Kognitiv funktionsnedsättning och bildbehandling korrelerar i slutstadiet av njursjukdom
4 oktober 2024 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att förstå kognitiv funktionsnedsättning i slutstadiet av njursjukdom före och efter en njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv funktionsnedsättning är mycket vanligt hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD).
De exakta mekanismerna är inte klara, men patienter med ESRD har fler cerebrala vita substansförändringar.
Flera studier har visat att kognitiv funktion förbättras efter transplantation, vilket tyder på att det kan finnas en viss reversibilitet i processen.
Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan kognitiv funktionsnedsättning och strukturella förändringar i hjärnan före och efter njurtransplantation.
Vi kommer också att studera korrelationen mellan kognitiv funktion och seruminflammatoriska markörer före och efter transplantation.
Dessa resultat kommer att jämföras med äldre matchade friska kontroller utan njursjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera patienter från väntelistan för njurtransplantationer vid University of Kansas Medical Center.
De kommer att testas före njurtransplantation och 3 månader efter njurtransplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre-transplantation ESRD-patienter mellan 30 och 70 år som är listade för njurtransplantation
- Kunna underteckna medgivande före transplantation på egen vilja
- Har engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av antipsykotika eller antiepileptika
- Oförmåga att läsa eller skriva vilket kommer att begränsa deras förmåga att utföra kognitiva tester
- Klaustrofobi eller oförmåga att få MRT av andra skäl
- Det går inte att underteckna samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESRD-patienter
ESRD-patienter som väntar på njurtransplantation
|
Njurtransplantationskirurgi
|
|
Kontrollarm
Försökspersoner utan njursjukdom.
Ingen intervention med kontrollgrupp.
|
Kontrollgruppen bestod av försökspersoner utan ESRD och stod inte på väntelistan för njurtransplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
Cognitionvilja finnas bedömt genom att använda relevanta neuropsychological test som används vid den enhetliga datauppsättningen för National Alzheimers koordinationcenter (NACC) (UDS).
Det primära resultatet blir logiskt minne.
Poängintervall 0-25.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärn-MR
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
Hjärn-MR kommer att utföras före och efter transplantationen
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
|
Förändring i inflammatoriska markörer
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader och 12 månader efter transplantation
|
Ändra från Baseline till 3 månader och 12 månader efter transplantation
|
|
|
Förändring i verbalt deklarativt/episodiskt minne
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
WMS-R Logical Memory I- Immediate är ett test där en kort berättelse läses upp för ämnet, som sedan uppmanas att återberätta den från minnet omedelbart; Det primära måttet på prestanda är antalet återkallade berättelseenheter.
Poängen är från 0-25 med högre poäng som indikerar bättre kognition.
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
|
Förändring i fördröjt verbalt deklarativt/episodiskt minne
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
WMS-R logiskt minne II- Fördröjda mäter fördröjt återkallande av berättelse som läses till deltagaren i början av testsessionen (WMS-R logiskt minne I-Omedelbart).
Poäng varierar från 0-25 med högre poäng som indikerar bättre kognition.
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
|
Förändring i psykomotorisk hastighet och visuospatial funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
WAIS-R-siffersymbolsersättningstest är där en försöksperson ges en nyckel som består av siffrorna 1-9, var och en parad med en unik, lätt att rita symbol; ämnet fyller i motsvarande symbol för varje nummer under en begränsad tid.
Poängen är från 0-133 med högre poäng som indikerar bättre kognition.
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
|
Förändring i allmän demensscreeningspoäng
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
Mini-Mental State Examination Screeningskala utvärderar orientering till plats, orientering till tid, registrering, uppmärksamhet och koncentration, återkallelse, språk och visuell konstruktion.
Poäng varierar från 0-30 med högre poäng tyder på bättre kognition.
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
|
Förändring i arbetsminne eller uppmärksamhet
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
Digit Span framåt och bakåt är tester där ett försöksperson läses sekvenser av ökande längd och ombeds att upprepa dem.
Sifferspanslängd är längden på den högsta siffersekvens som motivet kan upprepa korrekt.
Poäng varierar från 0-12 med högre poäng tyder på bättre kognition.
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 12 månader efter njurtransplantation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hjärn-MRI-fynd och seruminflammatoriska markörer efter transplantation och dess korrelation med kognition
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter njurtransplantation
|
Ändra från baslinje till 3 månader efter njurtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gupta A, Lepping RJ, Yu AS, Perea RD, Honea RA, Johnson DK, Brooks WM, Burns JM. Cognitive Function and White Matter Changes Associated with Renal Transplantation. Am J Nephrol. 2016;43(1):50-7. doi: 10.1159/000444334. Epub 2016 Feb 20.
- Lepping RJ, Montgomery RN, Sharma P, Mahnken JD, Vidoni ED, Choi IY, Sarnak MJ, Brooks WM, Burns JM, Gupta A. Normalization of Cerebral Blood Flow, Neurochemicals, and White Matter Integrity after Kidney Transplantation. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):177-187. doi: 10.1681/ASN.2020050584. Epub 2020 Oct 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2013
Första postat (Beräknad)
21 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kognitionsstörningar
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Njursvikt, kronisk
- Kognitiv dysfunktion
Andra studie-ID-nummer
- 13566
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .