Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia poznawcze i obrazowanie korelują w schyłkowej fazie choroby nerek

4 października 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest zrozumienie zaburzeń poznawczych w schyłkowej fazie choroby nerek przed i po przeszczepie nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upośledzenie funkcji poznawczych jest bardzo częste u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Dokładne mechanizmy nie są jasne, ale pacjenci ze ESRD mają więcej zmian w istocie białej mózgu. Kilka badań wykazało, że funkcje poznawcze poprawiają się po przeszczepie, co wskazuje, że proces ten może być odwracalny. W tym badaniu zbadana zostanie korelacja między zaburzeniami funkcji poznawczych a zmianami strukturalnymi mózgu przed i po przeszczepie nerki. Zbadamy również korelację funkcji poznawczych z markerami stanu zapalnego w surowicy przed i po przeszczepie. Wyniki te zostaną porównane ze zdrowymi kontrolami w odpowiednim wieku bez choroby nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie pacjentów z listy oczekujących na przeszczep nerki w University of Kansas Medical Center. Zostaną przebadani przed przeszczepem nerki i 3 miesiące po przeszczepie nerki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek przed przeszczepem w wieku od 30 do 70 lat, którzy kwalifikują się do przeszczepienia nerki
  • Możliwość podpisania zgody przed przeszczepem z własnej woli
  • Mają angielski jako język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwpadaczkowych
  • Nieumiejętność czytania lub pisania, która ograniczy ich zdolność do wykonywania testów poznawczych
  • Klaustrofobia lub niemożność uzyskania MRI z innych powodów
  • Nie można podpisać zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek oczekujący na przeszczep nerki
Procedura: Przeszczep nerki
Chirurgia przeszczepu nerki
Ramię sterujące
Pacjenci bez choroby nerek. Brak interwencji w grupie kontrolnej.
Inny: Żadnego przeszczepu nerki
Grupę kontrolną stanowiły osoby bez schyłkowej niewydolności nerek, które nie znajdowały się na liście oczekujących na przeszczep nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą odpowiednich testów neuropsychologicznych stosowanych przez jednolity zestaw danych (UDS) Krajowego Centrum Koordynacji Choroby Alzheimera (NACC). Podstawowym rezultatem będzie pamięć logiczna. Zakres punktacji 0-25. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w MRI mózgu
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
MRI mózgu zostanie wykonane przed i po przeszczepie
Zmiana ze stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu
Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu
Zmiana werbalnej pamięci deklaratywnej/epizodycznej
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
WMS-R Pamięć logiczna I- Natychmiastowa to test, podczas którego badanemu czytana jest krótka historia, która następnie jest proszona o natychmiastowe powtórzenie jej z pamięci; podstawową miarą wydajności jest liczba przywołanych jednostek fabularnych. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Zmiana w opóźnionej werbalnej pamięci deklaratywnej/epizodycznej
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
WMS-R Pamięć logiczna II – Opóźnione działania opóźniające przypomnienie historii przeczytanej uczestnikowi na początku sesji testowej (WMS-R Pamięć logiczna I – Natychmiastowa). Wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Zmiana szybkości psychomotorycznej i funkcji wzrokowo-przestrzennych
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Test podstawienia symboli cyfr WAIS-R polega na tym, że osoba badana otrzymuje klucz składający się z cyfr 1–9, z których każda jest sparowana z unikalnym, łatwym do narysowania symbolem; podmiot wypełnia odpowiedni symbol dla każdej liczby w ograniczonym czasie. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-133, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Zmiana ogólnego wyniku badań przesiewowych w kierunku demencji
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Skala przesiewowa Mini-Mental State Examination ocenia orientację w miejscu, orientację w czasie, rejestrację, uwagę i koncentrację, przypominanie sobie, język i konstrukcję wizualną. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Zmiana pamięci roboczej lub uwagi
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki
Digit Span do przodu i do tyłu to testy, podczas których badanemu czytane są sekwencje o rosnącej długości i proszone o ich powtórzenie. Długość rozpiętości cyfr to długość największej sekwencji cyfr, którą badany jest w stanie poprawnie powtórzyć. Wyniki wahają się od 0-12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana stanu wyjściowego na 3 miesiące i 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników MRI mózgu i markerów stanu zapalnego w surowicy po przeszczepie i ich korelacja z funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po przeszczepie nerki
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po przeszczepie nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13566

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj