Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse og billeddannelse korrelerer i slutstadiet af nyresygdom

4. oktober 2024 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at forstå kognitiv svækkelse i slutstadiet af nyresygdom før og efter en nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv svækkelse er meget almindelig hos patienter med End Stage Renal Disease (ESRD). De nøjagtige mekanismer er ikke klare, men patienter med ESRD har flere cerebrale hvide substansændringer. Adskillige undersøgelser har vist, at kognitiv funktion forbedrer post-transplantation, hvilket indikerer, at der kan være en vis reversibilitet i processen. Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem kognitiv svækkelse og strukturelle hjerneændringer før og efter nyretransplantation. Vi vil også studere sammenhængen mellem kognitiv funktion og serum inflammatoriske markører før og efter transplantation. Disse resultater vil blive sammenlignet med ældre matchede raske kontroller uden nyresygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte patienter fra ventelisten til nyretransplantation ved University of Kansas Medical Center. De vil blive testet før nyretransplantation og 3 måneder efter nyretransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pre-transplantation ESRD-patienter mellem 30 og 70 år, som er opført til nyretransplantation
  • Kunne underskrive samtykke før transplantation efter egen vilje
  • Har engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af antipsykotika eller antiepileptika
  • Manglende evne til at læse eller skrive, hvilket vil begrænse deres evne til at udføre de kognitive tests
  • Klaustrofobi eller manglende evne til at få MR af andre årsager
  • Kan ikke underskrive samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESRD patienter
ESRD-patienter, der afventer nyretransplantation
Procedure: Nyretransplantation
Nyretransplantationskirurgi
Kontrolarm
Forsøgspersoner uden nyresygdom. Ingen intervention med kontrolgruppe.
Andet: Ingen nyretransplantation
Kontrolgruppen bestod af forsøgspersoner uden ESRD og var ikke på ventelisten til nyretransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Kognition vil blive vurderet ved hjælp af relevante neuropsykologiske tests, der anvendes af National Alzheimers Coordination Center (NACC) ensartede datasæt (UDS). Det primære resultat vil være logisk hukommelse. Scoreområde 0-25. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerne-MR
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Hjerne-MR vil blive udført før og efter transplantationen
Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Ændring i inflammatoriske markører
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter transplantation
Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter transplantation
Ændring i verbal deklarativ/episodisk hukommelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
WMS-R Logical Memory I- Immediate er en test, hvor en kort historie læses for emnet, som derefter bliver bedt om at genfortælle den fra hukommelsen med det samme; Det primære mål for ydeevne er antallet af tilbagekaldte historieenheder. Score er fra 0-25 med højere score, der indikerer bedre kognition.
Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Ændring i forsinket verbal deklarativ/episodisk hukommelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
WMS-R logisk hukommelse II- Forsinket måler forsinket genkaldelse af historie læst til deltageren i begyndelsen af ​​testsessionen (WMS-R logisk hukommelse I- øjeblikkelig). Scorer varierer fra 0-25 med højere score, der indikerer bedre kognition.
Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Ændring i psykomotorisk hastighed og visuospatial funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
WAIS-R Digit Symbol Substitution test er, hvor et emne får en nøgle bestående af tallene 1-9, hver parret med et unikt, let-at tegne symbol; emne udfylder tilsvarende symbol for hvert tal i en begrænset tid. Score er fra 0-133 med højere score, der indikerer bedre kognition.
Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Ændring i generel demensscreeningsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Mini-Mental State Examination Screeningsskalaen evaluerer orientering til sted, orientering til tid, registrering, opmærksomhed og koncentration, genkaldelse, sprog og visuel konstruktion. Scorer spænder fra 0-30 med højere score indikerer bedre kognition.
Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Ændring i arbejdshukommelse eller opmærksomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation
Digit Span frem og tilbage er test, hvor et forsøgsperson bliver læst sekvenser af stigende længde og bedt om at gentage dem. Cifferspændængde er længden af ​​den højeste ciffersekvens, som emnet er i stand til at gentage korrekt. Scorer spænder fra 0-12 med højere score indikerer bedre kognition.
Skift fra baseline til 3 måneder og 12 måneder efter nyretransplantation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjerne-MR-fund og serum-inflammatoriske markører efter transplantation og dens korrelation med kognition
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter nyretransplantation
Skift fra baseline til 3 måneder efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Anslået)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13566

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner