joka koostuu numeroista 1-9, joista kukin on yhdistetty ainutlaatuisen, helposti piirrettävän symbolin kanssa; aihe täyttää vastaavan symbolin jokaiselle numerolle rajoitetun ajan.
Pisteet ovat 0-133 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
|
Muutos yleisessä dementiaseulontapisteessä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
Mini-Mental State Examination Seulonta-asteikko arvioi suuntautumista paikkaan, suuntautumista aikaan, rekisteröintiä, huomiokykyä ja keskittymistä, muistamista, kieltä ja visuaalista rakennetta.
Pisteet vaihtelevat 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
|
Muutos työmuistissa tai huomiossa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin ovat testejä, joissa koehenkilölle luetaan pitkiä pituisia sekvenssejä ja pyydetään toistamaan ne.
Numerovälin pituus on korkeimman numerosarjan pituus, jonka kohde pystyy toistamaan oikein.
Pisteet vaihtelevat 0-12 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aivojen MRI-löydöksissä ja seerumin tulehdusmarkkereissa transplantaation jälkeen ja sen korrelaatio kognition kanssa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 3 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
Muuta lähtötasosta 3 kuukauteen munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gupta A, Lepping RJ, Yu AS, Perea RD, Honea RA, Johnson DK, Brooks WM, Burns JM. Cognitive Function and White Matter Changes Associated with Renal Transplantation. Am J Nephrol. 2016;43(1):50-7. doi: 10.1159/000444334. Epub 2016 Feb 20.
- Lepping RJ, Montgomery RN, Sharma P, Mahnken JD, Vidoni ED, Choi IY, Sarnak MJ, Brooks WM, Burns JM, Gupta A. Normalization of Cerebral Blood Flow, Neurochemicals, and White Matter Integrity after Kidney Transplantation. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):177-187. doi: 10.1681/ASN.2020050584. Epub 2020 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kognitiohäiriöt
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13566
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .